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Jejum Intermitente na Incidência de Diabetes Mellitus Gestacional em Gestantes Obesas no 3º Trimestre

18 de julho de 2021 atualizado por: Ain Shams University

Impacto do Jejum Intermitente na Incidência de Diabetes Mellitus(DM) Gestacional em Gestantes Obesas no 3º Trimestre

Este ensaio clínico randomizado controlado avaliará o impacto do jejum intermitente na incidência de DM gestacional em gestantes obesas no terceiro trimestre e seu efeito nos resultados maternos e neonatais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O termo jejum intermitente, quando utilizado por motivos de saúde ou perda de peso, tem sido utilizado para descrever vários tipos de restrição calórica. Alguns autores a utilizam quando o paciente suspende a ingestão calórica por várias horas consecutivas durante o dia (muitas vezes 16 horas com toda a ingestão energética nas outras 8 horas do dia, outros um dia inteiro uma ou duas vezes por semana e outros três ou quatro dias por semana Alguns protocolos permitem a ingestão de proteínas, mas não de carboidratos e ainda rotulam de jejum intermitente.

Outros permitem carboidratos ou macro/micronutrientes até um limite que ainda promoverá a cetose e, embora seja simplesmente uma dieta de baixa caloria, devido à popularidade do jejum, isso foi rotulado como uma dieta que imita o jejum.

Neste protocolo usamos jejum de 16 horas em 24 horas com a mesma ingestão calórica em 8 horas e podemos beber água, café e outras bebidas não calóricas durante o jejum, o que pode ajudar a reduzir a sensação de fome.

Em todos os casos, a ingestão de líquidos não calóricos é permitida (que é uma das principais diferenças em relação ao jejum religioso) e, portanto, reduz significativamente o risco de desidratação e hipotensão, uma consideração importante no jejum religioso.

Durante as horas de jejum e após a quebra do jejum, a condição metabólica do corpo pode ser influenciada como consequência da mudança no padrão e quantidade de atividade, refeições e ingestão de líquidos e até horas de sono.

Foi demonstrado que o jejum intermitente e a baixa ingestão calórica melhoram várias vias metabólicas e inflamatórias. Há muito se sabe que a resistência à insulina, a característica mais proeminente do diabetes tipo 2 durante a gravidez, melhora com o jejum intermitente. Após um período de jejum, a sensibilidade à insulina aumenta e os níveis de insulina diminuem. Isso resulta em melhores níveis de glicose em jejum e pós-prandial. Além disso, como a insulina induz o crescimento do tecido adiposo, há menos propensão ao ganho de peso e, potencialmente, até mesmo à perda de peso, o que leva à diminuição dos efeitos adversos neonatais do DM gestacional e melhora do resultado fetal.

Por outro lado, muitos outros estudos descobriram que o jejum não tem efeito sobre o crescimento intrauterino, peso ao nascer, índices de tempo de nascimento, diabetes gestacional, parto prematuro e pré-eclâmpsia. Predominantemente, os resultados dos estudos que examinam os efeitos do jejum em mães e recém-nascidos não são homogêneos; portanto, mais pesquisas devem ser realizadas para obter resultados válidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: aya abdelaziz, postgraduat
  • Número de telefone: 00201098859115
  • E-mail: ayazizo93@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. Grávidas saudáveis. 2. Idade (18 - 35 anos). 3. Mulheres com IMC (_> 30 kg/m2).

4. Uma gravidez única viva. Idade gestacional (24-27 semanas).(recrutamento Tempo)

Critério de exclusão:

- 1. Gestações múltiplas. 2. Mulheres com diabetes 3. Doença cardiovascular pré-gravidez, hipertensão crônica e hipertensão induzida pela gravidez; pressão arterial _> 140/90.

4. Mulheres com doenças hepáticas, renais ou coagulopatias 5. Mulheres com úlcera péptica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
• 126 mulheres jejuarão 16 horas consecutivas por dia, incluindo as horas de sono. e acompanhá-los de 26 a 36 semanas por GTT (teste de tolerância à glicose) e ganho de peso e incidência de diabetes gestacional
dieta de jejum intermitente para gestantes obesas > 30 IMC e incidência de diabetes gestacional
Sem intervenção: grupo de controle
• 126 mulheres não farão jejum com o mesmo estilo de vida e seguem a incidência de diabetes gestacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diabetes gestacional
Prazo: de 24 a 36 semanas de gestação
porcentagem de diabetes em paciente obeso é aumentada em 1,3% e será avaliada por teste de tolerância à glicose
de 24 a 36 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso materno,
Prazo: de 24 a 36 semanas de gestação
materno
de 24 a 36 semanas de gestação
Peso fetal
Prazo: em trabalho de parto
saída fetal durante o parto
em trabalho de parto
índice de Apgar fetal
Prazo: em trabalho de parto
pontuação para o bebê após o parto
em trabalho de parto
Admissão na UTIN (unidade de terapia intensiva neonatal)
Prazo: em trabalho de parto
fetal
em trabalho de parto
modo de entrega
Prazo: com 36 semanas de gestação
NVD NVD(parto vaginal normal) ou C.S(cesariana)
com 36 semanas de gestação
quaisquer questionários de comorbidades associadas
Prazo: de 24 a 36 semanas de gestação
se houver outras doenças desenvolvidas como hipertensão gestacional
de 24 a 36 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • effect of IF on GD in obese

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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