Monitoreo Remoto de Pacientes Ambulatorios Positivos a COVID-19
Uso de telemedicina, monitoreo fisiológico remoto y encuestas móviles de síntomas autoinformados para mejorar la atención de los pacientes con COVID-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las publicaciones de investigación y los ensayos clínicos más recientes se han centrado exclusivamente en la atención hospitalaria y en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de los pacientes con COVID-19. Pocos se han centrado en cómo dirigir la atención brindada en el hogar, dónde se recuperará la mayoría de los infectados con coronavirus y cómo y cuándo rescatar a aquellos que corren un riesgo inmediato de malos resultados. Para estandarizar el proceso de monitoreo en el hogar y ofrecer orientación en este territorio inexplorado, los investigadores crearon un método para el manejo ambulatorio de pacientes con COVID-19 y enfermedad similar a la influenza (ILI) de alta sospecha para el Emory University Hospital. Esto incluye el modelo de clínicas recientemente implementado que incluye la gestión ambulatoria en persona en la Clínica de enfermedades respiratorias agudas (ARC), la Clínica de gestión de pacientes ambulatorios virtuales (VOMC) y el Registro de monitorización remota de pacientes ambulatorios de Emory COVID-19 (E-CORMR). El análisis inicial del sistema de gestión, particularmente en la asignación de niveles de riesgo, ha demostrado que la asignación temprana de niveles de riesgo puede ayudar a identificar a los pacientes en riesgo de deterioro clínico. Los investigadores también han demostrado perfiles de síntomas y duraciones del curso de la enfermedad ambulatoria "típica". El E-CORMR se utilizó para crear un tablero para mejorar la gestión de estos pacientes frecuentemente complejos. Después de su creación, se determinó que también podría usarse con fines de investigación para almacenar datos recopilados de parámetros fisiológicos.
El objetivo de este estudio es desarrollar algoritmos utilizando datos secundarios extraídos de dispositivos de monitoreo remoto que se recolectaron dentro de la E-CORMR. Los investigadores proponen derivar algoritmos robustos a través del análisis de esos datos que identifican una posible hospitalización. Los hallazgos no solo mejorarán el manejo de pacientes con COVID-19 conocido o sospechado, sino que también proporcionarán información que permita una intervención temprana en pacientes con riesgo de descompensación. Luego, esta información puede ser utilizada por otros sistemas de atención médica para atender a los pacientes de manera más segura en el hogar, lo que reduce el impacto de COVID-19 en entornos de atención aguda sobrecargados y previene resultados deficientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificado como positivo para COVID-19 por reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa cuantitativa (qRT-PCR)
- demostrar síntomas de COVID-19
- inicio de los síntomas dentro de los 7 días
- completó 21 días de monitoreo remoto con un dispositivo de oxímetro de pulso remoto de Medtronic
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Monitoreo Remoto de COVID-19
Pacientes con COVID-19 que completaron un seguimiento clínico agudo de al menos 30 días desde el inicio de los síntomas o prueba de COVID-19 positiva.
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El monitoreo remoto de la enfermedad aguda por COVID-19 incluyó el uso de un oxímetro de pulso Medtronic, fotopletismografía (PPG), datos de síntomas informados por el paciente, signos vitales estáticos capturados durante el curso de la evaluación clínica y varios fisiomarcadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar parámetros asociados con resultados adversos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la creación del registro
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El registro de monitoreo remoto de pacientes ambulatorios de Emory COVID-19 (E-CORMR) se utilizará para identificar parámetros fisiológicos y respuestas de síntomas que están asociados con resultados adversos.
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Hasta 2 meses después de la creación del registro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar un algoritmo para el deterioro
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la creación del registro
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La base de datos de E-CORMR se utilizará para desarrollar un algoritmo clínico sólido para el deterioro entre pacientes con COVID-19.
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Hasta 2 meses después de la creación del registro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blake Anderson, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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