- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04853537
Intermittierendes Fasten auf die Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes mellitus bei adipösen Schwangeren im 3. Trimester
Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes mellitus (DM) bei adipösen schwangeren Frauen im 3. Trimester
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Begriff intermittierendes Fasten, wenn er aus gesundheitlichen Gründen oder zur Gewichtsabnahme verwendet wird, wurde verwendet, um verschiedene Arten von Kalorienrestriktion zu beschreiben. Einige Autoren verwenden es, wenn ein Patient die Kalorienaufnahme für mehrere aufeinanderfolgende Stunden während des Tages zurückhält (oft 16 Stunden mit der gesamten Energieaufnahme während der anderen 8 Stunden des Tages, andere für einen ganzen Tag ein- oder zweimal pro Woche und wieder andere drei oder vier Tage pro Woche Einige Protokolle erlauben die Aufnahme von Protein, aber keine Kohlenhydrate und bezeichnen es dennoch als intermittierendes Fasten.
Andere erlauben Kohlenhydrate oder Makro-/Mikronährstoffe bis zu einer Grenze, die immer noch die Ketose fördert, und obwohl es einfach eine kalorienarme Diät ist, wurde sie aufgrund der Popularität des Fastens als eine Diät bezeichnet, die das Fasten nachahmt.
In diesem Protokoll verwenden wir 16 Stunden Fasten in 24 Stunden mit der gleichen Kalorienaufnahme in 8 Stunden und können während des Fastens Wasser, Kaffee und andere kalorienfreie Getränke trinken, was helfen kann, das Hungergefühl zu reduzieren.
In allen Fällen ist die kalorienfreie Flüssigkeitsaufnahme erlaubt (was einer der Hauptunterschiede im Vergleich zum religiösen Fasten ist) und reduziert daher das Risiko von Dehydration und Hypotonie, eine wichtige Überlegung beim religiösen Fasten.
Während der Fastenstunden und nach dem Fastenbrechen könnte der Stoffwechselzustand des Körpers als Folge von Veränderungen im Muster und Umfang der Aktivität, der Mahlzeiten und der Flüssigkeitsaufnahme und sogar der Schlafzeiten beeinflusst werden.
Es hat sich gezeigt, dass intermittierendes Fasten und eine geringe Kalorienzufuhr verschiedene Stoffwechsel- und Entzündungswege verbessern. Es ist seit langem bekannt, dass sich die Insulinresistenz, das auffälligste Merkmal von Typ-2-Diabetes während der Schwangerschaft, durch intermittierendes Fasten verbessert. Nach einer Fastenphase steigt die Insulinsensitivität und der Insulinspiegel sinkt. Diese führen zu verbesserten Nüchtern- und postprandialen Glukosespiegeln. Da Insulin das Wachstum von Fettgewebe induziert, besteht außerdem eine geringere Neigung zur Gewichtszunahme und möglicherweise sogar zu Gewichtsverlust, was zu einer Verringerung der neonatalen Nebenwirkungen von Schwangerschafts-DM und einem verbesserten fötalen Ergebnis führt.
Andererseits fanden viele andere Studien heraus, dass das Fasten keinen Einfluss auf das intrauterine Wachstum, das Geburtsgewicht, die Geburtszeitindizes, Schwangerschaftsdiabetes, Frühgeburt und Präeklampsie hat. Die Ergebnisse der Studien, die die Auswirkungen des Fastens auf Mütter und Neugeborene untersuchen, sind überwiegend nicht einheitlich; Daher sollten weitere Untersuchungen durchgeführt werden, um gültige Ergebnisse zu erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: aya abdelaziz, postgraduat
- Telefonnummer: 00201098859115
- E-Mail: ayazizo93@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Gesunde schwangere Frauen. 2. Alter (18 - 35 Jahre). 3. Frauen mit BMI (_> 30 kg/m2).
4. Eine lebende Einlingsschwangerschaft. Gestationsalter (24-27 Wochen).(Rekrutierung Zeit)
Ausschlusskriterien:
- 1. Mehrere Schwangerschaften. 2. Frauen mit Diabetes 3. Herz-Kreislauf-Erkrankungen vor der Schwangerschaft, chronischer Bluthochdruck und schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck; Blutdruck _> 140/90.
