Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid en primaire stabiliteit van rechte en taps toelopende implantaten bij onmiddellijke plaatsing van implantaten met behulp van dynamische navigatie

28 maart 2022 bijgewerkt door: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nauwkeurigheid en primaire stabiliteit van rechte en taps toelopende implantaten geplaatst in nieuwe extractie-sockets met behulp van dynamische navigatie

Door een prothese aangestuurde onmiddellijke implantaatplaatsing voor een optimale esthetische restauratie is de afgelopen decennia steeds meer gevraagd, maar vereist een grotere nauwkeurigheid. Dynamische navigatie is een gerapporteerde betere positionering van het implantaat. Er zijn twee hoofdkeuzes voor macrogeometrie van implantaten: rechte en taps toelopende implantaten. Een kenmerk van het implantaatontwerp dat de nauwkeurigheid van implantaten kan beïnvloeden, is de tapsheid van het implantaatlichaam. Hun exacte rol moet echter nog verder worden onderzocht. Bovendien kan de macrogeometrie van het implantaat de primaire stabiliteit beïnvloeden, wat een voorwaarde is voor het bereiken van osseointegratie. Daarom hebben we een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek opgezet om de klinische werkzaamheid van de macrogeometrie van het implantaat te verifiëren door rechte implantaten te vergelijken met taps toelopende implantaten bij onmiddellijke plaatsing van het implantaat met behulp van dynamische navigatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar oud en in goede gezondheid;
  2. De maxillaire snijtand die niet kan worden vastgehouden vanwege niet-parodontitis;
  3. De buccale botplaat is compleet;
  4. Geen acute infectie;
  5. De extractiekoker heeft ten minste 3-5 mm apicaal bot.

Uitsluitingscriteria:

  1. Algemene contra-indicaties van orale implantaatchirurgie (zoals immunodeficiëntie, langdurig gebruik van corticosteroïden);
  2. Behandelingen of ziekten die het metabolisme van botweefsel kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld bisfosfonaten of lokale radiotherapie);
  3. Parodontitis geschiedenis of ongecontroleerde parodontitis. Bloeding van sondepositieve (BOP) positieve locatie ≥ 10%, of sondediepte (PD) ≥ 4 mm;
  4. Zware rokers of eerdere zware rookgeschiedenis (stoppen met roken <5 jaar of> 20 sigaretten per dag);
  5. Weigeren om deel te nemen aan dit proces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: taps toelopend implantaat
Procedure: Taps toelopende implantaten
Taps toelopende implantaten worden via dynamische navigatie in een nieuwe koker geplaatst
Placebo-vergelijker: recht implantaat
Procedure: Rechte implantaten
Rechte implantaten worden via dynamische navigatie in de verse koker geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: een week
mm
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzetkoppelwaarde, ITV
Tijdsspanne: operatie dag
om primaire stabiliteit te detecteren
operatie dag
Implantaatstabiliteitsquotiënt, ISQ
Tijdsspanne: operatie dag
om primaire stabiliteit te detecteren
operatie dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SH9H-2020-T410-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand ziekten

Klinische onderzoeken op Taps toelopende implantaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren