Doświadczenie pacjenta w nakłuciu żyły obwodowej z ultradźwiękami i bez nich (PERCEPT)

Protokół badania

W przypadku konieczności wykonania przez pacjenta dostępu do żył obwodowych zespół opieki medycznej lub pielęgniarskiej skontaktuje się z badaczami, podając dane osobowe potencjalnego kandydata do udziału w badaniu. Spełniając kryteria kwalifikacji, pacjent zostanie zaproszony i poinformowany o propozycji badania; a jeśli wyrazi zgodę na udział, podpisze formularz zgody. Rodzaj zabiegu do wykonania zostanie wylosowany w drodze losowania. Opcje procedury to:

1. Interwencja: ultrasonograficzne nakłucie żyły obwodowej wykonywane przez wyspecjalizowane pielęgniarki (program dostępu naczyniowego), lub
2. Kontrola: konwencjonalne nakłucie żyły obwodowej wykonane przez pielęgniarki kliniczne.

Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną zapisane na liście kontrolnej wykluczenia pacjenta. W obu grupach, interwencyjnej i kontrolnej, ten sam specjalista podejmie do dwóch prób, a jeśli procedura nie zakończy się sukcesem, zostanie wyznaczony inny specjalista do dwóch kolejnych prób. Ultrasound Site Rite 8 lub Ultrasound Site Rite 5, które są przenośnymi urządzeniami ultrasonograficznymi, które umożliwiają obrazowanie ultrasonograficzne 2D w czasie rzeczywistym, będą wykorzystywane w procedurze grupy interwencyjnej (1).

Procedura nakłucia żyły obwodowej dla obu grup zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi zalecanymi przez instytucję, w której będzie prowadzone badanie (HCPA). Stosowane cewniki będą cewnikami do żył obwodowych udostępnionymi przez instytucję.

W przypadku niepowodzenia nakłucia w grupie kontrolnej (2), uczestnik badania zastosuje rutynę instytucji w celu dostosowania odpowiedniego dostępu naczyniowego, co polega na uruchomieniu pielęgniarki specjalisty dostępu naczyniowego, która może wykonać nakłucie żyły obwodowej pod kontrolą USG . W przypadku niepowodzenia nowego założenia zespół opiekuńczy (lekarz i pielęgniarka) omawia przypadek w celu określenia nowego postępowania zgodnie z terapią infuzyjną, biorąc pod uwagę protokół wskazywania dostępu żylnego w placówce. Następnie pacjent może przystąpić do leczenia doustnego, założenia cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo, założenia cewnika centralnego do żyły centralnej krótkoterminowej, iniekcji podskórnej, założenia cewnika do żyły centralnej długoterminowej (całkowicie lub częściowo wszczepionej), zgodnie z decyzją lekarza zespół asystentów.

W przypadku niepowodzenia nakłucia w grupie interwencyjnej (1), uczestnik badania będzie postępował zgodnie z tymi samymi procedurami instytucji, jak wyjaśniono powyżej, w celu zapewnienia odpowiedniego dostępu naczyniowego. Jednak w tym przypadku pielęgniarka specjalizująca się w dostępach naczyniowych nie będzie kontaktowana, ponieważ procedura interwencji wykorzystuje już ultradźwięki.

Wszyscy uczestnicy, którym pomyślnie wprowadzono cewnik do żyły obwodowej w obu grupach, będą monitorowani pod kątem wystąpienia jakichkolwiek zdarzeń związanych z zabiegiem od momentu wprowadzenia cewnika do utraty dostępu z dowolnej przyczyny, usunięcia urządzenia po zakończeniu terapii, wypisu, śmierci lub ośmiu dni obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Obwodowy dostęp żylny, który utrzymuje się przez ponad osiem dni, będzie liczony jako wolny od zdarzeń, czas przeżycia dostępu. U uczestników badania, u których założenie nie powiodło się, wynik zostanie obliczony w bazie danych i będą oni obserwowani przez kolejne 48 godzin, aby ocenić wszelkie powikłania wynikające z próby nakłucia.