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Precisione e stabilità primaria di impianti dritti e conici nel posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la navigazione dinamica

28 marzo 2022 aggiornato da: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Precisione e stabilità primaria di impianti dritti e conici posizionati in alveoli post-estrattivi recenti utilizzando la navigazione dinamica

Il posizionamento immediato dell'impianto guidato da protesi per un restauro estetico ottimale è aumentato della domanda negli ultimi decenni, ma richiede una maggiore precisione. La navigazione dinamica è stata segnalata come migliore posizionamento dell'impianto. Esistono due scelte principali di macrogeometria implantare: impianti dritti e conici. Una caratteristica del design dell'impianto che può influenzare la precisione degli impianti è la conicità del corpo dell'impianto. Tuttavia, il loro ruolo esatto deve ancora essere studiato ulteriormente. Inoltre, la macrogeometria dell'impianto può influenzare la stabilità primaria, che è un prerequisito per ottenere l'osteointegrazione. Pertanto, abbiamo progettato uno studio clinico controllato randomizzato per verificare l'efficacia clinica della macrogeometria dell'impianto confrontando impianti dritti con impianti conici nel posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la navigazione dinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥18 anni e in buona salute;
  2. L'incisivo mascellare che non può essere trattenuto a causa di non parodontite;
  3. La placca ossea vestibolare è completa;
  4. Nessuna infezione acuta;
  5. L'alveolo estrattivo ha almeno 3-5 mm di osso apicale.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni generali della chirurgia implantare orale (come immunodeficienza, uso a lungo termine di corticosteroidi);
  2. Trattamenti o malattie che possono influenzare il metabolismo del tessuto osseo (ad esempio, assunzione di bifosfonati o radioterapia locale);
  3. Storia di parodontite o parodontite incontrollata. Sanguinamento al sondaggio (BOP) sito positivo ≥ 10% o profondità al sondaggio (PD) ≥ 4 mm;
  4. Fumatori accaniti o storia precedente di fumatori accaniti (tempo di cessazione del fumo <5 anni o> 20 sigarette al giorno);
  5. Rifiuta di partecipare a questo processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: impianto conico
Procedura: Impianti conici
Gli impianti conici vengono posizionati nell'alveolo fresco tramite la navigazione dinamica
Comparatore placebo: impianto dritto
Procedura: Impianti dritti
Gli impianti dritti vengono posizionati in un alveolo fresco tramite la navigazione dinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: una settimana
mm
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della coppia di inserzione, ITV
Lasso di tempo: giornata chirurgica
per rilevare la stabilità primaria
giornata chirurgica
Quoziente di stabilità implantare, ISQ
Lasso di tempo: giornata chirurgica
per rilevare la stabilità primaria
giornata chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9H-2020-T410-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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