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Genauigkeit und Primärstabilität von geraden und konischen Implantaten bei der sofortigen Implantatinsertion mithilfe dynamischer Navigation

28. März 2022 aktualisiert von: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Genauigkeit und Primärstabilität von geraden und konischen Implantaten, die mithilfe dynamischer Navigation in frische Extraktionsalveolen eingesetzt werden

Die prothetisch gesteuerte Sofortimplantation für eine optimale ästhetische Wiederherstellung ist in den letzten Jahrzehnten immer gefragter geworden, erfordert jedoch eine höhere Genauigkeit. Es wurde berichtet, dass die dynamische Navigation eine bessere Implantatpositionierung ermöglicht. Es gibt zwei Hauptoptionen für die Implantat-Makrogeometrie: gerade und konische Implantate. Ein Merkmal des Implantatdesigns, das die Genauigkeit von Implantaten beeinflussen kann, ist die Konizität des Implantatkörpers. Ihre genaue Rolle muss jedoch noch weiter untersucht werden. Darüber hinaus kann die Makrogeometrie des Implantats die Primärstabilität beeinflussen, die eine Voraussetzung für das Erreichen der Osseointegration ist. Aus diesem Grund haben wir eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie entworfen, um die klinische Wirksamkeit der Implantat-Makrogeometrie zu überprüfen, indem wir gerade Implantate mit konischen Implantaten bei der Sofortimplantation mithilfe dynamischer Navigation verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18 Jahre alt und bei guter Gesundheit;
  2. Der obere Schneidezahn, der aufgrund einer Nicht-Parodontitis nicht erhalten werden kann;
  3. Die bukkale Knochenplatte ist vollständig;
  4. Keine akute Infektion;
  5. Die Extraktionsalveole weist mindestens 3–5 mm apikalen Knochen auf.

Ausschlusskriterien:

  1. Allgemeine Kontraindikationen für eine orale Implantatchirurgie (z. B. Immunschwäche, Langzeitanwendung von Kortikosteroiden);
  2. Behandlungen oder Krankheiten, die den Stoffwechsel des Knochengewebes beeinträchtigen können (z. B. Einnahme von Bisphosphonaten oder lokale Strahlentherapie);
  3. Parodontitis-Anamnese oder unkontrollierte Parodontitis. Blutung an der positiven Sondierungsstelle (BOP) ≥ 10 % oder Sondierungstiefe (PD) ≥ 4 mm;
  4. Starke Raucher oder frühere starke Rauchergeschichte (Raucherentwöhnungszeit <5 Jahre oder > 20 Zigaretten pro Tag);
  5. Verweigern Sie die Teilnahme an diesem Prozess.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konisches Implantat
Verfahren: Konische Implantate
Konische Implantate werden über die dynamische Navigation in eine neue Alveole eingesetzt
Placebo-Komparator: gerades Implantat
Verfahren: Gerade Implantate
Gerade Implantate werden über die dynamische Navigation in eine neue Alveole eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: eine Woche
mm
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eindrehmomentwert, ITV
Zeitfenster: Tag der Operation
Primärstabilität zu erkennen
Tag der Operation
Implantatstabilitätsquotient, ISQ
Zeitfenster: Tag der Operation
Primärstabilität zu erkennen
Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH9H-2020-T410-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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