초음파 유무에 따른 말초 정맥 천자의 환자 경험 (PERCEPT)
초음파 유도 대 기존 말초 정맥 천자에 대한 환자 경험: 무작위 임상 시험
기존 기술(정맥 시각화 및 촉진)과 초음파 유도 정맥 천자를 사용한 말초 정맥 천자 카테터 삽입 후 환자의 경험을 비교하기 위한 무작위 임상 시험.
연구가 수행될 병원(Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA)의 임상 입원 환자 병동에 입원한 말초 정맥 천자 징후가 있는 환자는 이 단일 센터 시험에 등록되고 기존 말초 정맥 천자에 무작위 배정됩니다. 공인 간호사가 수행; 또는 혈관 접근에 대한 전문 지식을 갖춘 공인 간호사가 수행하는 초음파 유도 말초 정맥 천자.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜
입원 환자에게 말초 정맥 접근이 필요한 경우 의료 또는 간호 팀이 연구원에게 연락하여 연구에 참여할 가능성이 있는 후보자의 개인 데이터를 알립니다. 적격성 기준을 충족함으로써 환자는 연구 제안에 대해 초대되고 정보를 받게 됩니다. 참여에 동의하면 동의서에 서명합니다. 수행할 절차의 유형은 추첨을 통해 무작위로 결정됩니다. 절차 옵션은 다음과 같습니다.
- 개입: 전문 간호사가 시행하는 초음파 말초 정맥 천자(혈관 접근 프로그램), 또는
- 제어: 임상 실무 간호사가 수행하는 기존의 말초 정맥 천자..
연구 참여에 동의하지 않는 개인은 환자 제외 체크리스트에 데이터를 저장하게 됩니다. 중재와 통제 두 그룹에서 동일한 전문가가 최대 2회 시도하고, 절차에 성공하지 못한 경우 다른 전문가가 2회 더 시도하도록 지정됩니다. 실시간으로 2D 초음파 영상을 포함하는 휴대용 초음파 기기인 Ultrasound Site Rite 8 또는 Ultrasound Site Rite 5가 Intervention Group (1) 시술에 사용됩니다.
두 그룹에 대한 말초 정맥 천자 절차는 연구가 수행될 기관(HCPA)에서 권장하는 표준 운영 절차에 따라 수행됩니다. 사용될 카테터는 기관에서 제공하는 말초 정맥 카테터입니다.
대조군(2)에서 천자 실패가 있는 경우, 연구 참가자는 적절한 혈관 접근을 적응시키기 위해 기관의 일상을 따를 것입니다. 이는 초음파 안내에 따라 말초 정맥 천자를 수행할 수 있는 혈관 접근 전문 간호사의 활성화입니다. . 새로운 삽입 실패의 경우 케어팀(의사와 간호사)은 해당 기관에서 정맥혈관통로 지시 프로토콜을 고려하여 주입 요법에 따라 새로운 접근법을 정의하는 경우를 논의합니다. 이후 환자는 의사의 결정에 따라 경구 치료, 말초 삽입 중심 카테터 삽입, 단기 중심정맥 카테터 삽입, 피하주사술, 장기 중심정맥 카테터(전체 또는 반 이식)를 진행할 수 있다. 어시스턴트 팀.
개입 그룹(1)에서 천자 실패의 경우, 연구 참가자는 적절한 혈관 접근의 적절성을 위해 위에서 설명한 것과 같은 기관의 동일한 루틴을 따를 것입니다. 그러나이 경우 중재 절차에서 이미 초음파를 사용하므로 혈관 접근 전문 간호사에게 연락하지 않습니다.
두 그룹 모두에서 말초 정맥 카테터를 성공적으로 삽입한 모든 참가자는 카테터 삽입 시점부터 어떤 이유로든 접근이 불가능할 때까지 절차와 관련된 사건의 발생에 대해 모니터링됩니다. 치료, 퇴원, 사망 또는 8일간의 후속 조치 중 먼저 도래하는 것. 8일 이상 지속되는 말초 정맥 접근은 사건 없는 접근 생존으로 간주됩니다. 삽입에 실패한 연구 참가자는 데이터베이스에서 결과를 계산하고 천자 시도로 인한 합병증을 평가하기 위해 추가 48시간 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035003
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인, 연령 = 또는 > 18세;
- 말초 정맥 천자의 징후와 함께 연구가 수행될 병원(HCPA)의 임상 입원 환자 유닛에 입원;
- 응급 치료를 구성하지 않은 환자.
