Nøyaktighet og primær stabilitet for rette og koniske implantater ved umiddelbar implantatplassering ved hjelp av dynamisk navigasjon
28. mars 2022 oppdatert av: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Nøyaktighet og primær stabilitet for rette og koniske implantater plassert i friske ekstraksjonssokler ved hjelp av dynamisk navigasjon
Protesedrevet umiddelbar implantatplassering for optimal estetisk restaurering har økt etterspørselen de siste tiårene, men krever høyere nøyaktighet.
Dynamisk navigasjon har vært en rapportert bedre implantatposisjonering.
Det er to hovedvalg av implantatmakrogeometri: rette og koniske implantater.
En egenskap ved implantatdesign som kan påvirke implantatets nøyaktighet er avsmalningen av implantatkroppen.
Imidlertid må deres eksakte rolle fortsatt undersøkes nærmere.
Dessuten kan implantatmakrogeometri påvirke primær stabilitet, som er en forutsetning for å oppnå osseointegrasjon.
Derfor designet vi en randomisert kontrollert klinisk studie for å verifisere den kliniske effekten av implantatmakrogeometrien ved å sammenligne rette implantater med koniske implantater ved umiddelbar implantatplassering ved bruk av dynamisk navigasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel og ved god helse;
- Den maksillære fortennen som ikke kan beholdes på grunn av ikke-periodontitt;
- Den bukkale beinplaten er komplett;
- Ingen akutt infeksjon;
- Ekstraksjonshylsen har minst 3-5 mm apikale ben.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikasjoner for oral implantatkirurgi (som immunsvikt, langvarig bruk av kortikosteroider);
- Behandlinger eller sykdommer som kan påvirke benvevsmetabolismen (for eksempel å ta bisfosfonater eller motta lokal strålebehandling);
- Periodontitt historie eller ukontrollert periodontitt. Blødning av sonderings (BOP) positivt sted ≥ 10 %, eller sonderingsdybde (PD) ≥ 4 mm;
- Storrøykere eller tidligere storrøyking (sluttrøyketid <5 år eller> 20 sigaretter per dag);
- Nekter å delta i denne rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konisk implantat
|
Koniske implantater plasseres i fersk sokkel via dynamisk navigasjon
|
|
Placebo komparator: rett implantat
|
Rette implantater plasseres i fresh socket via dynamisk navigasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: en uke
|
mm
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innføringsmomentverdi, ITV
Tidsramme: operasjonsdag
|
for å oppdage primær stabilitet
|
operasjonsdag
|
|
Implantatstabilitetskvotient, ISQ
Tidsramme: operasjonsdag
|
for å oppdage primær stabilitet
|
operasjonsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2020-T410-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .