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Monitoraggio da remoto dei pazienti ambulatoriali positivi al COVID-19

15 giugno 2023 aggiornato da: Blake Anderson, Emory University

Utilizzo di telemedicina, monitoraggio fisiologico remoto e sondaggi mobili sui sintomi auto-segnalati per migliorare l'assistenza ai pazienti COVID-19

Questo studio cerca di valutare in che modo i dati secondari recuperati dal monitoraggio fisiologico remoto eseguito durante i periodi di assistenza ambulatoriale/a domicilio di routine possono consentire la scoperta di nuovi fisiomarcatori che predicono il deterioramento acuto o il ricovero tra le persone risultate positive per la malattia di Coronavirus 2019 (COVID-19) .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le pubblicazioni di ricerca e gli studi clinici più recenti si sono concentrati esclusivamente sulla cura ospedaliera e dell'unità di terapia intensiva (ICU) dei pazienti COVID-19. Pochi si sono concentrati su come dirigere l'assistenza fornita a casa, dove si riprenderà la maggior parte degli infetti da coronavirus e come e quando soccorrere coloro che sono a rischio immediato di esiti negativi. Per standardizzare il processo di monitoraggio domiciliare e offrire una guida in questo territorio inesplorato, i ricercatori hanno creato un metodo per la gestione ambulatoriale dei pazienti COVID-19 e delle malattie simil-influenzali (ILI) ad alto sospetto per l'Emory University Hospital. Ciò include il modello di cliniche recentemente implementato, inclusa la gestione ambulatoriale di persona nella clinica respiratoria acuta (ARC), la clinica di gestione ambulatoriale virtuale (VOMC) e l'Emory COVID-19 Outpatient Remote Monitoring Registry (E-CORMR). L'analisi iniziale del sistema di gestione, in particolare nell'assegnazione dei livelli di rischio, ha dimostrato che l'assegnazione precoce dei livelli di rischio può aiutare a identificare i pazienti a rischio di deterioramento clinico. I ricercatori hanno anche dimostrato i profili dei sintomi e la durata del "tipico" decorso della malattia ambulatoriale. L'E-CORMR è stato utilizzato per creare un cruscotto per una migliore gestione di questi pazienti spesso complessi. Dopo la sua creazione è stato stabilito che potesse essere utilizzato anche a fini di ricerca per memorizzare i dati raccolti dai parametri fisiologici.

L'obiettivo di questo studio è sviluppare algoritmi utilizzando dati secondari estratti da dispositivi di monitoraggio remoto che sono stati raccolti all'interno dell'E-CORMR. I ricercatori propongono di derivare robusti algoritmi attraverso l'analisi di quei dati che identificano un potenziale ricovero. I risultati non solo miglioreranno la gestione dei pazienti con COVID-19 noto o sospetto, ma forniranno anche informazioni che consentiranno un intervento precoce sui pazienti a rischio di scompenso. Queste informazioni possono quindi essere utilizzate da altri sistemi sanitari per prendersi cura dei pazienti in modo più sicuro a casa, riducendo così l'impatto del COVID-19 sulle strutture di assistenza per acuti sovraccariche e prevenendo scarsi risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è ottenuta da pazienti ricoverati in ospedale o arruolati nell'Emory COVID-19 Outpatient Remote Monitoring Registry (E-CORMR) mediante triage infermieristico per sospetto di COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificato come positivo per COVID-19 mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa quantitativa (qRT-PCR)
  • dimostrare sintomi di COVID-19
  • insorgenza dei sintomi entro 7 giorni
  • completato 21 giorni di monitoraggio remoto con un pulsossimetro remoto Medtronic

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitoraggio remoto di COVID-19
Pazienti con COVID-19 che hanno completato il monitoraggio clinico acuto di almeno 30 giorni dall'insorgenza dei sintomi o test COVID-19 positivo.
Il monitoraggio remoto della malattia acuta da COVID-19 includeva l'uso di un pulsossimetro Medtronic, fotopletismografia (PPG), dati sui sintomi riportati dal paziente, segni vitali statici acquisiti durante il corso della valutazione clinica e vari fisiomarcatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i parametri associati agli esiti avversi
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo la creazione del registro
Il registro di monitoraggio remoto ambulatoriale Emory COVID-19 (E-CORMR) verrà utilizzato per identificare i parametri fisiologici e le risposte ai sintomi associati a esiti avversi.
Fino a 2 mesi dopo la creazione del registro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un algoritmo per il deterioramento
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo la creazione del registro
Il database E-CORMR verrà utilizzato per sviluppare un robusto algoritmo clinico per il deterioramento tra i pazienti con COVID-19.
Fino a 2 mesi dopo la creazione del registro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Blake Anderson, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Monitoraggio remoto di COVID-19

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