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間欠的断食による妊娠糖尿病の発症率に関する第 3 期の肥満妊婦

2021年7月18日 更新者:Ain Shams University

妊娠中期の肥満妊婦における妊娠糖尿病(DM)の発生率に対する間欠的絶食の影響

この無作為対照臨床試験では、断続的な絶食が妊娠第 3 期の肥満妊婦の妊娠性 DM の発生率に与える影響と、母体および新生児の転帰への影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

健康上の理由や減量のために使用される断続的な断食という用語は、さまざまな種類のカロリー制限を表すために使用されてきました. 一部の著者は、患者が日中の数時間連続してカロリー摂取を差し控える場合に使用します(多くの場合、1日の残りの8時間はすべてのエネルギー摂取で16時間、他の著者は週に1〜2回、丸一日、3〜4時間)いくつかのプロトコルは、タンパク質の摂取を許可しますが、炭水化物は許可せず、それでも断続的な絶食とラベル付けします.

他の人は、ケトーシスを促進する制限まで炭水化物またはマクロ/微量栄養素を許可し、それは単に低カロリーの食事ですが、断食の人気のために、これは断食を模倣した食事とラベル付けされています.

このプロトコルでは、24 時間で 16 時間断食し、8 時間で同じカロリー摂取量を使用し、断食中は水、コーヒー、その他のカロリーのない飲み物を飲むことができ、空腹感を軽減するのに役立ちます。

すべての場合において、ノンカロリーの水分摂取が許可されており (これは、宗教的断食と比較した場合の主な違いの 1 つです)、したがって、宗教的断食で重要な考慮事項である脱水症と低血圧のリスクが大幅に減少します。

断食中と断食後の体の代謝状態は、活動のパターンと量、食事と水分摂取、さらには睡眠時間の変化の結果として影響を受ける可能性があります.

断続的な断食と低カロリー摂取は、さまざまな代謝および炎症経路を改善することが示されています. 妊娠中の 2 型糖尿病の最も顕著な特徴であるインスリン抵抗性は、断続的な断食で改善することが長い間知られています。 一定期間の断食の後、インスリン感受性が上昇し、インスリンレベルが低下します。 これらにより、空腹時および食後の血糖値が改善されます。 さらに、インスリンは脂肪組織の成長を誘導するため、体重増加の傾向が少なく、体重減少の可能性さえあり、妊娠DMの新生児への悪影響を減らし、胎児の転帰を改善します。

一方、他の多くの研究では、断食は子宮内発育、出生時体重、出生時間指数、妊娠糖尿病、早産、子癇前症に影響を与えないことがわかっています. 主に、断食が母親と新生児に及ぼす影響を調べた研究の結果は一様ではありません。したがって、有効な調査結果を得るには、さらなる調査を実施する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

252

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:aya abdelaziz, postgraduat
  • 電話番号:00201098859115
  • メールayazizo93@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

- 1. 健康な妊婦。 2. 年齢 (18 ~ 35 歳)。 3. BMI (_> 30 kg/m2) の女性。

4.生きている単胎妊娠。 在胎週数(24~27週)(募集) 時間)

除外基準:

- 1. 複数の妊娠。 2. 糖尿病の女性 3. 妊娠前の心血管疾患、慢性高血圧症、および妊娠誘発性高血圧症;血圧_> 140/90。

4. 肝疾患、腎疾患または凝固障害のある女性 5. 消化性潰瘍のある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
• 126 人の女性が、睡眠時間を含めて 1 日 16 時間連続して絶食します。 26wから36wまでGTT(耐糖能試験)と体重増加と妊娠糖尿病の発生率を追跡します
BMI が 30 を超える肥満妊婦への断続的な断食食と妊娠糖尿病の発生率
介入なし:対照群
• 126人の女性が同じライフスタイルで絶食せず、妊娠糖尿病の発生率を追跡

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠糖尿病
時間枠:妊娠24~36週頃
肥満患者の糖尿病の割合は1.3%増加し、耐糖能試験によって評価されます
妊娠24~36週頃

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の体重増加、
時間枠:妊娠24~36週頃
母性
妊娠24~36週頃
胎児の体重
時間枠:労働について
分娩中に胎児が出てくる
労働について
胎児アプガースコア
時間枠:労働について
分娩後の赤ちゃんのスコア
労働について
NICU(新生児集中治療室)入院
時間枠:労働について
胎児
労働について
配送方法
時間枠:妊娠36週で
NVD NVD(普通分娩)または C.S(帝王切開)
妊娠36週で
関連する併存症に関するアンケート
時間枠:妊娠24~36週頃
妊娠高血圧症候群など他の疾患がある場合
妊娠24~36週頃

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:reda mokhtar, lecuterer、Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月20日

最初の投稿 (実際)

2021年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月18日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • effect of IF on GD in obese

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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