Dynamic Navigation을 이용한 Immediate Implant 식립에서 직선형 및 테이퍼형 임플란트의 정확도 및 일차적 안정성
2022년 3월 28일 업데이트: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
동적 탐색을 사용하여 신선한 발치 소켓에 식립된 직선형 및 테이퍼형 임플란트의 정확도 및 기본 안정성
최적의 심미적 수복을 위한 보철 기반의 즉각적인 임플란트 식립은 지난 수십 년 동안 수요가 증가해 왔지만 더 높은 정확도가 필요합니다.
동적 탐색이 더 나은 임플란트 위치 지정으로 보고되었습니다.
임플란트 거시형상에는 직선 임플란트와 테이퍼 임플란트의 두 가지 주요 선택이 있습니다.
임플란트의 정확도에 영향을 줄 수 있는 임플란트 디자인의 한 가지 특징은 임플란트 본체의 테이퍼입니다.
그러나 그들의 정확한 역할은 여전히 더 조사되어야 합니다.
게다가, 임플란트 거시형상은 골유착을 달성하기 위한 전제 조건인 1차 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 동적 내비게이션을 사용하여 즉시 임플란트 식립에서 직선형 임플란트와 테이퍼형 임플란트를 비교하여 임플란트 거시형상의 임상적 효능을 검증하기 위한 무작위 통제 임상 시험 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세이고 건강 상태가 양호합니다.
- 비치주염으로 유지가 불가능한 상악 절치;
- 협측 뼈 플레이트가 완성되었습니다.
- 급성 감염 없음;
- 발치와에는 최소 3-5mm의 정점 뼈가 있습니다.
제외 기준:
- 구강 임플란트 수술의 일반적인 금기 사항(예: 면역결핍, 코르티코스테로이드의 장기 사용)
- 뼈 조직 대사에 영향을 줄 수 있는 치료 또는 질병(예: 비스포스포네이트 복용 또는 국소 방사선 요법 받기)
- 치주염 병력 또는 조절되지 않는 치주염. 프로빙 출혈(BOP) 양성 부위 ≥ 10%, 또는 프로빙 깊이(PD) ≥ 4mm;
- 심한 흡연자 또는 이전의 심한 흡연 이력(금연 시간 < 5년 또는 > 하루 20개비);
- 이 재판에 참여하는 것을 거부하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 테이퍼 임플란트
|
테이퍼형 임플란트는 동적 탐색을 통해 신선한 소켓에 배치됩니다.
|
|
위약 비교기: 스트레이트 임플란트
|
직선 임플란트는 동적 탐색을 통해 신선한 소켓에 배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정확성
기간: 일주일
|
mm
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입 토크 값, ITV
기간: 수술일
|
기본 안정성을 감지하기 위해
|
수술일
|
|
임플란트 안정성 지수, ISQ
기간: 수술일
|
기본 안정성을 감지하기 위해
|
수술일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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