Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen paasto raskausdiabetes mellituksen esiintyvyyden suhteen lihavilla raskaana olevilla naisilla 3. kolmanneksella

sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ain Shams University

Jaksottaisen paaston vaikutus raskausdiabetes mellituksen (DM) ilmaantuvuuteen liikalihavilla raskaana olevilla naisilla kolmannella kolmanneksella

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan jaksottaisen paaston vaikutusta raskauden DM:n esiintyvyyteen lihavilla raskaana olevilla naisilla kolmannella kolmanneksella ja sen vaikutusta äidin ja vastasyntyneen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Termiä ajoittainen paasto, kun sitä käytetään terveydellisistä syistä tai laihduttamisesta, on käytetty kuvaamaan erilaisia ​​​​kalorirajoituksia. Jotkut kirjoittajat käyttävät sitä, kun potilas pidättelee kalorien saannin useita peräkkäisiä tunteja vuorokauden aikana (usein 16 tuntia ja kaikki energiansaanti päivän muun 8 tunnin aikana, toiset koko päivän kerran tai kahdesti viikossa ja toiset kolme tai neljä päivää viikossa Jotkut protokollat ​​sallivat proteiinin saannin, mutta eivät hiilihydraatteja, ja silti merkitsevät sitä ajoittaista paastoamista varten.

Toiset sallivat hiilihydraatteja tai makro-/mikroravinteita sellaiseen rajaan asti, joka edelleen edistää ketoosia, ja vaikka se on yksinkertaisesti vähäkalorinen ruokavalio, paaston suosion vuoksi sitä on leimattu paastoamista jäljitteleväksi ruokavalioksi.

Tässä protokollassa käytämme 16 tunnin paastoa 24 tunnissa ja samaa kalorien saantia 8 tunnissa ja voimme juoda vettä, kahvia ja muita kalorittomia juomia paaston aikana, mikä voi auttaa vähentämään nälän tunnetta.

Kaikissa tapauksissa kalorittoman nesteen saanti on sallittua (joka on yksi tärkeimmistä eroista uskonnolliseen paastoon verrattuna) ja vähentää siten merkittävästi kuivumisen ja hypotension riskiä, ​​mikä on tärkeä näkökohta uskonnollisessa paastossa.

Paastotuntien aikana ja paaston rikkomisen jälkeen kehon aineenvaihduntakunnossa voitiin vaikuttaa aktiivisuuden, aterioiden ja nesteen saannin sekä jopa unituntien muuttumisen seurauksena.

Ajoittainen paasto ja alhainen kalorien saanti on osoitettu parantavan erilaisia ​​aineenvaihdunta- ja tulehdusreittejä. Insuliiniresistenssin, tyypin 2 diabeteksen näkyvin piirre raskauden aikana, on pitkään tiedetty paranevan ajoittaisen paaston myötä. Paastojakson jälkeen insuliiniherkkyys nousee ja insuliinitasot laskevat. Nämä parantavat paasto- ja aterianjälkeisiä glukoositasoja. Lisäksi, koska insuliini indusoi rasvakudoksen kasvua, on vähemmän taipumusta painonnousuun ja mahdollisesti jopa painonpudotukseen, mikä johtaa raskauden DM:n vastasyntyneiden haitallisten vaikutusten vähenemiseen ja sikiön parantumiseen.

Toisaalta monissa muissa tutkimuksissa havaittiin, että paasto ei vaikuta kohdunsisäiseen kasvuun, syntymäpainoon, syntymäaikaindekseihin, raskausdiabetekseen, ennenaikaiseen synnytykseen ja preeklampsiaan. Pääasiassa paaston vaikutuksia äideihin ja vastasyntyneisiin tutkivien tutkimusten tulokset eivät ole homogeenisia; siksi olisi tehtävä lisätutkimuksia pätevien tulosten saamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: aya abdelaziz, postgraduat
  • Puhelinnumero: 00201098859115
  • Sähköposti: ayazizo93@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Terveet raskaana olevat naiset. 2. Ikä (18 - 35 vuotta vanha). 3. Naiset, joiden BMI (_> 30 kg/m2).

4. Elävä yksittäinen raskaus. Raskausaika (24-27 viikkoa). (rekrytointi aika)

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Useita raskauksia. 2. Naiset, joilla on diabetes 3. ennen raskautta sydän- ja verisuonisairaus, krooninen verenpainetauti ja raskauden aiheuttama verenpainetauti; verenpaine _> 140/90.

4. Naiset, joilla on maksa-, munuaissairaus tai koagulopatia 5. Naiset, joilla on peptinen haava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
• 126 naista paastoaa 16 tuntia peräkkäin päivässä, mukaan lukien unitunnit. ja seuraa niitä 26-36 v GTT:llä (glukoositoleranssitestillä) sekä painonnousua ja raskausdiabeteksen ilmaantuvuutta
ajoittainen paastoruokavalio lihaville raskaana oleville naisille >30 BMI ja raskausdiabeteksen ilmaantuvuus
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
• 126 naista ei paastoa samalla elämäntavalla ja seuraa raskausdiabeteksen ilmaantuvuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausdiabetes
Aikaikkuna: 24-36 raskausviikolla
diabeteksen prosenttiosuus lihavilla potilailla kasvaa 1,3 % ja se arvioidaan glukoosinsietotestillä
24-36 raskausviikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin painonnousu,
Aikaikkuna: 24-36 raskausviikolla
äidin
24-36 raskausviikolla
Sikiön paino
Aikaikkuna: työssä
sikiö tulee ulos synnytyksen aikana
työssä
sikiön Apgar-pisteet
Aikaikkuna: työssä
pisteet vauvalle synnytyksen jälkeen
työssä
NICU (vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö) vastaanotto
Aikaikkuna: työssä
sikiö
työssä
toimitustapa
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
NVD NVD (normaali emättimen synnytys) tai C.S (keisarileikkaus)
36 raskausviikolla
mahdolliset liitännäissairauksien kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 24-36 raskausviikolla
jos on kehittynyt muita sairauksia, kuten raskausajan hypertensio
24-36 raskausviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa