間欠的断食による妊娠糖尿病の発症率に関する第 3 期の肥満妊婦
妊娠中期の肥満妊婦における妊娠糖尿病(DM)の発生率に対する間欠的絶食の影響
調査の概要
詳細な説明
健康上の理由や減量のために使用される断続的な断食という用語は、さまざまな種類のカロリー制限を表すために使用されてきました. 一部の著者は、患者が日中の数時間連続してカロリー摂取を差し控える場合に使用します(多くの場合、1日の残りの8時間はすべてのエネルギー摂取で16時間、他の著者は週に1〜2回、丸一日、3〜4時間)いくつかのプロトコルは、タンパク質の摂取を許可しますが、炭水化物は許可せず、それでも断続的な絶食とラベル付けします.
他の人は、ケトーシスを促進する制限まで炭水化物またはマクロ/微量栄養素を許可し、それは単に低カロリーの食事ですが、断食の人気のために、これは断食を模倣した食事とラベル付けされています.
このプロトコルでは、24 時間で 16 時間断食し、8 時間で同じカロリー摂取量を使用し、断食中は水、コーヒー、その他のカロリーのない飲み物を飲むことができ、空腹感を軽減するのに役立ちます。
すべての場合において、ノンカロリーの水分摂取が許可されており (これは、宗教的断食と比較した場合の主な違いの 1 つです)、したがって、宗教的断食で重要な考慮事項である脱水症と低血圧のリスクが大幅に減少します。
断食中と断食後の体の代謝状態は、活動のパターンと量、食事と水分摂取、さらには睡眠時間の変化の結果として影響を受ける可能性があります.
断続的な断食と低カロリー摂取は、さまざまな代謝および炎症経路を改善することが示されています. 妊娠中の 2 型糖尿病の最も顕著な特徴であるインスリン抵抗性は、断続的な断食で改善することが長い間知られています。 一定期間の断食の後、インスリン感受性が上昇し、インスリンレベルが低下します。 これらにより、空腹時および食後の血糖値が改善されます。 さらに、インスリンは脂肪組織の成長を誘導するため、体重増加の傾向が少なく、体重減少の可能性さえあり、妊娠DMの新生児への悪影響を減らし、胎児の転帰を改善します。
一方、他の多くの研究では、断食は子宮内発育、出生時体重、出生時間指数、妊娠糖尿病、早産、子癇前症に影響を与えないことがわかっています. 主に、断食が母親と新生児に及ぼす影響を調べた研究の結果は一様ではありません。したがって、有効な調査結果を得るには、さらなる調査を実施する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:aya abdelaziz, postgraduat
- 電話番号:00201098859115
- メール:ayazizo93@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1. 健康な妊婦。 2. 年齢 (18 ~ 35 歳)。 3. BMI (_> 30 kg/m2) の女性。
4.生きている単胎妊娠。 在胎週数(24~27週)(募集) 時間)
除外基準:
- 1. 複数の妊娠。 2. 糖尿病の女性 3. 妊娠前の心血管疾患、慢性高血圧症、および妊娠誘発性高血圧症;血圧_> 140/90。
4. 肝疾患、腎疾患または凝固障害のある女性 5. 消化性潰瘍のある女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
• 126 人の女性が、睡眠時間を含めて 1 日 16 時間連続して絶食します。
26wから36wまでGTT(耐糖能試験)と体重増加と妊娠糖尿病の発生率を追跡します
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BMI が 30 を超える肥満妊婦への断続的な断食食と妊娠糖尿病の発生率
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介入なし:対照群
• 126人の女性が同じライフスタイルで絶食せず、妊娠糖尿病の発生率を追跡
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病
時間枠:妊娠24~36週頃
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肥満患者の糖尿病の割合は1.3%増加し、耐糖能試験によって評価されます
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妊娠24~36週頃
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の体重増加、
時間枠:妊娠24~36週頃
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母性
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妊娠24~36週頃
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胎児の体重
時間枠:労働について
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分娩中に胎児が出てくる
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労働について
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胎児アプガースコア
時間枠:労働について
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分娩後の赤ちゃんのスコア
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労働について
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NICU(新生児集中治療室)入院
時間枠:労働について
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胎児
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労働について
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配送方法
時間枠:妊娠36週で
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NVD NVD(普通分娩)または C.S(帝王切開)
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妊娠36週で
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関連する併存症に関するアンケート
時間枠:妊娠24~36週頃
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妊娠高血圧症候群など他の疾患がある場合
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妊娠24~36週頃
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:reda mokhtar, lecuterer、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Corley BT, Carroll RW, Hall RM, Weatherall M, Parry-Strong A, Krebs JD. Intermittent fasting in Type 2 diabetes mellitus and the risk of hypoglycaemia: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 May;35(5):588-594. doi: 10.1111/dme.13595. Epub 2018 Feb 27.
- Klempel MC, Kroeger CM, Bhutani S, Trepanowski JF, Varady KA. Intermittent fasting combined with calorie restriction is effective for weight loss and cardio-protection in obese women. Nutr J. 2012 Nov 21;11:98. doi: 10.1186/1475-2891-11-98.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
- Alkandari JR, Maughan RJ, Roky R, Aziz AR, Karli U. The implications of Ramadan fasting for human health and well-being. J Sports Sci. 2012;30 Suppl 1:S9-19. doi: 10.1080/02640414.2012.698298. Epub 2012 Jun 29.
- Carter S, Clifton PM, Keogh JB. Effect of Intermittent Compared With Continuous Energy Restricted Diet on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2018 Jul 6;1(3):e180756. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0756.
- Furmli S, Elmasry R, Ramos M, Fung J. Therapeutic use of intermittent fasting for people with type 2 diabetes as an alternative to insulin. BMJ Case Rep. 2018 Oct 9;2018:bcr2017221854. doi: 10.1136/bcr-2017-221854.
- Grajower MM, Horne BD. Clinical Management of Intermittent Fasting in Patients with Diabetes Mellitus. Nutrients. 2019 Apr 18;11(4):873. doi: 10.3390/nu11040873.
- Kim SY, England L, Wilson HG, Bish C, Satten GA, Dietz P. Percentage of gestational diabetes mellitus attributable to overweight and obesity. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1047-52. doi: 10.2105/AJPH.2009.172890. Epub 2010 Apr 15.
- Harris L, Hamilton S, Azevedo LB, Olajide J, De Brun C, Waller G, Whittaker V, Sharp T, Lean M, Hankey C, Ells L. Intermittent fasting interventions for treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Feb;16(2):507-547. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003248.
- Sakar MN, Gultekin H, Demir B, Bakir VL, Balsak D, Vuruskan E, Acar H, Yucel O, Yayla M. Ramadan fasting and pregnancy: implications for fetal development in summer season. J Perinat Med. 2015 May;43(3):319-23. doi: 10.1515/jpm-2013-0289.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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