Precisión y estabilidad primaria de implantes rectos y cónicos en la colocación inmediata de implantes mediante navegación dinámica
28 de marzo de 2022 actualizado por: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Precisión y estabilidad primaria de implantes rectos y cónicos colocados en alvéolos de extracción nuevos mediante navegación dinámica
La colocación inmediata de implantes impulsada por prótesis para una restauración estética óptima ha ido aumentando en demanda durante las últimas décadas, pero requiere una mayor precisión.
La navegación dinámica ha sido un mejor posicionamiento del implante informado.
Hay dos opciones principales de macrogeometría de implantes: implantes rectos y cónicos.
Una característica del diseño del implante que puede influir en la precisión de los implantes es la forma cónica del cuerpo del implante.
Sin embargo, aún se necesita investigar más a fondo su papel exacto.
Además, la macrogeometría del implante puede influir en la estabilidad primaria, que es un requisito previo para lograr la osteointegración.
Por lo tanto, diseñamos un estudio de ensayo clínico controlado aleatorizado para verificar la eficacia clínica de la macrogeometría del implante al comparar implantes rectos con implantes cónicos en la colocación inmediata de implantes mediante navegación dinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años y en buen estado de salud;
- El incisivo maxilar que no puede ser retenido por no periodontitis;
- La placa ósea bucal está completa;
- Sin infección aguda;
- El alvéolo de extracción tiene al menos 3-5 mm de hueso apical.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales de la cirugía de implantes orales (como inmunodeficiencia, uso prolongado de corticosteroides);
- Tratamientos o enfermedades que puedan afectar al metabolismo del tejido óseo (por ejemplo, tomar bisfosfonatos o recibir radioterapia local);
- Antecedentes de periodontitis o periodontitis no controlada. Sangrado del sitio positivo al sondaje (BOP) ≥ 10 %, o profundidad de sondaje (PD) ≥ 4 mm;
- Fumadores empedernidos o historia previa de tabaquismo empedernido (tiempo para dejar de fumar <5 años o > 20 cigarrillos por día);
- Negarse a participar en este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: implante cónico
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Los implantes cónicos se colocan en un alvéolo fresco mediante navegación dinámica
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Comparador de placebos: implante recto
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Los implantes rectos se colocan en un alvéolo fresco mediante navegación dinámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exactitud
Periodo de tiempo: una semana
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milímetro
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor del par de inserción, ITV
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
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para detectar la estabilidad primaria
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dia de la cirugia
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Cociente de estabilidad del implante, ISQ
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
|
para detectar la estabilidad primaria
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dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2020-T410-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .