- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04853108
Fjernovervågning af COVID-19 positive ambulante patienter
Brug af telemedicin, fjernfysiologisk overvågning og mobile selvrapporterede symptomundersøgelser for at forbedre behandlingen af COVID-19-patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De seneste forskningspublikationer og kliniske forsøg har udelukkende fokuseret på hospitals- og intensivafdelingen (ICU) pleje af COVID-19-patienter. Få har fokuseret på, hvordan man leder pleje leveret derhjemme, hvor størstedelen af de coronavirus-inficerede vil komme sig, og hvordan og hvornår man kan redde dem, der er i umiddelbar risiko for dårlige resultater. For at standardisere hjemmeovervågningsprocessen og tilbyde vejledning i dette ukendte territorium har forskerne skabt en metode til ambulant behandling af COVID-19-patienter og høj mistanke om influenzalignende sygdom (ILI) til Emory University Hospital. Dette inkluderer den nyligt implementerede model af klinikker, herunder personlig ambulatorisk ledelse i Acute Respiratory Clinic (ARC), Virtual Ambulant Management Clinic (VOMC) og Emory COVID-19 Ambulant Remote Monitoring Registry (E-CORMR). Indledende analyse af ledelsessystemet, især ved tildeling af risikoniveauer, har vist, at tildeling af risikoniveauer tidligt kan hjælpe med at identificere patienter med risiko for klinisk forværring. Forskerne har også påvist symptomprofiler og varigheder af det "typiske" ambulante sygdomsforløb. E-CORMR blev brugt til at skabe et dashboard til forbedret håndtering af disse ofte komplekse patienter. Det blev bestemt efter dets oprettelse, at det også kunne bruges til forskningsformål til at gemme data indsamlet fra fysiologiske parametre.
Målet med denne undersøgelse er at udvikle algoritmer ved hjælp af sekundære data abstraheret fra fjernovervågningsenheder, der blev indsamlet inden for E-CORMR. Forskerne foreslår at udlede robuste algoritmer gennem analysen af disse data, der identificerer en potentiel hospitalsindlæggelse. Resultaterne vil ikke kun forbedre håndteringen af patienter med kendt eller mistænkt COVID-19, men også give information, der tillader tidlig intervention på patienter med risiko for dekompensation. Disse oplysninger kan derefter bruges af andre sundhedssystemer til at tage sig af patienter mere sikkert i hjemmet, og dermed reducere virkningen af COVID-19 på overbelastede akutte plejemiljøer og forhindre dårlige resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificeret til at være positiv for COVID-19 ved kvantitativ omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (qRT-PCR)
- påvise symptomer på COVID-19
- symptomdebut inden for 7 dage
- afsluttet 21 dages fjernovervågning med en Medtronic fjernbetjening af pulsoximeter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fjernovervågning af COVID-19
Patienter med COVID-19, som gennemførte akut klinisk monitorering i mindst 30 dage fra symptomdebut eller positiv COVID-19-test.
|
Fjernovervågning af akut COVID-19 sygdom inkluderede brug af et Medtronic pulsoximeter, fotoplethysmografi (PPG), patientrapporterede symptomdata, statiske vitale tegn fanget i løbet af den kliniske evaluering og forskellige fysiomarkører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identificer parametre forbundet med uønskede resultater
Tidsramme: Op til 2 måneder efter oprettelse af registreringsdatabasen
|
Emory COVID-19 ambulant fjernovervågningsregistret (E-CORMR) vil blive brugt til at identificere fysiologiske parametre og symptomreaktioner, der er forbundet med uønskede resultater.
|
Op til 2 måneder efter oprettelse af registreringsdatabasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikle algoritme for forringelse
Tidsramme: Op til 2 måneder efter oprettelse af registreringsdatabasen
|
E-CORMR-databasen vil blive brugt til at udvikle en robust klinisk algoritme til forringelse blandt patienter med COVID-19.
|
Op til 2 måneder efter oprettelse af registreringsdatabasen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blake Anderson, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Fjernovervågning af COVID-19
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttet
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CalgaryHealth CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
South African National Blood ServiceUkendtCOVID-19 | SARS-CoV-2 infektion | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2Sydafrika