- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04853537
간헐적 단식이 임신 3기 비만 임신부 임신성 당뇨병 발병률에 미치는 영향
간헐적 단식이 임신 후기 비만 임산부의 임신성 당뇨병(DM) 발병률에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
간헐적 단식이라는 용어는 건강상의 이유나 체중 감소를 위해 사용될 때 다양한 유형의 칼로리 제한을 설명하는 데 사용되었습니다. 일부 저자는 환자가 하루 중 몇 시간 연속으로 열량 섭취를 보류할 때 사용합니다(종종 하루의 다른 8시간 동안 모든 에너지 섭취로 16시간, 다른 사람은 일주일에 한두 번, 다른 사람은 3~4시간 동안) 일부 프로토콜은 단백질 섭취를 허용하지만 탄수화물은 허용하지 않으며 여전히 간헐적 단식이라고 표시합니다.
다른 사람들은 탄수화물이나 거대/미량 영양소를 여전히 케토시스를 촉진하는 한도까지 허용하며, 단순히 저칼로리 식단이지만 단식의 인기로 인해 단식을 모방한 식단으로 분류되었습니다.
이 프로토콜에서 우리는 8시간 동안 동일한 칼로리 섭취로 24시간 동안 16시간 단식을 사용하고 단식 중에 물, 커피 및 기타 비칼로리 음료를 마실 수 있어 배고픔을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
모든 경우에 칼로리가 없는 수분 섭취가 허용되며(종교적 금식과 비교할 때 주요 차이점 중 하나임) 따라서 종교적 금식에서 중요한 고려 사항인 탈수 및 저혈압의 위험을 크게 줄입니다.
단식 시간 동안과 단식을 깬 후 신체의 신진대사 상태는 패턴과 활동량, 식사 및 수분 섭취, 심지어 수면 시간의 변화로 인해 영향을 받을 수 있습니다.
간헐적 단식과 저칼로리 섭취는 다양한 대사 및 염증 경로를 개선하는 것으로 나타났습니다. 임신 중 제2형 당뇨병의 가장 두드러진 특징인 인슐린 저항성은 간헐적 단식으로 개선되는 것으로 오랫동안 알려져 왔습니다. 금식 기간이 지나면 인슐린 감수성이 증가하고 인슐린 수치가 떨어집니다. 이로 인해 공복 및 식후 포도당 수치가 향상됩니다. 또한 인슐린이 지방 조직 성장을 유도하기 때문에 체중 증가 경향이 적고 잠재적으로 체중 감소가 있어 임신성 DM의 신생아 부작용이 감소하고 태아 결과가 개선됩니다.
반면에 다른 많은 연구에서는 단식이 자궁 내 성장, 출생 체중, 출생 시간 지수, 임신성 당뇨병, 조산 및 자간전증에 영향을 미치지 않는다는 사실을 발견했습니다. 주로 산모와 신생아에 대한 금식의 영향을 조사한 연구 결과는 동질적이지 않습니다. 따라서 유효한 결과를 얻으려면 추가 연구가 수행되어야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: aya abdelaziz, postgraduat
- 전화번호: 00201098859115
- 이메일: ayazizo93@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 건강한 임산부. 2. 연령(18~35세). 3. BMI가 있는 여성(_> 30kg/m2).
4. 살아있는 싱글톤 임신. 재태 연령(24-27주).(모집 시각)
제외 기준:
- 1. 다태 임신. 2. 당뇨병이 있는 여성 3. 임신 전 심혈관 질환, 만성 고혈압 및 임신성 고혈압; 혈압 _> 140/90.
4. 간, 신장 질환 또는 응고 장애가 있는 여성 5. 소화성 궤양이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
• 126명의 여성이 수면 시간을 포함하여 하루에 연속 16시간 금식합니다.
26주부터 36주까지 GTT(포도당부하검사)와 체중증가 및 임신성당뇨 발생률을 추적
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간헐적 단식 비만 임산부 >30 BMI 및 임신성 당뇨병 발병률
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간섭 없음: 대조군
• 126명의 여성이 단식을 하지 않고 같은 생활 방식으로 임신성 당뇨병 발병률을 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병
기간: 임신 24~36주
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비만 환자의 당뇨병 비율이 1.3% 증가하고 내당능 검사로 평가됩니다.
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임신 24~36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 체중 증가,
기간: 임신 24~36주
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모성
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임신 24~36주
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태아 체중
기간: 노동에
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태아가 분만 중에 나옵니다.
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노동에
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태아 아프가 점수
기간: 노동에
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분만 후 아기를 위한 점수
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노동에
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NICU(신생아집중치료실) 입원
기간: 노동에
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유쾌한
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노동에
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배달 모드
기간: 임신 36주에
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NVD NVD(정상 질분만) 또는 C.S(제왕절개)
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임신 36주에
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관련 동반 질환 설문지
기간: 임신 24~36주
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임신성고혈압 등의 다른 질환이 있는 경우
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임신 24~36주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Corley BT, Carroll RW, Hall RM, Weatherall M, Parry-Strong A, Krebs JD. Intermittent fasting in Type 2 diabetes mellitus and the risk of hypoglycaemia: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 May;35(5):588-594. doi: 10.1111/dme.13595. Epub 2018 Feb 27.
- Klempel MC, Kroeger CM, Bhutani S, Trepanowski JF, Varady KA. Intermittent fasting combined with calorie restriction is effective for weight loss and cardio-protection in obese women. Nutr J. 2012 Nov 21;11:98. doi: 10.1186/1475-2891-11-98.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
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- Carter S, Clifton PM, Keogh JB. Effect of Intermittent Compared With Continuous Energy Restricted Diet on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2018 Jul 6;1(3):e180756. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0756.
- Furmli S, Elmasry R, Ramos M, Fung J. Therapeutic use of intermittent fasting for people with type 2 diabetes as an alternative to insulin. BMJ Case Rep. 2018 Oct 9;2018:bcr2017221854. doi: 10.1136/bcr-2017-221854.
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- Kim SY, England L, Wilson HG, Bish C, Satten GA, Dietz P. Percentage of gestational diabetes mellitus attributable to overweight and obesity. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1047-52. doi: 10.2105/AJPH.2009.172890. Epub 2010 Apr 15.
- Harris L, Hamilton S, Azevedo LB, Olajide J, De Brun C, Waller G, Whittaker V, Sharp T, Lean M, Hankey C, Ells L. Intermittent fasting interventions for treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Feb;16(2):507-547. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003248.
- Sakar MN, Gultekin H, Demir B, Bakir VL, Balsak D, Vuruskan E, Acar H, Yucel O, Yayla M. Ramadan fasting and pregnancy: implications for fetal development in summer season. J Perinat Med. 2015 May;43(3):319-23. doi: 10.1515/jpm-2013-0289.
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