Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterend vasten over de incidentie van zwangerschapsdiabetes Mellitus Zwaarlijvige zwangere vrouwen in het 3e trimester

18 juli 2021 bijgewerkt door: Ain Shams University

Impact van intermitterend vasten op de incidentie van zwangerschapsdiabetes mellitus (DM) bij zwaarlijvige zwangere vrouwen in het 3e trimester

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal de impact beoordelen van intermitterend vasten op de incidentie van zwangerschapsdiabetes bij zwaarlijvige zwangere vrouwen in het derde trimester en het effect ervan op maternale en neonatale uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De term intermitterend vasten, wanneer gebruikt om gezondheidsredenen of gewichtsverlies, is gebruikt om verschillende soorten caloriebeperking te beschrijven. Sommige auteurs gebruiken het wanneer een patiënt de calorie-inname gedurende meerdere opeenvolgende uren gedurende de dag onthoudt (vaak 16 uur met alle energie-inname gedurende de andere 8 uur van de dag, anderen een of twee keer per week een volledige dag, en weer anderen drie of vier dagen per week Sommige protocollen staan ​​eiwitinname toe maar geen koolhydraten en noemen het nog steeds intermitterend vasten.

Anderen staan ​​koolhydraten of macro-/micronutriënten toe tot een limiet die nog steeds ketose bevordert en hoewel het gewoon een caloriearm dieet is, wordt dit vanwege de populariteit van vasten bestempeld als een dieet dat vasten nabootst.

In dit protocol gebruiken we 16 uur vasten in 24 uur met dezelfde calorie-inname in 8 uur en kunnen we tijdens het vasten water, koffie en andere niet-calorische dranken drinken, wat kan helpen het hongergevoel te verminderen.

In alle gevallen is de inname van niet-calorische vloeistoffen toegestaan ​​(wat een van de belangrijkste verschillen is in vergelijking met religieus vasten) en vermindert daarom aanzienlijk het risico op uitdroging en hypotensie, een prominente overweging bij religieus vasten.

Tijdens de vastenuren en na het breken van het vasten, kan de metabolische toestand van het lichaam worden beïnvloed als gevolg van verandering in het patroon en de hoeveelheid activiteit, maaltijden en vochtinname, en zelfs slaapuren.

Het is aangetoond dat intermitterend vasten en een lage calorie-inname verschillende metabole en ontstekingsroutes verbeteren. Het is al lang bekend dat insulineresistentie, het meest opvallende kenmerk van diabetes type 2 tijdens de zwangerschap, verbetert met intermitterend vasten. Na een periode van vasten stijgt de insulinegevoeligheid en daalt het insulinegehalte. Deze resulteren in verbeterde nuchtere en postprandiale glucosespiegels. Bovendien, aangezien insuline de groei van vetweefsel induceert, is er minder neiging tot gewichtstoename en mogelijk zelfs gewichtsverlies, wat leidt tot minder neonatale nadelige effecten van zwangerschaps-DM en een verbeterde foetale uitkomst.

Aan de andere kant hebben veel andere onderzoeken aangetoond dat vasten geen effect heeft op intra-uteriene groei, geboortegewicht, geboortetijdindexen, zwangerschapsdiabetes, vroeggeboorte en pre-eclampsie. Over het algemeen zijn de resultaten van de onderzoeken naar de effecten van vasten op moeders en pasgeborenen niet homogeen; daarom moet verder onderzoek worden uitgevoerd om tot geldige bevindingen te komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Gezonde zwangere vrouwen. 2. Leeftijd (18 - 35 jaar). 3. Vrouwen met BMI (_> 30 kg/m2).

4. Een levende eenlingzwangerschap. Zwangerschapsduur (24- 27 weken).(werving tijd)

Uitsluitingscriteria:

- 1. Meerdere zwangerschappen. 2. Vrouwen met diabetes 3. hart- en vaatziekten vóór de zwangerschap, chronische hypertensie en door zwangerschap veroorzaakte hypertensie; bloeddruk _> 140/90.

4. Vrouwen met lever-, nieraandoeningen of coagulopathie. 5. Vrouwen met een maagzweer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
• 126 vrouwen vasten 16 aaneengesloten uren per dag inclusief slaapuren. en volg ze van 26w tot 36w door GTT (glucosetolerantietest) en de gewichtstoename en incidentie van zwangerschapsdiabetes
intermitterend vasten dieet voor zwaarlijvige zwangere vrouwen> 30 BMI en incidentie van zwangerschapsdiabetes
Geen tussenkomst: controlegroep
• 126 vrouwen zullen niet vasten met dezelfde levensstijl en volgen de incidentie van zwangerschapsdiabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: van 24-36 weken zwangerschap
percentage diabetes bij zwaarlijvige patiënten wordt verhoogd met 1,3% en zal worden beoordeeld door middel van een glucosetolerantietest
van 24-36 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale gewichtstoename,
Tijdsspanne: van 24-36 weken zwangerschap
moederlijk
van 24-36 weken zwangerschap
Foetaal gewicht
Tijdsspanne: op arbeid
foetus komt uit tijdens de bevalling
op arbeid
foetale Apgar-score
Tijdsspanne: op arbeid
score voor baby na bevalling
op arbeid
NICU (neonatale intensive care unit) opname
Tijdsspanne: op arbeid
foetus
op arbeid
wijze van levering
Tijdsspanne: op 36 weken zwangerschap
NVD NVD (normale vaginale bevalling) of C.S (keizersnede)
op 36 weken zwangerschap
vragenlijsten over eventuele bijbehorende comorbiditeiten
Tijdsspanne: van 24-36 weken zwangerschap
als er andere ziekten zijn ontwikkeld, zoals zwangerschapshypertensie
van 24-36 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: reda mokhtar, lecuterer, Ain shams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • effect of IF on GD in obese

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intermitterend vasten dieet

3
Abonneren