Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность и первичная стабильность прямых и конических имплантатов при немедленной установке имплантата с использованием динамической навигации

28 марта 2022 г. обновлено: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Точность и первичная стабильность прямых и конических имплантатов, помещенных в свежие лунки для удаления, с использованием динамической навигации

В последние десятилетия спрос на немедленную установку имплантатов с опорой на протезы для оптимальной эстетической реставрации растет, но требует более высокой точности. Сообщается, что динамическая навигация обеспечивает лучшее позиционирование имплантата. Существует два основных варианта макрогеометрии имплантатов: прямые и конические имплантаты. Одной из особенностей конструкции имплантата, которая может повлиять на точность имплантата, является конусность тела имплантата. Тем не менее, их точная роль все еще нуждается в дальнейшем изучении. Кроме того, макрогеометрия имплантата может влиять на первичную стабильность, что является необходимым условием для достижения остеоинтеграции. Поэтому мы разработали рандомизированное контролируемое клиническое исследование для проверки клинической эффективности макрогеометрии имплантата путем сравнения прямых имплантатов с коническими имплантатами при немедленной установке имплантата с использованием динамической навигации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ≥18 лет и хорошее здоровье;
  2. Верхнечелюстной резец, который нельзя сохранить из-за отсутствия пародонтита;
  3. Щечная костная пластинка целая;
  4. Нет острой инфекции;
  5. У лунки для удаления апикальная кость должна быть не менее 3-5 мм.

Критерий исключения:

  1. Общие противопоказания к оральной имплантации (например, иммунодефицит, длительный прием кортикостероидов);
  2. Лечение или заболевания, которые могут повлиять на метаболизм костной ткани (например, прием бисфосфонатов или местная лучевая терапия);
  3. Пародонтит в анамнезе или неконтролируемый пародонтит. Кровотечение при зондировании (BOP) положительного участка ≥ 10% или глубина зондирования (PD) ≥ 4 мм;
  4. Заядлые курильщики или предыдущая затяжная история курения (время отказа от курения <5 лет или> 20 сигарет в день);
  5. Отказаться от участия в этом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: конический имплантат
Конические имплантаты помещаются в свежую лунку с помощью динамической навигации.
Плацебо Компаратор: прямой имплантат
Прямые имплантаты помещаются в свежую лунку с помощью динамической навигации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность
Временное ограничение: одна неделя
мм
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина крутящего момента, ITV
Временное ограничение: день операции
для определения первичной стабильности
день операции
Коэффициент стабильности имплантата, ISQ
Временное ограничение: день операции
для определения первичной стабильности
день операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SH9H-2020-T410-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конические имплантаты

Подписаться