Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning af COVID-19 positive ambulante patienter

15. juni 2023 opdateret af: Blake Anderson, Emory University

Brug af telemedicin, fjernfysiologisk overvågning og mobile selvrapporterede symptomundersøgelser for at forbedre behandlingen af ​​COVID-19-patienter

Denne undersøgelse søger at evaluere, hvordan sekundære data hentet fra fjern fysiologisk overvågning udført under rutinemæssige ambulante/hjemmeplejeperioder kan give mulighed for opdagelse af nye fysiomarkører, der forudsiger akut forværring eller hospitalsindlæggelse blandt mennesker, der tester positive for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De seneste forskningspublikationer og kliniske forsøg har udelukkende fokuseret på hospitals- og intensivafdelingen (ICU) pleje af COVID-19-patienter. Få har fokuseret på, hvordan man leder pleje leveret derhjemme, hvor størstedelen af ​​de coronavirus-inficerede vil komme sig, og hvordan og hvornår man kan redde dem, der er i umiddelbar risiko for dårlige resultater. For at standardisere hjemmeovervågningsprocessen og tilbyde vejledning i dette ukendte territorium har forskerne skabt en metode til ambulant behandling af COVID-19-patienter og høj mistanke om influenzalignende sygdom (ILI) til Emory University Hospital. Dette inkluderer den nyligt implementerede model af klinikker, herunder personlig ambulatorisk ledelse i Acute Respiratory Clinic (ARC), Virtual Ambulant Management Clinic (VOMC) og Emory COVID-19 Ambulant Remote Monitoring Registry (E-CORMR). Indledende analyse af ledelsessystemet, især ved tildeling af risikoniveauer, har vist, at tildeling af risikoniveauer tidligt kan hjælpe med at identificere patienter med risiko for klinisk forværring. Forskerne har også påvist symptomprofiler og varigheder af det "typiske" ambulante sygdomsforløb. E-CORMR blev brugt til at skabe et dashboard til forbedret håndtering af disse ofte komplekse patienter. Det blev bestemt efter dets oprettelse, at det også kunne bruges til forskningsformål til at gemme data indsamlet fra fysiologiske parametre.

Målet med denne undersøgelse er at udvikle algoritmer ved hjælp af sekundære data abstraheret fra fjernovervågningsenheder, der blev indsamlet inden for E-CORMR. Forskerne foreslår at udlede robuste algoritmer gennem analysen af ​​disse data, der identificerer en potentiel hospitalsindlæggelse. Resultaterne vil ikke kun forbedre håndteringen af ​​patienter med kendt eller mistænkt COVID-19, men også give information, der tillader tidlig intervention på patienter med risiko for dekompensation. Disse oplysninger kan derefter bruges af andre sundhedssystemer til at tage sig af patienter mere sikkert i hjemmet, og dermed reducere virkningen af ​​COVID-19 på overbelastede akutte plejemiljøer og forhindre dårlige resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er indhentet fra patienter indlagt på hospitalet eller indskrevet i Emory COVID-19 ambulant fjernovervågningsregistret (E-CORMR) af sygeplejerske triage for mistanke om COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificeret til at være positiv for COVID-19 ved kvantitativ omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (qRT-PCR)
  • påvise symptomer på COVID-19
  • symptomdebut inden for 7 dage
  • afsluttet 21 dages fjernovervågning med en Medtronic fjernbetjening af pulsoximeter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fjernovervågning af COVID-19
Patienter med COVID-19, som gennemførte akut klinisk monitorering i mindst 30 dage fra symptomdebut eller positiv COVID-19-test.
Fjernovervågning af akut COVID-19 sygdom inkluderede brug af et Medtronic pulsoximeter, fotoplethysmografi (PPG), patientrapporterede symptomdata, statiske vitale tegn fanget i løbet af den kliniske evaluering og forskellige fysiomarkører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer parametre forbundet med uønskede resultater
Tidsramme: Op til 2 måneder efter oprettelse af registreringsdatabasen
Emory COVID-19 ambulant fjernovervågningsregistret (E-CORMR) vil blive brugt til at identificere fysiologiske parametre og symptomreaktioner, der er forbundet med uønskede resultater.
Op til 2 måneder efter oprettelse af registreringsdatabasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle algoritme for forringelse
Tidsramme: Op til 2 måneder efter oprettelse af registreringsdatabasen
E-CORMR-databasen vil blive brugt til at udvikle en robust klinisk algoritme til forringelse blandt patienter med COVID-19.
Op til 2 måneder efter oprettelse af registreringsdatabasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blake Anderson, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Fjernovervågning af COVID-19

3
Abonner