Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost a primární stabilita rovných a zúžených implantátů při okamžitém umístění implantátu pomocí dynamické navigace

28. března 2022 aktualizováno: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Přesnost a primární stabilita rovných a zúžených implantátů umístěných do čerstvých extrakčních zásuvek pomocí dynamické navigace

Proteticky řízené okamžité umístění implantátu pro optimální estetickou obnovu se v posledních desetiletích zvyšuje poptávka, ale vyžaduje vyšší přesnost. Dynamická navigace byla hlášena jako lepší umístění implantátu. Existují dvě hlavní možnosti makrogeometrie implantátu: rovné a zúžené implantáty. Jedním z rysů designu implantátu, který může ovlivnit přesnost implantátů, je zúžení těla implantátu. Jejich přesnou roli je však ještě třeba dále prozkoumat. Kromě toho může makrogeometrie implantátu ovlivnit primární stabilitu, která je nezbytným předpokladem pro dosažení osseointegrace. Proto jsme navrhli randomizovanou kontrolovanou klinickou studii k ověření klinické účinnosti makrogeometrie implantátu porovnáním rovných implantátů s kónickými implantáty při okamžitém umístění implantátu pomocí dynamické navigace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18 let a dobrý zdravotní stav;
  2. Čelistní řezák, který nelze udržet kvůli neperiodontitidě;
  3. Bukální kostní deska je kompletní;
  4. Žádná akutní infekce;
  5. Extrakční hrdlo má alespoň 3-5 mm apikální kosti.

Kritéria vyloučení:

  1. Obecné kontraindikace operace ústního implantátu (jako je imunodeficience, dlouhodobé užívání kortikosteroidů);
  2. Léčba nebo onemocnění, která mohou ovlivnit metabolismus kostní tkáně (například užívání bisfosfonátů nebo lokální radioterapie);
  3. Paradentóza v anamnéze nebo nekontrolovaná parodontitida. Krvácení z pozitivního místa sondy (BOP) ≥ 10 % nebo hloubka sondy (PD) ≥ 4 mm;
  4. Silní kuřáci nebo předchozí těžké kouření v anamnéze (doba odvykání kouření <5 let nebo> 20 cigaret denně);
  5. Odmítněte se zúčastnit tohoto soudu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zúžený implantát
Postup: Kuželové implantáty
Tapered Implants se umístí do čerstvé zásuvky pomocí dynamické navigace
Komparátor placeba: rovný implantát
Postup: Přímé implantáty
Přímé implantáty jsou umístěny do čerstvé zásuvky pomocí dynamické navigace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: týden
mm
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota momentu vložení, ITV
Časové okno: operační den
zjistit primární stabilitu
operační den
Kvocient stability implantátu, ISQ
Časové okno: operační den
zjistit primární stabilitu
operační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH9H-2020-T410-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Klinické studie na Kuželové implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit