Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed og primær stabilitet af lige og tilspidsede implantater ved øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af dynamisk navigation

28. marts 2022 opdateret af: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nøjagtighed og primær stabilitet af lige og tilspidsede implantater anbragt i friske ekstraktionssokler ved hjælp af dynamisk navigation

Protetisk drevet øjeblikkelig implantatplacering for optimal æstetisk restaurering har været stigende efterspørgsel i løbet af de sidste årtier, men kræver højere nøjagtighed. Dynamisk navigation har været en rapporteret bedre implantatpositionering. Der er to hovedvalg af implantatmakrogeometri: lige og koniske implantater. Et træk ved implantatdesign, der kan påvirke implantaternes nøjagtighed, er tilspidsningen af ​​implantatkroppen. Deres nøjagtige rolle mangler dog stadig at blive undersøgt nærmere. Desuden kan implantatmakrogeometri påvirke primær stabilitet, hvilket er en forudsætning for at opnå osseointegration. Derfor designede vi et randomiseret kontrolleret klinisk forsøgsstudie for at verificere den kliniske effektivitet af implantatets makrogeometri ved at sammenligne lige implantater med tilspidsede implantater i øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af dynamisk navigation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år gammel og ved godt helbred;
  2. Den maksillære incisiv, der ikke kan tilbageholdes på grund af ikke-parodontitis;
  3. Den bukkale knogleplade er komplet;
  4. Ingen akut infektion;
  5. Ekstraktionsfatningen har mindst 3-5 mm apikal knogle.

Ekskluderingskriterier:

  1. Generelle kontraindikationer for oral implantatkirurgi (såsom immundefekt, langvarig brug af kortikosteroider);
  2. Behandlinger eller sygdomme, der kan påvirke knoglevævsmetabolismen (f.eks. at tage bisfosfonater eller modtage lokal strålebehandling);
  3. Periodontitis historie eller ukontrolleret paradentose. Blødning af sonderings (BOP) positivt sted ≥ 10 %, eller sonderingsdybde (PD) ≥ 4 mm;
  4. Storrygere eller tidligere storrygehistorie (rygestop <5 år eller > 20 cigaretter om dagen);
  5. Nægt at deltage i denne retssag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tilspidset implantat
Procedure: Tilspidsede implantater
Tilspidsede implantater placeres i frisk sokkel via dynamisk navigation
Placebo komparator: lige implantat
Procedure: Lige implantater
Lige implantater placeres i frisk sokkel via dynamisk navigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: en uge
mm
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indføringsmomentværdi, ITV
Tidsramme: operationsdag
at detektere primær stabilitet
operationsdag
Implantatstabilitetskvotient, ISQ
Tidsramme: operationsdag
at detektere primær stabilitet
operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2020-T410-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med Tilspidsede implantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner