超音波を使用する場合と使用しない場合の末梢静脈穿刺における患者の経験 (PERCEPT)

研究プロトコル

入院患者に末梢静脈アクセスが必要な場合、医療または介護チームは研究者に連絡し、研究に参加する可能性のある候補者の個人データを通知します。 適格基準を満たすことにより、患者は招待され、研究提案について通知されます。参加に同意する場合は、同意書に署名します。 実行する手順の種類は抽選で決定されます。 手順のオプションは次のとおりです。

1. 介入：専門看護師による超音波末梢静脈穿刺（血管アクセスプログラム）、または
2. コントロール: 臨床実習看護師によって実行される従来の末梢静脈穿刺..

研究への参加に同意しない個人のデータは、患者除外チェックリストに保存されます。 介入とコントロールの両方のグループで、同じ専門家が最大 2 回の試行を行い、手順が成功しない場合は、別の専門家がさらに 2 回の試行を指定されます。 Ultrasound Site Rite 8 または Ultrasound Site Rite 5 は、リアルタイムの 2D 超音波画像を含むポータブル超音波デバイスであり、介入グループ (1) の手順で使用されます。

両方のグループの末梢静脈穿刺手順は、研究が実施される機関（HCPA）が推奨する標準的な操作手順に従って実行されます。 使用するカテーテルは、施設が提供する末梢静脈カテーテルです。

対照群 (2) で穿刺に失敗した場合、研究参加者は施設のルーチンに従って適切な血管アクセスを適応させます。これは、血管アクセスの専門看護師の活性化であり、超音波ガイド下で末梢静脈穿刺を行うことができます。 . 新たな挿入が失敗した場合、ケアチーム（医師と看護師）は、施設での静脈血管アクセスの適応症のプロトコルを考慮して、注入療法に従って新しいアプローチを定義するケースについて話し合います。 その後、患者は、医師の決定に従って、経口治療、末梢挿入型中心静脈カテーテルの挿入、短期中心静脈カテーテルの挿入、皮下注射、長期中心静脈カテーテルの挿入 (完全または半埋め込み) に進むことができます。アシスタントチーム。

介入グループ（1）で穿刺が失敗した場合、研究参加者は、適切な血管アクセスの妥当性について、上記で説明したように、施設の同じルーチンに従います。 ただし、この場合、介入手順ですでに超音波が使用されているため、バスキュラー アクセスの専門看護師に連絡することはありません。

両方のグループで末梢静脈カテーテルを正常に挿入したすべての参加者は、カテーテルの挿入時から何らかの理由でアクセスが失われるまで、手順に関連するイベントの発生について監視されます。治療、退院、死亡、または 8 日間の経過観察のいずれか早い方。 8日以上残っている末梢静脈アクセスは、イベントフリー、アクセス生存としてカウントされます。 挿入に失敗した研究参加者は、結果がデータベースで計算され、穿刺の試みに起因する合併症を評価するためにさらに 48 時間フォローアップされます。