Suorien ja kartiomaisten implanttien tarkkuus ja ensisijainen vakaus implantin välittömässä sijoituksessa dynaamisen navigoinnin avulla
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tuoreisiin poistopistorasioihin asetettujen suorien ja kartiomaisten implanttien tarkkuus ja ensisijainen vakaus dynaamisen navigoinnin avulla
Proteesilla ohjatun välittömän implantin asettamisen optimaaliseen esteettiseen restaurointiin kysyntä on kasvanut viime vuosikymmeninä, mutta se vaatii suurempaa tarkkuutta.
Dynaaminen navigointi on raportoitu paremmaksi implantin sijoitukseksi.
Implanttien makrogeometriassa on kaksi päävaihtoehtoa: suorat ja kartiomaiset implantit.
Yksi implanttien suunnittelun piirre, joka voi vaikuttaa implanttien tarkkuuteen, on implantin rungon kapeneminen.
Niiden tarkka rooli on kuitenkin vielä selvitettävä.
Lisäksi implantin makrogeometria voi vaikuttaa primaariseen stabiilisuuteen, mikä on edellytys osseointegraation saavuttamiselle.
Siksi suunnittelimme satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen varmistaaksemme implantin makrogeometrian kliinisen tehokkuuden vertaamalla suoria implantteja kartiomaisiin implantteihin välittömässä implantin asennuksessa dynaamisen navigoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha ja hyvässä kunnossa;
- Leuan etuhammas, jota ei voida pitää kiinni ei-parodontiitin vuoksi;
- Bukkaalinen luulevy on valmis;
- Ei akuuttia infektiota;
- Poistoholkissa on vähintään 3-5 mm apikaalinen luu.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun implanttileikkauksen yleiset vasta-aiheet (kuten immuunivajavuus, kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö);
- Hoidot tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa luukudoksen aineenvaihduntaan (esimerkiksi bisfosfonaattien ottaminen tai paikallisen sädehoidon saaminen);
- Parodontiitti historia tai hallitsematon parodontiitti. Positiivisen kohdan verenvuoto (BOP) ≥ 10 % tai mittaussyvyys (PD) ≥ 4 mm;
- Runsaat tupakoitsijat tai aiempi runsas tupakointi (tupakoinnin lopettamisen aika <5 vuotta tai> 20 savuketta päivässä);
- Kieltäytyä osallistumasta tähän oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kartiomainen implantti
|
Suippenevat implantit asetetaan tuoreeseen pistorasiaan dynaamisen navigoinnin avulla
|
|
Placebo Comparator: suora implantti
|
Suorat implantit asetetaan tuoreeseen pistorasiaan dynaamisen navigoinnin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
mm
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennusmomentin arvo, ITV
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
ensisijaisen vakauden havaitsemiseksi
|
leikkauspäivä
|
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä, ISQ
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
ensisijaisen vakauden havaitsemiseksi
|
leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2020-T410-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .