Patientenerfahrung bei der peripheren Venenpunktion mit und ohne Ultraschall (PERCEPT)

Studienprotokoll

Wenn ein peripherer venöser Zugang für den stationären Patienten erforderlich ist, wird sich das medizinische oder pflegerische Team mit den Forschern in Verbindung setzen und die persönlichen Daten des möglichen Kandidaten für die Teilnahme an der Studie mitteilen. Bei Erfüllung der Zulassungskriterien wird der Patient eingeladen und über den Studienvorschlag informiert; und wenn er der Teilnahme zustimmt, wird er die Einwilligungserklärung unterschreiben. Die Art des durchzuführenden Eingriffs wird per Los bestimmt. Die Verfahrensoptionen sind:

1. Eingriff: per Ultraschall durchgeführte periphere Venenpunktion durch spezialisierte Krankenschwestern (Gefäßzugangsprogramm) oder
2. Kontrolle: herkömmliche periphere Venenpunktion, die von Pflegekräften in der klinischen Praxis durchgeführt wird.

Die Daten von Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden auf einer Patientenausschluss-Checkliste gespeichert. In beiden Gruppen, Intervention und Kontrolle, werden bis zu zwei Versuche von derselben Fachkraft unternommen, und wenn das Verfahren keinen Erfolg hat, wird eine andere Fachkraft für zwei weitere Versuche bestimmt. Ultrasound Site Rite 8 oder Ultrasound Site Rite 5, tragbare Ultraschallgeräte mit 2D-Ultraschallbildgebung in Echtzeit, werden für das Verfahren der Interventionsgruppe (1) verwendet.

Das periphere Venenpunktionsverfahren für beide Gruppen wird gemäß den Standardarbeitsanweisungen durchgeführt, die von der Institution empfohlen werden, in der die Studie durchgeführt wird (HCPA). Als Katheter werden die von der Einrichtung zur Verfügung gestellten peripheren Venenkatheter verwendet.

Wenn die Punktion in der Kontrollgruppe (2) fehlschlägt, befolgt der Studienteilnehmer die Routine der Institution, um einen geeigneten Gefäßzugang anzupassen, was die Aktivierung einer Krankenschwester ist, die auf Gefäßzugang spezialisiert ist, die per Ultraschall geführte periphere Venenpunktion durchführen kann . Im Falle eines neuen Insertionsversagens bespricht das Pflegeteam (Arzt und Pflegepersonal) den Fall, um einen neuen Ansatz gemäß der Infusionstherapie zu definieren, unter Berücksichtigung des Protokolls für die Indikation von venösen Gefäßzugängen in der Einrichtung. Danach kann der Patient zur oralen Behandlung, zum Einführen eines peripher eingeführten zentralen Venenkatheters, zum Einführen eines kurzzeitigen zentralvenösen Katheters, zur Hypodermoklyse, zum langfristigen zentralvenösen Katheter (vollständig oder halbimplantiert) übergehen, je nach Entscheidung des Arztes Assistenzteam.

Im Falle eines Scheiterns der Punktion in der Interventionsgruppe (1) folgt der Studienteilnehmer der gleichen Routine der Einrichtung, wie oben erläutert, für die Angemessenheit eines adäquaten Gefäßzugangs. In diesem Fall wird die Fachschwester für Gefäßzugang jedoch nicht kontaktiert, da das Eingriffsverfahren bereits Ultraschall verwendet.

Alle Teilnehmer, die in beiden Gruppen erfolgreich einen peripheren Venenkatheter eingeführt haben, werden vom Zeitpunkt des Einführens des Katheters bis zum Verlust des Zugangs aus irgendeinem Grund und am Ende der Entfernung des Geräts auf das Auftreten von Ereignissen im Zusammenhang mit dem Verfahren überwacht Therapie, Entlassung, Tod oder acht Tage Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintritt. Ein peripherer venöser Zugang, der länger als acht Tage besteht, wird als ereignisfreies Zugangsüberleben gezählt. Bei Studienteilnehmern mit fehlgeschlagener Insertion wird das Ergebnis in der Datenbank berechnet und weitere 48 Stunden lang nachbeobachtet, um etwaige Komplikationen infolge des Punktionsversuchs zu beurteilen.