Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet och primär stabilitet för raka och avsmalnande implantat vid omedelbar implantatplacering med hjälp av dynamisk navigering

Noggrannhet och primär stabilitet för raka och avsmalnande implantat placerade i fräscha extraktionsuttag med dynamisk navigering

Protesdriven omedelbar implantatplacering för optimal estetisk restaurering har ökat i efterfrågan under de senaste decennierna men kräver högre noggrannhet. Dynamisk navigering har rapporterats om bättre implantatpositionering. Det finns två huvudval av implantatmakrogeometri: raka och avsmalnande implantat. En egenskap hos implantatdesignen som kan påverka implantatets noggrannhet är avsmalningen av implantatkroppen. Men deras exakta roll behöver fortfarande undersökas närmare. Dessutom kan implantatmakrogeometri påverka primär stabilitet, vilket är en förutsättning för att uppnå osseointegration. Därför utformade vi en randomiserad kontrollerad klinisk studie för att verifiera den kliniska effekten av implantatmakrogeometrin genom att jämföra raka implantat med avsmalnande implantat vid omedelbar implantatplacering med hjälp av dynamisk navigering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år och vid god hälsa;
  2. Den maxillära incisiven som inte kan behållas på grund av icke-parodontit;
  3. Den buckala benplattan är komplett;
  4. Ingen akut infektion;
  5. Extraktionsuttaget har minst 3-5 mm apikalt ben.

Exklusions kriterier:

  1. Allmänna kontraindikationer för oral implantatkirurgi (såsom immunbrist, långvarig användning av kortikosteroider);
  2. Behandlingar eller sjukdomar som kan påverka benvävnadsmetabolismen (till exempel ta bisfosfonater eller få lokal strålbehandling);
  3. Parodontit historia eller okontrollerad parodontit. Blödning av sonderings (BOP) positiv plats ≥ 10 %, eller sonderingsdjup (PD) ≥ 4 mm;
  4. Storrökare eller tidigare storrökningshistoria (tid för att sluta röka <5 år eller> 20 cigaretter per dag);
  5. Vägra att delta i denna rättegång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: avsmalnande implantat
Avsmalnande implantat placeras i en ny sockel via dynamisk navigering
Placebo-jämförare: rakt implantat
Raka implantat placeras i en ny sockel via dynamisk navigering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: en vecka
mm
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insättningsmomentvärde, ITV
Tidsram: operationsdag
för att upptäcka primär stabilitet
operationsdag
Implantatstabilitetskvot, ISQ
Tidsram: operationsdag
för att upptäcka primär stabilitet
operationsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SH9H-2020-T410-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera