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使用动态导航的即刻种植体植入中直形和锥形种植体的准确性和初期稳定性

使用动态导航将直形和锥形种植体放入新鲜拔牙槽中的准确性和初期稳定性

在过去的几十年中,对修复体驱动的即刻种植体植入以获得最佳美学修复的需求一直在增加,但需要更高的准确性。 据报道,动态导航是一种更好的种植体定位。 种植体宏观几何形状主要有两种选择:直种植体和锥形种植体。 可能影响植入物精度的植入物设计特征之一是植入物主体的锥度。 然而,它们的确切作用仍需要进一步研究。 此外,种植体的宏观几何形状可能会影响初始稳定性,这是实现骨整合的先决条件。 因此,我们设计了一项随机对照临床试验研究,通过在使用动态导航的即刻种植体植入中比较直种植体和锥形种植体来验证种植体宏观几何形状的临床效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国、200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满18周岁,身体健康;
  2. 非牙周炎不能保留的上颌切牙;
  3. 颊骨板完整;
  4. 无急性感染;
  5. 提取插座至少有 3-5 毫米的顶端骨。

排除标准:

  1. 口腔种植手术的一般禁忌症(如免疫缺陷、长期使用皮质类固醇激素);
  2. 可能影响骨组织代谢的治疗或疾病(例如服用双膦酸盐或接受局部放疗);
  3. 牙周炎病史或不受控制的牙周炎。 探诊(BOP)阳性部位出血≥10%,或探诊深度(PD)≥4mm;
  4. 重度吸烟者或既往重度吸烟史(戒烟时间<5年或每天>20支烟);
  5. 拒绝参加本试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:锥形种植体
锥形种植体通过动态导航放置在新的牙槽中
安慰剂比较:直种植体
直种植体通过动态导航放置在新的牙槽中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确性
大体时间:一周
毫米
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插入扭矩值,ITV
大体时间:手术日
检测初级稳定性
手术日
种植体稳定性系数,ISQ
大体时间:手术日
检测初级稳定性
手术日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月20日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月28日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SH9H-2020-T410-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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