제외 기준:
- 현 입원에서 이미 초음파유도 말초정맥천자술을 받은 환자
- 중대하거나 불안정한 임상 상태에 있는 환자
- HCPA의 수술실에 입원한 환자
- 코로나바이러스(COVID-19) 치료실의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
혈관 접근에 대한 전문 지식을 갖춘 공인 간호사가 수행하는 초음파 안내 말초 정맥 천자.
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능숙한 혈관 접근 등록 간호사가 수행하는 초음파 유도 말초 정맥 천자.
절차는 연구가 수행될 병원에서 시행되는 초음파 유도 말초 정맥 천자에 대한 표준 운영 프로토콜에 따라 수행됩니다.
Site Rite 8 또는 Site Rite 5 초음파 기계(Bard Access Systems, Inc., USA)가 절차에 사용됩니다.
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활성 비교기: 대조군
임상 입원 병동의 공인 간호사가 수행하는 기존의 말초 정맥 천자.
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임상 입원 병동에서 공인 간호사가 수행하는 기존의 말초 정맥 천자.
절차는 연구가 수행될 병원에서 제정된 말초 정맥 천자 프로토콜에 대한 표준 운영 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 환자의 통증 경험
기간: 최대 5분.
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시술 직후 10 cm 구두 수치 평가 척도(vNRS)를 사용하여 평가한 말초 정맥 천자 시술 중 환자의 통증 경험.
시술 중 느끼는 통증의 정도에 대해 환자가 표시한 응답을 0에서 10까지(가장 심한 통증을 10으로) 계산합니다.
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최대 5분.
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정맥 접근을 얻기 위해 사용된 방법에 대한 환자의 경험(1/2)
기간: 최대 5분.
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단일 직접 연구 질문에 대한 답변을 정량화하는 단일 메트릭 도구인 NPS(Net Promoter Score)를 사용하여 평가한 정맥 접근을 얻기 위해 사용된 방법에 대한 환자의 경험: "이 절차를 권장할 가능성이 얼마나 됩니까?"
응답자의 세 가지 범주가 식별되고 '추천자'(확실히 추천할 사람), '수동적'(대부분 만족하지만 추천하지 않을 사람) 및 '비방자'(다른 사람이 절차를 시도하는 것을 적극적으로 단념시키는 사람)로 분류됩니다.
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최대 5분.
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정맥 접근을 얻기 위해 사용된 방법에 대한 환자의 경험(2/2)
기간: 최대 10분.
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또한 다음과 같은 요소를 평가합니다. b) 정맥 카테터 삽입 부위; c) 정맥 천자 시도 횟수; d) 피부에 드레싱 및 장치 고정; e) 절차의 기간; 환자에 대한 긍정적 또는 부정적인 경험으로 절차의 특성화에 대한 관련 지표로 사용됩니다.
데이터는 10점 리커트 척도 점수를 사용하여 계산되며, 1점은 최악의 경험을, 10점은 우수한 경험을 평가합니다.
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최대 10분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 정맥 카테터 체류 시간
기간: 카테터를 제거할 때까지 매일 모니터링
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장치를 피부에 삽입했을 때 기능적이고 온전하며 고정되고 플로지스 징후가 없는 액세스는 내구성이 있는 것으로 간주되었습니다.
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카테터를 제거할 때까지 매일 모니터링
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혈관 접근 장치 영구성 중 합병증
기간: 일일 모니터링, 카테터 제거 후 2일까지
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임상 평가를 통해 측정된 혈관 접근 장치의 수명 동안 발생할 수 있는 합병증(정맥염, 폐색, 누출, 침윤 등).
정맥염이 진행된 경우 징후와 증상의 진행 및 중증도에 따라 병변을 최대 5도까지 분류하는 Visual Infusion Phlebitis Scale(Infusion Nurses Society)을 적용하여 평가합니다. .
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일일 모니터링, 카테터 제거 후 2일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eneida R Rabelo-Silva, RN, MSc, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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