Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność i pierwotna stabilizacja prostych i stożkowych implantów podczas natychmiastowego umieszczania implantów przy użyciu dynamicznej nawigacji

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Dokładność i pierwotna stabilizacja prostych i stożkowych implantów wprowadzanych do świeżych zębodołów poekstrakcyjnych przy użyciu dynamicznej nawigacji

Zapotrzebowanie na natychmiastowe umieszczanie implantów w celu uzyskania optymalnej odbudowy estetycznej w oparciu o protetykę wzrosło w ostatnich dziesięcioleciach, ale wymaga większej dokładności. Zgłoszono, że dynamiczna nawigacja zapewnia lepsze pozycjonowanie implantu. Istnieją dwie główne opcje makrogeometrii implantów: implanty proste i stożkowe. Jedną z cech konstrukcji implantu, która może wpływać na dokładność implantów, jest zbieżność korpusu implantu. Jednak ich dokładna rola nadal wymaga dalszych badań. Poza tym makrogeometria implantu może wpływać na stabilizację pierwotną, która jest warunkiem wstępnym uzyskania osteointegracji. Dlatego zaprojektowaliśmy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, aby zweryfikować skuteczność kliniczną makrogeometrii implantu, porównując implanty proste z implantami stożkowymi w natychmiastowym umieszczeniu implantu przy użyciu dynamicznej nawigacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥18 lat i dobry stan zdrowia;
  2. Siekacz szczęki, którego nie można zatrzymać z powodu zapalenia niezwiązanego z przyzębiem;
  3. Płytka kości policzkowej jest kompletna;
  4. Brak ostrej infekcji;
  5. Gniazdo poekstrakcyjne ma co najmniej 3-5 mm kości wierzchołkowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ogólne przeciwwskazania do zabiegu implantacji jamy ustnej (m.in. niedobór odporności, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów);
  2. leczenie lub choroby, które mogą wpływać na metabolizm tkanki kostnej (na przykład przyjmowanie bisfosfonianów lub miejscowa radioterapia);
  3. Historia zapalenia przyzębia lub niekontrolowane zapalenie przyzębia. Krwawienie z miejsca dodatniego podczas sondowania (BOP) ≥ 10% lub głębokość sondowania (PD) ≥ 4 mm;
  4. Nałogowi palacze lub wcześniejsza nałogowa historia palenia (czas rzucenia palenia <5 lat lub> 20 papierosów dziennie);
  5. Odmów udziału w tej próbie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: implant stożkowy
Procedura: Implanty stożkowe
Implanty stożkowe są umieszczane w świeżym zębodole za pomocą dynamicznej nawigacji
Komparator placebo: prosty implant
Procedura: Proste implanty
Implanty proste są umieszczane w świeżym zębodole za pomocą dynamicznej nawigacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: jeden tydzień
mm
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość momentu obrotowego wkręcania, ITV
Ramy czasowe: dzień operacji
wykryć pierwotną stabilność
dzień operacji
Iloraz stabilności implantu, ISQ
Ramy czasowe: dzień operacji
wykryć pierwotną stabilność
dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH9H-2020-T410-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Implanty stożkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj