Pasienterfaring med perifer venepunktur med og uten ultralyd (PERCEPT)

Studieprotokoll

Når det er behov for en perifer venøs tilgang for den inneliggende pasienten, vil det medisinske eller sykepleieteamet kontakte forskerne og informere om personopplysningene til den mulige kandidaten til å delta i studien. Ved å oppfylle kvalifikasjonskriteriene vil pasienten bli invitert og informert om studieforslaget; og hvis han godtar å delta, vil han signere samtykkeskjemaet. Typen prosedyre som skal utføres vil bli randomisert gjennom trekning. Prosedyrealternativene er:

1. Intervensjon: ultralyd perifer venepunktur utført av spesialiserte sykepleiere (vaskulær tilgangsprogram), eller
2. Kontroll: konvensjonell perifer venepunktur utført av sykepleiere i klinisk praksis.

Personer som ikke godtar å delta i studien, vil ha dataene sine lagret på en sjekkliste for eksklusjon av pasienter. I begge grupper, intervensjon og kontroll, vil inntil to forsøk bli gjort av samme fagperson, og dersom det ikke lykkes på prosedyren, vil en annen fagperson bli utpekt for ytterligere to forsøk. Ultrasound Site Rite 8 eller Ultrasound Site Rite 5, som er bærbare ultralydenheter som inkluderer 2D ultralydavbildning i sanntid, vil bli brukt på Intervention Group (1) prosedyren.

Den perifere venepunkturprosedyren for begge grupper vil bli utført i henhold til standard operasjonsprosedyrer anbefalt av institusjonen der studien skal utføres (HCPA). Katetrene som skal benyttes vil være de perifere venekatetre som stilles til disposisjon av institusjonen.

Ved svikt ved punktering i kontrollgruppen (2), vil studiedeltakeren følge institusjonens rutine for å tilpasse en hensiktsmessig vaskulær tilgang, som er aktivering av en sykepleierspesialist i vaskulær tilgang, som kan utføre perifer venepunktur veiledet av ultralyd. . Ved ny innsettingssvikt drøfter omsorgsteamet (lege og sykepleier) saken for å definere en ny tilnærming i henhold til infusjonsterapien, vurderer protokollen for indikasjon av venøse vaskulære tilganger ved institusjonen. Deretter kan pasienten gå videre til oral behandling, innsetting av et perifert innsatt sentralt kateter, innsetting av et korttids sentralt venekateter, hypodermoclyse, langtids sentralt venekateter (helt eller semi-implantert), i henhold til avgjørelsen fra assistentteam.

Ved svikt i punkteringen i intervensjonsgruppen (1), vil studiedeltakeren følge samme rutine for institusjonen, som forklart ovenfor, for tilstrekkelig vaskulær tilgang. Men i dette tilfellet vil ikke sykepleierspesialist i vaskulær tilgang bli kontaktet, da intervensjonsprosedyren allerede bruker ultralyd.

Alle deltakere som lykkes med å sette inn et perifert venekateter i begge grupper, vil bli overvåket for forekomsten av enhver hendelse relatert til prosedyren fra tidspunktet for innføring av kateteret til tap av tilgang av en eller annen grunn, fjerning av enheten ved slutten av terapi, utskrivning, død eller åtte dagers oppfølging, avhengig av hva som kommer først. Perifer venøs tilgang som gjenstår i mer enn åtte dager vil bli regnet som hendelsesfri tilgangsoverlevelse. Studiedeltakere med mislykket innsetting vil få utfallet beregnet i databasen og vil bli fulgt opp i ytterligere 48 timer for å vurdere eventuelle komplikasjoner som følge av punkteringsforsøket.