Esperienza del paziente nella venipuntura periferica con e senza ecografia (PERCEPT)

Protocollo di studio

Quando vi è la necessità di un accesso venoso periferico per il ricoverato, il team di assistenza medica o infermieristica contatterà i ricercatori, comunicando i dati anagrafici del possibile candidato a partecipare allo studio. Soddisfacendo i criteri di ammissibilità, il paziente sarà invitato e informato sulla proposta di studio; e, se acconsente a partecipare, firmerà il modulo di consenso. Il tipo di procedura da eseguire sarà randomizzato attraverso un sorteggio. Le opzioni della procedura sono:

1. Intervento: venipuntura periferica ecografica eseguita da infermieri specializzati (programma di accesso vascolare), oppure
2. Controllo: venipuntura periferica convenzionale eseguita da infermieri di pratica clinica.

Le persone che non accettano di partecipare allo studio vedranno i propri dati archiviati in una lista di controllo per l'esclusione dei pazienti. In entrambi i gruppi, intervento e controllo, verranno effettuati fino a due tentativi dallo stesso professionista e, in caso di esito negativo della procedura, verrà designato un altro professionista per altri due tentativi. Ultrasound Site Rite 8 o Ultrasound Site Rite 5, che sono dispositivi ecografici portatili che includono l'imaging ecografico 2D in tempo reale, verranno utilizzati nella procedura del gruppo di intervento (1).

La procedura di venipuntura periferica per entrambi i gruppi verrà eseguita secondo le procedure operative standard raccomandate dall'istituzione in cui verrà condotto lo studio (HCPA). I cateteri da utilizzare saranno i cateteri venosi periferici messi a disposizione dall'istituzione.

Se si verifica un fallimento della puntura nel gruppo di controllo (2), il partecipante allo studio seguirà la routine dell'istituto per adattare un accesso vascolare appropriato, che è l'attivazione di un infermiere specializzato in accesso vascolare, che può eseguire la venipuntura periferica guidata dall'ecografia . In caso di nuovo fallimento dell'inserimento, il team di cura (medico e infermiere) discute il caso per definire un nuovo approccio in funzione della terapia infusionale, considerando il protocollo per l'indicazione degli accessi vascolari venosi in istituzione. Successivamente, il paziente può procedere al trattamento orale, inserimento di un catetere centrale inserito perifericamente, inserimento di un catetere venoso centrale a breve termine, ipodermoclisi, catetere venoso centrale a lungo termine (totalmente o semi impiantato), secondo la decisione del squadra di assistenti.

In caso di fallimento della puntura nel gruppo di intervento (1), il partecipante allo studio seguirà la stessa routine dell'istituzione, come spiegato sopra, per l'adeguatezza di un adeguato accesso vascolare. Tuttavia, in questo caso, l'infermiere specialista in accessi vascolari non verrà contattato, in quanto la procedura di intervento utilizza già gli ultrasuoni.

Tutti i partecipanti che inseriranno con successo un catetere venoso periferico in entrambi i gruppi saranno monitorati per il verificarsi di qualsiasi evento correlato alla procedura dal momento dell'inserimento del catetere fino alla perdita dell'accesso per qualsiasi motivo, rimozione del dispositivo alla fine del terapia, dimissione, decesso o otto giorni di follow-up, a seconda di quale evento si verifichi per primo. L'accesso venoso periferico che rimane per più di otto giorni verrà conteggiato come sopravvivenza all'accesso senza eventi. I partecipanti allo studio con inserimento fallito avranno l'esito calcolato nel database e saranno seguiti per altre 48 ore per valutare eventuali complicazioni derivanti dal tentativo di puntura.