Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermittent fasta på förekomsten av graviditetsdiabetes mellitus Överviktiga gravida kvinnor i 3:e trimestern

18 juli 2021 uppdaterad av: Ain Shams University

Inverkan av intermittent fasta på förekomsten av graviditetsdiabetes mellitus (DM) hos feta gravida kvinnor under tredje trimestern

Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning kommer att bedöma effekten av intermittent fasta på förekomsten av graviditets-DM hos feta gravida kvinnor i 3:e trimestern och dess effekt på mödra- och neonatala resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Termen intermittent fasta, när den används av hälsoskäl eller viktminskning, har använts för att beskriva olika typer av kalorirestriktioner. Vissa författare använder det när en patient håller tillbaka kaloriintaget i flera timmar i följd under dagen (ofta 16 timmar med allt energiintag under de andra 8 timmarna på dagen, andra under en hel dag en eller två gånger i veckan och andra tre eller fyra dagar per vecka Vissa protokoll tillåter proteinintag men inga kolhydrater och märks fortfarande intermittent fasta.

Andra tillåter kolhydrater eller makro/mikro-näringsämnen upp till en gräns som fortfarande kommer att främja ketos och även om det helt enkelt är en lågkaloridiet, har denna på grund av fastans popularitet märkts som en diet som efterliknar fasta.

I det här protokollet använder vi 16 timmars fasta på 24 timmar med samma kaloriintag på 8 timmar och kan dricka vatten, kaffe och andra icke-kaloriska drycker under fastan, vilket kan hjälpa till att minska hungerkänslorna.

I alla fall är vätskeintag utan kalorier tillåtet (vilket är en av de största skillnaderna jämfört med religiös fasta) och minskar därför avsevärt risken för uttorkning och hypotoni, en framträdande faktor vid religiös fasta.

Under fastetimmar och efter att ha brutit fastan kan kroppens metabola tillstånd påverkas som en konsekvens av förändringar i mönstret och mängden aktivitet, måltider och vätskeintag, och till och med sovtimmar.

Intermittent fasta och lågt kaloriintag har visat sig förbättra olika metabola och inflammatoriska vägar. Insulinresistens, den mest framträdande egenskapen hos typ 2-diabetes under graviditet, har länge varit känd för att förbättras med intermittent fasta. Efter en period av fasta ökar insulinkänsligheten och insulinnivåerna sjunker. Dessa resulterar i förbättrade fasta och postprandiala glukosnivåer. Dessutom, eftersom insulin inducerar fettvävnadstillväxt, finns det mindre benägenhet att gå upp i vikt och potentiellt till och med viktminskning, vilket leder till minskade neonatala negativa effekter av graviditets-DM och förbättrat fosterutfall.

Å andra sidan fann många andra studier att fasta inte har någon effekt på intrauterin tillväxt, födelsevikt, födelsetidsindex, graviditetsdiabetes, för tidig födsel och havandeskapsförgiftning. Till övervägande del är resultaten från studier som undersöker effekterna av fasta på mödrar och nyfödda inte homogena; därför bör ytterligare forskning utföras för att uppnå giltiga resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. Friska gravida kvinnor. 2. Ålder (18 - 35 år). 3. Kvinnor med BMI (_> 30 kg/m2).

4. En levande singelgraviditet. Graviditetsålder (24- 27 veckor).(rekrytering tid)

Exklusions kriterier:

- 1. Flera graviditeter. 2. Kvinnor med diabetes 3. kardiovaskulär sjukdom före graviditet, kronisk hypertoni och graviditetsinducerad hypertoni; blodtryck _> 140/90.

4. Kvinnor med lever-, njursjukdomar eller koagulopati 5. Kvinnor med magsår.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
• 126 kvinnor kommer att fasta 16 timmar i rad per dag inklusive sovtimmar. och följ dem från 26w till 36w med GTT (glukostoleranstest) och viktökning och förekomst av graviditetsdiabetes
intermittent fastediet till överviktiga gravida kvinnor >30 BMI och incidens av graviditetsdiabetes
Inget ingripande: kontrollgrupp
• 126 kvinnor kommer inte att fasta med samma livsstil och följa förekomsten av graviditetsdiabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsdiabetes
Tidsram: från 24-36 veckors graviditet
procentandelen diabetes hos patienter med fetma ökar med 1,3 % och den kommer att bedömas genom ett glukostoleranstest
från 24-36 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns viktökning,
Tidsram: från 24-36 veckors graviditet
moderlig
från 24-36 veckors graviditet
Fostervikt
Tidsram: på arbetskraft
foster ut kommer under förlossningen
på arbetskraft
fostrets Apgar-poäng
Tidsram: på arbetskraft
poäng för barnet efter förlossningen
på arbetskraft
Inläggning på NICU (neonatal intensivvårdsavdelning).
Tidsram: på arbetskraft
foster-
på arbetskraft
leveranssätt
Tidsram: på 36 veckors graviditet
NVD NVD (normal vaginal förlossning) eller C.S (kejsarsnitt)
på 36 veckors graviditet
eventuella associerade komorbiditetsfrågeformulär
Tidsram: från 24-36 veckors graviditet
om det finns andra sjukdomar som utvecklats som graviditetshypertoni
från 24-36 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera