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间歇性禁食对妊娠晚期肥胖孕妇妊娠糖尿病发病率的影响

2021年7月18日 更新者:Ain Shams University

间歇性禁食对妊娠晚期肥胖孕妇妊娠糖尿病(DM)发病率的影响

这项随机对照临床试验将评估间歇性禁食对妊娠晚期肥胖孕妇妊娠期糖尿病发病率的影响及其对孕产妇和新生儿结局的影响。

研究概览

详细说明

间歇性禁食一词,当用于健康原因或减肥时,已被用来描述各种类型的热量限制。 一些作者在患者一天中连续几个小时不摄入热量时使用它(通常是 16 小时,而在一天的其他 8 小时内摄入所有能量,其他人每周一到两次全天,其他人则三到四次)每周天 某些协议允许摄入蛋白质但不允许摄入碳水化合物,并且仍将其标记为间歇性禁食。

其他人允许碳水化合物或常量/微量营养素达到一定限度,但仍会促进酮症,虽然它只是一种低热量饮食,但由于禁食的流行,它被贴上了模仿禁食的饮食的标签。

在此协议中,我们在 24 小时内使用 16 小时禁食,8 小时内摄入相同的热量,并且可以在禁食期间喝水、咖啡和其他无热量饮料,这有助于减少饥饿感。

在所有情况下,都允许摄入无热量的液体(这是与宗教禁食相比的主要区别之一),因此可以显着降低脱水和低血压的风险,这是宗教禁食的一个重要考虑因素。

在禁食期间和开斋后,身体的新陈代谢状况可能会因活动方式和数量、膳食和液体摄入量,甚至睡眠时间的变化而受到影响。

间歇性禁食和低热量摄入已被证明可以改善各种代谢和炎症途径。 胰岛素抵抗是妊娠期 2 型糖尿病最突出的特征,长期以来人们都知道它可以通过间歇性禁食来改善。 禁食一段时间后,胰岛素敏感性升高,胰岛素水平下降。 这些导致改善空腹和餐后血糖水平。 此外,由于胰岛素诱导脂肪组织生长,因此体重增加的倾向较小,甚至可能体重减轻,从而减少妊娠期 DM 的新生儿不良反应并改善胎儿结局。

另一方面,许多其他研究发现,禁食对宫内生长、出生体重、出生时间指数、妊娠糖尿病、早产和先兆子痫没有影响。 主要是,检查禁食对母亲和新生儿影响的研究结果并不一致;因此,应该进行进一步的研究以获得有效的结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

252

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:aya abdelaziz, postgraduat
  • 电话号码:00201098859115
  • 邮箱:ayazizo93@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

- 1. 健康孕妇。 2.年龄(18-35岁)。 3. BMI (_> 30 kg/m2) 的女性。

4. 活的单胎妊娠。 胎龄(24-27周)。(招募中 时间)

排除标准:

- 1. 多胎妊娠。 2.糖尿病女性 3.孕前心血管疾病、慢性高血压、妊娠高血压;血压_> 140/90。

4. 患有肝病、肾病或凝血病的女性 5. 患有消化性溃疡的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
• 126 名女性将每天连续禁食16 小时,包括睡眠时间。 并通过 GTT(葡萄糖耐量试验)跟踪她们从 26w 到 36w 以及体重增加和妊娠糖尿病的发病率
肥胖孕妇的间歇性禁食饮食> 30 BMI和妊娠糖尿病的发生率
无干预:控制组
• 126名妇女不会以同样的生活方式禁食并追踪妊娠糖尿病的发病率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠糖尿病
大体时间:妊娠 24-36 周
肥胖患者患糖尿病的比例增加1.3%,将通过葡萄糖耐量试验进行评估
妊娠 24-36 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产妇体重增加,
大体时间:妊娠 24-36 周
产妇
妊娠 24-36 周
胎儿体重
大体时间:劳动
分娩时胎儿出来
劳动
胎儿阿普加评分
大体时间:劳动
分娩后婴儿评分
劳动
NICU(新生儿重症监护病房)入住
大体时间:劳动
胎
劳动
交货方式
大体时间:在妊娠 36 周时
NVD NVD(正常阴道分娩)或 C.S(剖腹产)
在妊娠 36 周时
任何相关的合并症问卷
大体时间:妊娠 24-36 周
如果有妊娠高血压等其他疾病
妊娠 24-36 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:reda mokhtar, lecuterer、Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月20日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月18日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • effect of IF on GD in obese

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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