Experiencia del paciente en venopunción periférica con y sin ultrasonido (PERCEPT)

Protocolo de estudio

Cuando exista la necesidad de un acceso venoso periférico para el paciente hospitalizado, el equipo médico o de enfermería se pondrá en contacto con los investigadores, informando los datos personales del posible candidato a participar en el estudio. Al cumplir con los criterios de elegibilidad, el paciente será invitado e informado sobre la propuesta de estudio; y, si acepta participar, firmará el formulario de consentimiento. El tipo de procedimiento a realizar se aleatorizará mediante sorteo. Las opciones de trámite son:

1. Intervención: venopunción periférica ultrasónica realizada por enfermeras especializadas (programa de acceso vascular), o
2. Control: venopunción periférica convencional realizada por enfermeras de práctica clínica.

Los datos de las personas que no acepten participar en el estudio se almacenarán en una lista de verificación de exclusión de pacientes. En ambos grupos, intervención y control, se realizarán hasta dos intentos por el mismo profesional y, si no hay éxito en el procedimiento, se designará a otro profesional para dos intentos más. Ultrasound Site Rite 8 o Ultrasound Site Rite 5, que son dispositivos de ultrasonido portátiles que incluyen imágenes de ultrasonido 2D en tiempo real, se utilizarán en el procedimiento del Grupo de intervención (1).

El procedimiento de venopunción periférica para ambos grupos se realizará de acuerdo con los procedimientos operativos estándar recomendados por la institución donde se realizará el estudio (HCPA). Los catéteres a utilizar serán los catéteres venosos periféricos puestos a disposición por la institución.

Si hay falla de punción en el Grupo Control (2), el participante del estudio seguirá la rutina de la institución para adaptar un acceso vascular adecuado, que es la activación de una enfermera especialista en acceso vascular, que puede realizar la venopunción periférica guiada por ultrasonido. . En caso de una nueva falla de inserción, el equipo asistencial (médico y enfermera) discute el caso para definir un nuevo abordaje de acuerdo a la terapia infusional, considerando el protocolo para la indicación de accesos venosos vasculares en la institución. Posteriormente, el paciente puede proceder a tratamiento oral, inserción de catéter central de inserción periférica, inserción de catéter venoso central de corta duración, hipodermoclisis, catéter venoso central de larga duración (total o semiimplantado), según decisión del equipo auxiliar.

En el caso de falla de la punción en el Grupo Intervención (1), el participante del estudio seguirá la misma rutina de la institución, como se explicó anteriormente, para la adecuación de un acceso vascular adecuado. Sin embargo, en este caso no se contactará con la enfermera especialista en acceso vascular, ya que el procedimiento de intervención ya utiliza ultrasonido.

Todos los participantes que inserten con éxito un catéter venoso periférico en ambos grupos serán monitoreados por la ocurrencia de cualquier evento relacionado con el procedimiento desde el momento de la inserción del catéter hasta la pérdida del acceso por cualquier motivo, retiro del dispositivo al final del terapia, alta, muerte u ocho días de seguimiento, lo que ocurra primero. El acceso venoso periférico que permanece por más de ocho días se contará como supervivencia del acceso libre de eventos. A los participantes del estudio con inserción fallida se les calculará el resultado en la base de datos y se les hará un seguimiento durante otras 48 horas para evaluar cualquier complicación resultante del intento de punción.