Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post przerywany a częstość występowania cukrzycy ciążowej u otyłych kobiet w ciąży w 3. trymestrze ciąży

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wpływ postu przerywanego na częstość występowania cukrzycy ciążowej (DM) u otyłych kobiet w ciąży w 3. trymestrze ciąży

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne oceni wpływ przerywanego postu na częstość występowania cukrzycy ciążowej u otyłych kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży oraz jego wpływ na wyniki matki i noworodka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Termin okresowy post, używany ze względów zdrowotnych lub utraty wagi, był używany do opisania różnych rodzajów ograniczeń kalorycznych. Niektórzy autorzy stosują ją, gdy pacjent wstrzymuje przyjmowanie kalorii przez kilka kolejnych godzin w ciągu dnia (często 16 godzin z całkowitym poborem energii przez pozostałe 8 godzin doby, inni przez cały dzień raz lub dwa razy w tygodniu, a jeszcze inni trzy lub cztery dni w tygodniu Niektóre protokoły zezwalają na spożycie białka, ale nie na węglowodany i nadal określają to jako post przerywany.

Inne dopuszczają węglowodany lub makro/mikroskładniki odżywcze do limitu, który nadal będzie sprzyjał ketozie i chociaż jest to po prostu dieta niskokaloryczna, ze względu na popularność postu została ona nazwana dietą naśladującą post.

W tym protokole stosujemy 16-godzinny post w ciągu 24 godzin z takim samym spożyciem kalorii w ciągu 8 godzin i możemy pić wodę, kawę i inne niekaloryczne napoje podczas postu, co może pomóc zmniejszyć uczucie głodu.

We wszystkich przypadkach dozwolone jest przyjmowanie płynów niekalorycznych (co jest jedną z głównych różnic w porównaniu z postem religijnym), a zatem znacznie zmniejsza ryzyko odwodnienia i niedociśnienia, co jest ważnym czynnikiem w poście religijnym.

W godzinach postu i po jego przerwaniu na stan metaboliczny organizmu może mieć wpływ zmiana schematu i ilości aktywności, przyjmowanych posiłków i płynów, a nawet godzin snu.

Wykazano, że przerywany post i niskie spożycie kalorii poprawiają różne szlaki metaboliczne i zapalne. Od dawna wiadomo, że insulinooporność, najbardziej widoczna cecha cukrzycy typu 2 podczas ciąży, poprawia się wraz z przerywanym postem. Po okresie postu wrażliwość na insulinę wzrasta, a poziom insuliny spada. Powoduje to poprawę poziomu glukozy na czczo i po posiłku. Ponadto, ponieważ insulina indukuje wzrost tkanki tłuszczowej, istnieje mniejsza skłonność do przybierania na wadze, a potencjalnie nawet do utraty masy ciała, co prowadzi do zmniejszenia niepożądanych skutków cukrzycy ciążowej u noworodków i poprawy wyników płodu.

Z drugiej strony wiele innych badań wykazało, że post nie ma wpływu na wzrost wewnątrzmaciczny, masę urodzeniową, wskaźniki czasu porodu, cukrzycę ciążową, poród przedwczesny i stan przedrzucawkowy. Przede wszystkim wyniki badań oceniających wpływ postu na matki i noworodki nie są jednorodne; dlatego należy przeprowadzić dalsze badania, aby uzyskać ważne wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Zdrowe kobiety w ciąży. 2. Wiek (18 - 35 lat). 3. Kobiety z BMI (_> 30 kg/m2).

4. Żywa ciąża pojedyncza. Wiek ciążowy (24-27 tygodni).(rekrutacja czas)

Kryteria wyłączenia:

- 1. Ciąża mnoga. 2. Kobiety z cukrzycą 3. Choroba sercowo-naczyniowa przed ciążą, przewlekłe nadciśnienie i nadciśnienie indukowane ciążą; ciśnienie krwi _> 140/90.

4. Kobiety z chorobami wątroby, nerek lub koagulopatią. 5. Kobiety z chorobą wrzodową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
• 126 kobiet będzie pościć przez 16 kolejnych godzin dziennie, wliczając w to godziny snu. i śledź je od 26 do 36 tygodnia za pomocą GTT (test tolerancji glukozy) oraz przyrostu masy ciała i częstości występowania cukrzycy ciążowej
Dieta przerywanego postu u otyłych ciężarnych >30 BMI a częstość występowania cukrzycy ciążowej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
• 126 kobiet nie będzie pościć przy tym samym stylu życia i śledzi częstość występowania cukrzycy ciążowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cukrzyca ciężarnych
Ramy czasowe: od 24-36 tygodnia ciąży
odsetek zachorowań na cukrzycę u otyłego pacjenta wzrasta o 1,3% i zostanie oceniony testem obciążenia glukozą
od 24-36 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała matki,
Ramy czasowe: od 24-36 tygodnia ciąży
macierzyński
od 24-36 tygodnia ciąży
Waga płodu
Ramy czasowe: na pracy
płód wyjdzie podczas porodu
na pracy
ocena płodu w skali Apgar
Ramy czasowe: na pracy
wynik dla dziecka po porodzie
na pracy
Przyjęcie na NICU (oddział intensywnej terapii noworodków).
Ramy czasowe: na pracy
płodowy
na pracy
sposób dostawy
Ramy czasowe: w 36 tygodniu ciąży
NVD NVD (normalny poród siłami natury) lub CS (cesarskie cięcie)
w 36 tygodniu ciąży
wszelkie powiązane kwestionariusze dotyczące chorób współistniejących
Ramy czasowe: od 24-36 tygodnia ciąży
jeśli rozwinęły się inne choroby, takie jak nadciśnienie ciążowe
od 24-36 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • effect of IF on GD in obese

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj