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Précision et stabilité primaire des implants droits et coniques lors de la pose immédiate d'implants à l'aide de la navigation dynamique

28 mars 2022 mis à jour par: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Précision et stabilité primaire des implants droits et coniques placés dans des alvéoles d'extraction fraîches à l'aide de la navigation dynamique

La pose immédiate d'implants prothétiques pour une restauration esthétique optimale a été de plus en plus demandée au cours des dernières décennies, mais nécessite une plus grande précision. La navigation dynamique a été signalée comme un meilleur positionnement de l'implant. Il existe deux principaux choix de macrogéométrie implantaire : les implants droits et coniques. Une caractéristique de la conception de l'implant qui peut influencer la précision des implants est la conicité du corps de l'implant. Cependant, leur rôle exact doit encore être étudié plus avant. En outre, la macrogéométrie de l'implant peut influencer la stabilité primaire, qui est une condition préalable à la réalisation de l'ostéointégration. Par conséquent, nous avons conçu une étude d'essai clinique contrôlé randomisé pour vérifier l'efficacité clinique de la macrogéométrie de l'implant en comparant des implants droits avec des implants coniques dans le placement immédiat de l'implant à l'aide de la navigation dynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥18 ans et en bonne santé ;
  2. L'incisive maxillaire qui ne peut pas être retenue en raison d'une non-parodontite ;
  3. La plaque osseuse vestibulaire est complète ;
  4. Pas d'infection aiguë ;
  5. L'alvéole d'extraction a au moins 3 à 5 mm d'os apical.

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indications générales de la chirurgie d'implant oral (telles que l'immunodéficience, l'utilisation à long terme de corticostéroïdes);
  2. Traitements ou maladies pouvant affecter le métabolisme du tissu osseux (par exemple, prise de bisphosphonates ou radiothérapie locale) ;
  3. Antécédents de parodontite ou parodontite non contrôlée. Saignement du site positif au sondage (BOP) ≥ 10 %, ou profondeur de sondage (PD) ≥ 4 mm ;
  4. Gros fumeurs ou antécédents de tabagisme excessif (temps d'arrêt du tabac <5 ans ou> 20 cigarettes par jour) ;
  5. Refuser de participer à cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: implant conique
Procédure: Implants coniques
Les implants coniques sont placés dans une nouvelle emboîture via une navigation dynamique
Comparateur placebo: implant droit
Procédure: Implants droits
Les implants droits sont placés dans une nouvelle emboîture via une navigation dynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision
Délai: une semaine
millimètre
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de couple d'insertion, ITV
Délai: jour de la chirurgie
pour détecter la stabilité primaire
jour de la chirurgie
Quotient de stabilité de l'implant, ISQ
Délai: jour de la chirurgie
pour détecter la stabilité primaire
jour de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SH9H-2020-T410-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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