- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04853537
Le jeûne intermittent sur l'incidence du diabète sucré gestationnel chez les femmes enceintes obèses au 3e trimestre
Impact du jeûne intermittent sur l'incidence du diabète sucré gestationnel (DM) chez les femmes enceintes obèses au 3e trimestre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme jeûne intermittent, lorsqu'il est utilisé pour des raisons de santé ou de perte de poids, a été utilisé pour décrire divers types de restriction calorique. Certains auteurs l'utilisent lorsqu'un patient s'abstient de l'apport calorique pendant plusieurs heures consécutives dans la journée (souvent 16h avec tous les apports énergétiques pendant les 8h restantes de la journée, d'autres une journée complète une ou deux fois par semaine, et d'autres encore trois ou quatre jours par semaine Certains protocoles autorisent l'apport de protéines mais pas de glucides et l'appellent toujours le jeûne intermittent.
D'autres autorisent les glucides ou les macro/micronutriments jusqu'à une limite qui favorisera toujours la cétose et, bien qu'il s'agisse simplement d'un régime hypocalorique, en raison de la popularité du jeûne, il a été qualifié de régime qui imite le jeûne.
Dans ce protocole, nous utilisons un jeûne de 16 heures en 24 heures avec le même apport calorique en 8 heures et pouvons boire de l'eau, du café et d'autres boissons non caloriques pendant le jeûne, ce qui peut aider à réduire la sensation de faim.
Dans tous les cas, l'apport de liquide non calorique est autorisé (ce qui est l'une des principales différences par rapport au jeûne religieux) et réduit donc considérablement le risque de déshydratation et d'hypotension, une considération importante dans le jeûne religieux.
Pendant les heures de jeûne et après la rupture du jeûne, l'état métabolique du corps pourrait être influencé par un changement dans le schéma et la quantité d'activité, les repas et l'apport hydrique, et même les heures de sommeil.
Il a été démontré que le jeûne intermittent et un faible apport calorique améliorent diverses voies métaboliques et inflammatoires. On sait depuis longtemps que la résistance à l'insuline, la caractéristique la plus importante du diabète de type 2 pendant la grossesse, s'améliore avec le jeûne intermittent. Après une période de jeûne, la sensibilité à l'insuline augmente et les niveaux d'insuline diminuent. Ceux-ci se traduisent par une amélioration de la glycémie à jeun et postprandiale. De plus, comme l'insuline induit la croissance du tissu adipeux, il y a moins de propension à prendre du poids et potentiellement même à perdre du poids, ce qui entraîne une diminution des effets indésirables néonatals du diabète gestationnel et une amélioration du résultat fœtal.
D'autre part, de nombreuses autres études ont montré que le jeûne n'a aucun effet sur la croissance intra-utérine, le poids à la naissance, les indices d'heure de naissance, le diabète gestationnel, la naissance prématurée et la prééclampsie. De manière prédominante, les résultats des études examinant les effets du jeûne sur les mères et les nouveau-nés ne sont pas homogènes ; par conséquent, des recherches supplémentaires devraient être menées pour obtenir des résultats valables.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: aya abdelaziz, postgraduat
- Numéro de téléphone: 00201098859115
- E-mail: ayazizo93@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Femmes enceintes en bonne santé. 2. Âge (18 - 35 ans). 3. Femmes avec IMC (_> 30 kg/m2).
4. Une grossesse unique vivante. Âge gestationnel (24-27 semaines). (recrutement temps)
Critère d'exclusion:
- 1. Gestations multiples. 2. Femmes atteintes de diabète 3. Maladie cardiovasculaire pré-grossesse, hypertension chronique et hypertension induite par la grossesse; tension artérielle _> 140/90.
