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Ayuno intermitente en la incidencia de diabetes mellitus gestacional en mujeres embarazadas obesas en el tercer trimestre

18 de julio de 2021 actualizado por: Ain Shams University

Impacto del ayuno intermitente en la incidencia de diabetes mellitus gestacional (DM) en mujeres embarazadas obesas en el tercer trimestre

Este ensayo clínico controlado aleatorio evaluará el impacto del ayuno intermitente en la incidencia de DM gestacional en mujeres embarazadas obesas en el tercer trimestre y su efecto en los resultados maternos y neonatales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El término ayuno intermitente, cuando se usa por razones de salud o pérdida de peso, se ha utilizado para describir varios tipos de restricción calórica. Algunos autores la utilizan cuando un paciente retiene la ingesta calórica durante varias horas consecutivas durante el día (a menudo 16 h con todo el aporte energético durante las otras 8 h del día, otros durante un día completo una o dos veces por semana, y otros tres o cuatro). días a la semana Algunos protocolos permiten la ingesta de proteínas pero no de carbohidratos y todavía lo etiquetan como ayuno intermitente.

Otros permiten carbohidratos o macro/micronutrientes hasta un límite que aún promoverá la cetosis y, aunque es simplemente una dieta baja en calorías, debido a la popularidad del ayuno, se la ha etiquetado como una dieta que imita el ayuno.

En este protocolo utilizamos un ayuno de 16 horas en 24 horas con la misma ingesta calórica en 8 horas y podemos beber agua, café y otras bebidas sin calorías durante el ayuno, lo que puede ayudar a reducir la sensación de hambre.

En todos los casos, se permite la ingesta de líquidos no calóricos (que es una de las principales diferencias en comparación con el ayuno religioso) y, por lo tanto, reduce significativamente el riesgo de deshidratación e hipotensión, una consideración importante en el ayuno religioso.

Durante las horas de ayuno y después de romper el ayuno, la condición metabólica del cuerpo podría verse afectada como consecuencia del cambio en el patrón y la cantidad de actividad, las comidas y la ingesta de líquidos, e incluso las horas de sueño.

Se ha demostrado que el ayuno intermitente y la ingesta calórica baja mejoran varias vías metabólicas e inflamatorias. Se sabe desde hace tiempo que la resistencia a la insulina, la característica más destacada de la diabetes tipo 2 durante el embarazo, mejora con el ayuno intermitente. Después de un período de ayuno, la sensibilidad a la insulina aumenta y los niveles de insulina disminuyen. Esto da como resultado una mejora en los niveles de glucosa en ayunas y posprandiales. Además, dado que la insulina induce el crecimiento del tejido adiposo, hay menos propensión al aumento de peso y, potencialmente, incluso a la pérdida de peso, lo que conduce a una disminución de los efectos adversos neonatales de la DM gestacional y a un mejor resultado fetal.

Por otro lado, muchos otros estudios encontraron que el ayuno no tiene efecto sobre el crecimiento intrauterino, el peso al nacer, los índices de tiempo de nacimiento, la diabetes gestacional, el parto prematuro y la preeclampsia. Predominantemente, los resultados de los estudios que examinan los efectos del ayuno en las madres y los recién nacidos no son homogéneos; por lo tanto, se deben realizar más investigaciones para obtener resultados válidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

252

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: aya abdelaziz, postgraduat
  • Número de teléfono: 00201098859115
  • Correo electrónico: ayazizo93@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Embarazadas sanas. 2. Edad (18 - 35 años). 3. Mujeres con IMC (_> 30 kg/m2).

4. Un embarazo único vivo. Edad gestacional (24- 27 semanas).(reclutamiento hora)

Criterio de exclusión:

- 1. Gestaciones múltiples. 2. Mujeres con diabetes 3. Enfermedad cardiovascular previa al embarazo, hipertensión crónica e hipertensión inducida por el embarazo; presión arterial _> 140/90.

4. Mujeres con enfermedades hepáticas, renales o coagulopatía 5. Mujeres con úlcera péptica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
• 126 mujeres ayunarán 16 horas consecutivas por día incluyendo horas de sueño. y seguirlos desde 26w hasta 36w por GTT (prueba de tolerancia a la glucosa) y el aumento de peso y la incidencia de diabetes gestacional
Dieta de ayuno intermitente para embarazadas obesas > 30 IMC e incidencia de diabetes gestacional
Sin intervención: grupo de control
• 126 mujeres no ayunarán con el mismo estilo de vida y seguirán la incidencia de diabetes gestacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diabetes gestacional
Periodo de tiempo: de 24 a 36 semanas de gestación
se incrementa en un 1,3% el porcentaje de diabetes en pacientes obesos y se valorará mediante test de tolerancia a la glucosa
de 24 a 36 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso materno,
Periodo de tiempo: de 24 a 36 semanas de gestación
materno
de 24 a 36 semanas de gestación
Peso fetal
Periodo de tiempo: sobre el trabajo
salida fetal durante el parto
sobre el trabajo
puntuación de Apgar fetal
Periodo de tiempo: sobre el trabajo
puntaje para bebe despues del parto
sobre el trabajo
Ingreso en la UCIN (unidad de cuidados intensivos neonatales)
Periodo de tiempo: sobre el trabajo
fetal
sobre el trabajo
Modo de entrega
Periodo de tiempo: en 36 semanas de gestación
NVD NVD (parto vaginal normal) o CS (cesárea)
en 36 semanas de gestación
cuestionarios de comorbilidades asociadas
Periodo de tiempo: de 24 a 36 semanas de gestación
si hay otras enfermedades desarrolladas como la hipertensión gestacional
de 24 a 36 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • effect of IF on GD in obese

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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