Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušovaný půst o výskytu gestačního diabetu melitus obézní těhotné ženy ve 3. trimestru

18. července 2021 aktualizováno: Ain Shams University

Vliv přerušovaného hladovění na výskyt gestačního diabetu melitus (DM) u obézních těhotných žen ve 3. trimestru

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie posoudí vliv intermitentního hladovění na výskyt gestačního DM u obézních těhotných žen ve 3. trimestru a jeho vliv na výsledky u matky a novorozence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Termín přerušovaný půst, když se používá ze zdravotních důvodů nebo hubnutí, se používá k popisu různých typů kalorického omezení. Někteří autoři jej používají, když pacient zadrží kalorický příjem na několik po sobě jdoucích hodin během dne (často 16 hodin s veškerým energetickým příjmem během ostatních 8 hodin dne, jiní na celý den jednou nebo dvakrát týdně a další tři nebo čtyři dny v týdnu Některé protokoly povolují příjem bílkovin, ale žádné sacharidy, a přesto to označují jako přerušované hladovění.

Jiné povolují sacharidy nebo makro/mikroživiny až do limitu, který bude stále podporovat ketózu, a přestože je to jednoduše nízkokalorická dieta, kvůli popularitě půstu byla označena jako dieta napodobující půst.

V tomto protokolu používáme 16hodinový půst za 24 hodin se stejným kalorickým příjmem za 8 hodin a během půstu můžeme pít vodu, kávu a další nekalorické nápoje, což může pomoci snížit pocity hladu.

Ve všech případech je povolen příjem nekalorických tekutin (což je jeden z hlavních rozdílů ve srovnání s náboženským půstem), a proto významně snižuje riziko dehydratace a hypotenze, což je hlavní hledisko při náboženském půstu.

Během hladovění a po jejím přerušení může být metabolický stav těla ovlivněn změnou vzorce a množství aktivity, jídla a příjmu tekutin a dokonce i hodin spánku.

Bylo prokázáno, že přerušovaný půst a nízký kalorický příjem zlepšují různé metabolické a zánětlivé cesty. Již dlouho je známo, že inzulínová rezistence, nejvýraznější znak diabetu 2. typu během těhotenství, se zlepšuje při přerušovaném hladovění. Po období hladovění se citlivost na inzulín zvyšuje a hladina inzulínu klesá. Ty vedou ke zlepšení hladin glukózy nalačno a po jídle. Kromě toho, protože inzulin indukuje růst tukové tkáně, je zde menší sklon k přibírání na váze a potenciálně dokonce i ke ztrátě hmotnosti, což vede ke snížení neonatálních nežádoucích účinků gestačního DM a ke zlepšení fetálního výsledku.

Na druhou stranu mnoho dalších studií zjistilo, že půst nemá žádný vliv na nitroděložní růst, porodní hmotnost, ukazatele doby porodu, gestační diabetes, předčasný porod a preeklampsii. Výsledky studií zkoumajících účinky hladovění na matky a novorozence nejsou převážně homogenní; proto by měl být proveden další výzkum, aby se dosáhlo platných zjištění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: aya abdelaziz, postgraduat
  • Telefonní číslo: 00201098859115
  • E-mail: ayazizo93@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Zdravé těhotné ženy. 2. Věk (18 - 35 let). 3. Ženy s BMI (_> 30 kg/m2).

4. Živé jednočetné těhotenství. Gestační věk (24-27 týdnů). (nábor čas)

Kritéria vyloučení:

- 1. Vícečetná těhotenství. 2. Ženy s diabetem 3. kardiovaskulární onemocnění před těhotenstvím, chronická hypertenze a hypertenze vyvolaná těhotenstvím; krevní tlak _> 140/90.

4. Ženy s onemocněním jater, ledvin nebo koagulopatií 5. Ženy s peptickým vředem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
• 126 žen se postí 16 po sobě jdoucích hodin denně včetně hodin spánku. a sledujte je od 26 do 36 týdnů pomocí GTT (test glukózové tolerance) a přírůstku hmotnosti a výskytu gestačního diabetu
dieta s přerušovaným hladověním u obézních těhotných žen >30 BMI a výskyt gestačního diabetu
Žádný zásah: kontrolní skupina
• 126 žen nebude držet půst se stejným životním stylem a sledovat výskyt těhotenské cukrovky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těhotenská cukrovka
Časové okno: od 24-36 týdne těhotenství
procento diabetu u obézního pacienta je zvýšeno o 1,3 % a bude hodnoceno glukózovým tolerančním testem
od 24-36 týdne těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek hmotnosti matky,
Časové okno: od 24-36 týdne těhotenství
mateřský
od 24-36 týdne těhotenství
Hmotnost plodu
Časové okno: na práci
plod vyšel během porodu
na práci
fetální Apgar skóre
Časové okno: na práci
skóre pro dítě po porodu
na práci
Přijetí na NICU (jednotka novorozenecké intenzivní péče).
Časové okno: na práci
fetální
na práci
způsob doručení
Časové okno: v 36. týdnu těhotenství
NVD NVD (normální vaginální porod) nebo C.S (císařský řez)
v 36. týdnu těhotenství
jakékoli související dotazníky komorbidit
Časové okno: od 24-36 týdne těhotenství
pokud se vyvine další onemocnění, jako je gestační hypertenze
od 24-36 týdne těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • effect of IF on GD in obese

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta s přerušovaným půstem

Předplatit