4. Femmes atteintes de maladies hépatiques, rénales ou de coagulopathie 5. Femmes atteintes d'ulcère peptique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
• 126 femmes jeûneront 16 heures consécutives par jour, y compris les heures de sommeil.
et suivez-les de 26w à 36w par GTT (test de tolérance au glucose) et le gain de poids et l'incidence du diabète gestationnel
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Régime à jeun intermittent chez les femmes enceintes obèses> 30 IMC et incidence du diabète gestationnel
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Aucune intervention: groupe de contrôle
• 126 femmes ne jeûneront pas avec le même style de vie et suivront l'incidence du diabète gestationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diabète gestationnel
Délai: de 24 à 36 semaines de gestation
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le pourcentage de diabète chez les patients obèses est augmenté de 1,3 % et il sera évalué par un test de tolérance au glucose
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de 24 à 36 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de poids maternelle,
Délai: de 24 à 36 semaines de gestation
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maternel
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de 24 à 36 semaines de gestation
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Poids fœtal
Délai: sur le travail
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sortie fœtale pendant l'accouchement
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sur le travail
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score d'Apgar fœtal
Délai: sur le travail
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score pour bébé après le travail
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sur le travail
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Admission à l'USIN (unité de soins intensifs néonatals)
Délai: sur le travail
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fœtal
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sur le travail
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mode de livraison
Délai: à 36 semaines de gestation
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NVD NVD (accouchement vaginal normal) ou C.S (césarienne)
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à 36 semaines de gestation
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les éventuels questionnaires de comorbidités associées
Délai: de 24 à 36 semaines de gestation
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s'il y a d'autres maladies développées comme l'hypertension gestationnelle
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de 24 à 36 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Corley BT, Carroll RW, Hall RM, Weatherall M, Parry-Strong A, Krebs JD. Intermittent fasting in Type 2 diabetes mellitus and the risk of hypoglycaemia: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 May;35(5):588-594. doi: 10.1111/dme.13595. Epub 2018 Feb 27.
- Klempel MC, Kroeger CM, Bhutani S, Trepanowski JF, Varady KA. Intermittent fasting combined with calorie restriction is effective for weight loss and cardio-protection in obese women. Nutr J. 2012 Nov 21;11:98. doi: 10.1186/1475-2891-11-98.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
- Alkandari JR, Maughan RJ, Roky R, Aziz AR, Karli U. The implications of Ramadan fasting for human health and well-being. J Sports Sci. 2012;30 Suppl 1:S9-19. doi: 10.1080/02640414.2012.698298. Epub 2012 Jun 29.
- Carter S, Clifton PM, Keogh JB. Effect of Intermittent Compared With Continuous Energy Restricted Diet on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2018 Jul 6;1(3):e180756. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0756.
- Furmli S, Elmasry R, Ramos M, Fung J. Therapeutic use of intermittent fasting for people with type 2 diabetes as an alternative to insulin. BMJ Case Rep. 2018 Oct 9;2018:bcr2017221854. doi: 10.1136/bcr-2017-221854.
- Grajower MM, Horne BD. Clinical Management of Intermittent Fasting in Patients with Diabetes Mellitus. Nutrients. 2019 Apr 18;11(4):873. doi: 10.3390/nu11040873.
- Kim SY, England L, Wilson HG, Bish C, Satten GA, Dietz P. Percentage of gestational diabetes mellitus attributable to overweight and obesity. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1047-52. doi: 10.2105/AJPH.2009.172890. Epub 2010 Apr 15.
- Harris L, Hamilton S, Azevedo LB, Olajide J, De Brun C, Waller G, Whittaker V, Sharp T, Lean M, Hankey C, Ells L. Intermittent fasting interventions for treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Feb;16(2):507-547. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003248.
- Sakar MN, Gultekin H, Demir B, Bakir VL, Balsak D, Vuruskan E, Acar H, Yucel O, Yayla M. Ramadan fasting and pregnancy: implications for fetal development in summer season. J Perinat Med. 2015 May;43(3):319-23. doi: 10.1515/jpm-2013-0289.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- effect of IF on GD in obese
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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