ダイナミックナビゲーションを使用したインプラント即時埋入におけるストレートインプラントとテーパーインプラントの精度と一次安定性
2022年3月28日 更新者：Junyu Shi、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
ダイナミックナビゲーションを使用した、新しい抽出ソケットに配置されたストレートインプラントとテーパーインプラントの精度と一次安定性
最適な審美的修復を目的とした補綴物主導の即時インプラント埋入は、過去数十年間で需要が高まっていますが、より高い精度が必要です。
ダイナミック ナビゲーションにより、インプラントの位置決めが向上すると報告されています。
インプラントのマクロ形状には、ストレート インプラントとテーパー インプラントの 2 つの主な選択肢があります。
インプラントの精度に影響を与える可能性があるインプラント設計の特徴の 1 つは、インプラント本体のテーパーです。
ただし、それらの正確な役割については、さらに調査する必要があります。
さらに、インプラントのマクロ形状は、オッセオインテグレーションを達成するための前提条件である一次安定性に影響を与える可能性があります。
したがって、ダイナミックナビゲーションを使用してインプラントを即時に埋入した際に、ストレートインプラントとテーパーインプラントを比較することにより、インプラントのマクロ形状の臨床効果を検証するランダム化対照臨床試験研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で健康状態が良好であること。
- 非歯周炎により保存できない上顎切歯。
- 頬骨プレートが完成しました。
- 急性感染症はありません。
- 抜歯窩には少なくとも 3 ～ 5 mm の根尖骨があります。
除外基準:
- 口腔インプラント手術の一般的な禁忌（免疫不全、コルチコステロイドの長期使用など）。
- 骨組織の代謝に影響を与える可能性のある治療または疾患（ビスホスホネートの服用または局所放射線療法など）。
- 歯周炎の病歴または制御されていない歯周炎。 プロービング（BOP）陽性部位の出血 ≥ 10%、またはプロービング深さ（PD） ≥ 4mm。
- ヘビースモーカーまたは以前のヘビースモーカー歴（禁煙期間が 5 年未満、または 1 日あたり 20 本以上）。
- この裁判への参加を拒否してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：テーパーインプラント
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テーパー状のインプラントは、ダイナミック ナビゲーションを介して新しいソケットに配置されます。
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プラセボコンパレーター：ストレートインプラント
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ストレートインプラントはダイナミックナビゲーションを介して新しいソケットに配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠：一週間
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んん
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入トルク値、ITV
時間枠：手術日
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一次安定性を検出する
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手術日
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インプラント安定性指数、ISQ
時間枠：手術日
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一次安定性を検出する
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。