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Le jeûne intermittent sur l'incidence du diabète sucré gestationnel chez les femmes enceintes obèses au 3e trimestre

18 juillet 2021 mis à jour par: Ain Shams University

Impact du jeûne intermittent sur l'incidence du diabète sucré gestationnel (DM) chez les femmes enceintes obèses au 3e trimestre

Cet essai clinique contrôlé randomisé évaluera l'impact du jeûne intermittent sur l'incidence du diabète gestationnel chez les femmes enceintes obèses au 3e trimestre et son effet sur les résultats maternels et néonatals.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le terme jeûne intermittent, lorsqu'il est utilisé pour des raisons de santé ou de perte de poids, a été utilisé pour décrire divers types de restriction calorique. Certains auteurs l'utilisent lorsqu'un patient s'abstient de l'apport calorique pendant plusieurs heures consécutives dans la journée (souvent 16h avec tous les apports énergétiques pendant les 8h restantes de la journée, d'autres une journée complète une ou deux fois par semaine, et d'autres encore trois ou quatre jours par semaine Certains protocoles autorisent l'apport de protéines mais pas de glucides et l'appellent toujours le jeûne intermittent.

D'autres autorisent les glucides ou les macro/micronutriments jusqu'à une limite qui favorisera toujours la cétose et, bien qu'il s'agisse simplement d'un régime hypocalorique, en raison de la popularité du jeûne, il a été qualifié de régime qui imite le jeûne.

Dans ce protocole, nous utilisons un jeûne de 16 heures en 24 heures avec le même apport calorique en 8 heures et pouvons boire de l'eau, du café et d'autres boissons non caloriques pendant le jeûne, ce qui peut aider à réduire la sensation de faim.

Dans tous les cas, l'apport de liquide non calorique est autorisé (ce qui est l'une des principales différences par rapport au jeûne religieux) et réduit donc considérablement le risque de déshydratation et d'hypotension, une considération importante dans le jeûne religieux.

Pendant les heures de jeûne et après la rupture du jeûne, l'état métabolique du corps pourrait être influencé par un changement dans le schéma et la quantité d'activité, les repas et l'apport hydrique, et même les heures de sommeil.

Il a été démontré que le jeûne intermittent et un faible apport calorique améliorent diverses voies métaboliques et inflammatoires. On sait depuis longtemps que la résistance à l'insuline, la caractéristique la plus importante du diabète de type 2 pendant la grossesse, s'améliore avec le jeûne intermittent. Après une période de jeûne, la sensibilité à l'insuline augmente et les niveaux d'insuline diminuent. Ceux-ci se traduisent par une amélioration de la glycémie à jeun et postprandiale. De plus, comme l'insuline induit la croissance du tissu adipeux, il y a moins de propension à prendre du poids et potentiellement même à perdre du poids, ce qui entraîne une diminution des effets indésirables néonatals du diabète gestationnel et une amélioration du résultat fœtal.

D'autre part, de nombreuses autres études ont montré que le jeûne n'a aucun effet sur la croissance intra-utérine, le poids à la naissance, les indices d'heure de naissance, le diabète gestationnel, la naissance prématurée et la prééclampsie. De manière prédominante, les résultats des études examinant les effets du jeûne sur les mères et les nouveau-nés ne sont pas homogènes ; par conséquent, des recherches supplémentaires devraient être menées pour obtenir des résultats valables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: aya abdelaziz, postgraduat
  • Numéro de téléphone: 00201098859115
  • E-mail: ayazizo93@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- 1. Femmes enceintes en bonne santé. 2. Âge (18 - 35 ans). 3. Femmes avec IMC (_> 30 kg/m2).

4. Une grossesse unique vivante. Âge gestationnel (24-27 semaines). (recrutement temps)

Critère d'exclusion:

- 1. Gestations multiples. 2. Femmes atteintes de diabète 3. Maladie cardiovasculaire pré-grossesse, hypertension chronique et hypertension induite par la grossesse; tension artérielle _> 140/90.

4. Femmes atteintes de maladies hépatiques, rénales ou de coagulopathie 5. Femmes atteintes d'ulcère peptique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
• 126 femmes jeûneront 16 heures consécutives par jour, y compris les heures de sommeil. et suivez-les de 26w à 36w par GTT (test de tolérance au glucose) et le gain de poids et l'incidence du diabète gestationnel
Régime à jeun intermittent chez les femmes enceintes obèses> 30 IMC et incidence du diabète gestationnel
Aucune intervention: groupe de contrôle
• 126 femmes ne jeûneront pas avec le même style de vie et suivront l'incidence du diabète gestationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diabète gestationnel
Délai: de 24 à 36 semaines de gestation
le pourcentage de diabète chez les patients obèses est augmenté de 1,3 % et il sera évalué par un test de tolérance au glucose
de 24 à 36 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de poids maternelle,
Délai: de 24 à 36 semaines de gestation
maternel
de 24 à 36 semaines de gestation
Poids fœtal
Délai: sur le travail
sortie fœtale pendant l'accouchement
sur le travail
score d'Apgar fœtal
Délai: sur le travail
score pour bébé après le travail
sur le travail
Admission à l'USIN (unité de soins intensifs néonatals)
Délai: sur le travail
fœtal
sur le travail
mode de livraison
Délai: à 36 semaines de gestation
NVD NVD (accouchement vaginal normal) ou C.S (césarienne)
à 36 semaines de gestation
les éventuels questionnaires de comorbidités associées
Délai: de 24 à 36 semaines de gestation
s'il y a d'autres maladies développées comme l'hypertension gestationnelle
de 24 à 36 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • effect of IF on GD in obese

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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