4. Frauen mit Leber-, Nierenerkrankungen oder Koagulopathie. 5. Frauen mit Magengeschwür.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
• 126 Frauen fasten 16 aufeinanderfolgende Stunden pro Tag, einschließlich der Schlafstunden.
und folgen Sie ihnen von 26 Wochen bis 36 Wochen durch GTT (Glukosetoleranztest) und die Gewichtszunahme und das Auftreten von Schwangerschaftsdiabetes
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intermittierende Fastendiät für übergewichtige schwangere Frauen > 30 BMI und Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
• 126 Frauen werden nicht mit dem gleichen Lebensstil fasten und dem Auftreten von Schwangerschaftsdiabetes folgen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: von 24-36 Schwangerschaftswochen
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Der Prozentsatz von Diabetes bei fettleibigen Patienten ist um 1,3 % erhöht und wird durch einen Glukosetoleranztest bewertet
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von 24-36 Schwangerschaftswochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtszunahme der Mutter,
Zeitfenster: von 24-36 Schwangerschaftswochen
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mütterlich
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von 24-36 Schwangerschaftswochen
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Fötales Gewicht
Zeitfenster: auf Arbeit
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Fötus kommt während der Geburt heraus
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auf Arbeit
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fetaler Apgar-Score
Zeitfenster: auf Arbeit
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Partitur für Baby nach der Wehen
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auf Arbeit
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Aufnahme auf der NICU (Neugeborenen-Intensivstation).
Zeitfenster: auf Arbeit
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fötal
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auf Arbeit
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Art der Lieferung
Zeitfenster: in der 36. Schwangerschaftswoche
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NVD NVD (normale vaginale Geburt) oder C.S (Kaiserschnitt)
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in der 36. Schwangerschaftswoche
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Fragebögen zu allen damit verbundenen Komorbiditäten
Zeitfenster: von 24-36 Schwangerschaftswochen
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wenn andere Krankheiten wie Schwangerschaftsbluthochdruck auftreten
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von 24-36 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Corley BT, Carroll RW, Hall RM, Weatherall M, Parry-Strong A, Krebs JD. Intermittent fasting in Type 2 diabetes mellitus and the risk of hypoglycaemia: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 May;35(5):588-594. doi: 10.1111/dme.13595. Epub 2018 Feb 27.
- Klempel MC, Kroeger CM, Bhutani S, Trepanowski JF, Varady KA. Intermittent fasting combined with calorie restriction is effective for weight loss and cardio-protection in obese women. Nutr J. 2012 Nov 21;11:98. doi: 10.1186/1475-2891-11-98.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
- Alkandari JR, Maughan RJ, Roky R, Aziz AR, Karli U. The implications of Ramadan fasting for human health and well-being. J Sports Sci. 2012;30 Suppl 1:S9-19. doi: 10.1080/02640414.2012.698298. Epub 2012 Jun 29.
- Carter S, Clifton PM, Keogh JB. Effect of Intermittent Compared With Continuous Energy Restricted Diet on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2018 Jul 6;1(3):e180756. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0756.
- Furmli S, Elmasry R, Ramos M, Fung J. Therapeutic use of intermittent fasting for people with type 2 diabetes as an alternative to insulin. BMJ Case Rep. 2018 Oct 9;2018:bcr2017221854. doi: 10.1136/bcr-2017-221854.
- Grajower MM, Horne BD. Clinical Management of Intermittent Fasting in Patients with Diabetes Mellitus. Nutrients. 2019 Apr 18;11(4):873. doi: 10.3390/nu11040873.
- Kim SY, England L, Wilson HG, Bish C, Satten GA, Dietz P. Percentage of gestational diabetes mellitus attributable to overweight and obesity. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1047-52. doi: 10.2105/AJPH.2009.172890. Epub 2010 Apr 15.
- Harris L, Hamilton S, Azevedo LB, Olajide J, De Brun C, Waller G, Whittaker V, Sharp T, Lean M, Hankey C, Ells L. Intermittent fasting interventions for treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Feb;16(2):507-547. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003248.
- Sakar MN, Gultekin H, Demir B, Bakir VL, Balsak D, Vuruskan E, Acar H, Yucel O, Yayla M. Ramadan fasting and pregnancy: implications for fetal development in summer season. J Perinat Med. 2015 May;43(3):319-23. doi: 10.1515/jpm-2013-0289.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- effect of IF on GD in obese
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur intermittierende fasten diät
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