间歇性禁食对妊娠晚期肥胖孕妇妊娠糖尿病发病率的影响
间歇性禁食对妊娠晚期肥胖孕妇妊娠糖尿病(DM)发病率的影响
研究概览
详细说明
间歇性禁食一词,当用于健康原因或减肥时,已被用来描述各种类型的热量限制。 一些作者在患者一天中连续几个小时不摄入热量时使用它(通常是 16 小时,而在一天的其他 8 小时内摄入所有能量,其他人每周一到两次全天,其他人则三到四次)每周天 某些协议允许摄入蛋白质但不允许摄入碳水化合物,并且仍将其标记为间歇性禁食。
其他人允许碳水化合物或常量/微量营养素达到一定限度,但仍会促进酮症,虽然它只是一种低热量饮食,但由于禁食的流行,它被贴上了模仿禁食的饮食的标签。
在此协议中,我们在 24 小时内使用 16 小时禁食,8 小时内摄入相同的热量,并且可以在禁食期间喝水、咖啡和其他无热量饮料,这有助于减少饥饿感。
在所有情况下,都允许摄入无热量的液体(这是与宗教禁食相比的主要区别之一),因此可以显着降低脱水和低血压的风险,这是宗教禁食的一个重要考虑因素。
在禁食期间和开斋后,身体的新陈代谢状况可能会因活动方式和数量、膳食和液体摄入量,甚至睡眠时间的变化而受到影响。
间歇性禁食和低热量摄入已被证明可以改善各种代谢和炎症途径。 胰岛素抵抗是妊娠期 2 型糖尿病最突出的特征,长期以来人们都知道它可以通过间歇性禁食来改善。 禁食一段时间后,胰岛素敏感性升高,胰岛素水平下降。 这些导致改善空腹和餐后血糖水平。 此外,由于胰岛素诱导脂肪组织生长,因此体重增加的倾向较小,甚至可能体重减轻,从而减少妊娠期 DM 的新生儿不良反应并改善胎儿结局。
另一方面,许多其他研究发现,禁食对宫内生长、出生体重、出生时间指数、妊娠糖尿病、早产和先兆子痫没有影响。 主要是,检查禁食对母亲和新生儿影响的研究结果并不一致;因此,应该进行进一步的研究以获得有效的结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:aya abdelaziz, postgraduat
- 电话号码:00201098859115
- 邮箱:ayazizo93@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1. 健康孕妇。 2.年龄(18-35岁)。 3. BMI (_> 30 kg/m2) 的女性。
4. 活的单胎妊娠。 胎龄(24-27周)。(招募中 时间)
排除标准:
- 1. 多胎妊娠。 2.糖尿病女性 3.孕前心血管疾病、慢性高血压、妊娠高血压;血压_> 140/90。
4. 患有肝病、肾病或凝血病的女性 5. 患有消化性溃疡的女性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:学习小组
• 126 名女性将每天连续禁食16 小时,包括睡眠时间。
并通过 GTT(葡萄糖耐量试验)跟踪她们从 26w 到 36w 以及体重增加和妊娠糖尿病的发病率
|
肥胖孕妇的间歇性禁食饮食> 30 BMI和妊娠糖尿病的发生率
|
|
无干预:控制组
• 126名妇女不会以同样的生活方式禁食并追踪妊娠糖尿病的发病率
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠糖尿病
大体时间:妊娠 24-36 周
|
肥胖患者患糖尿病的比例增加1.3%,将通过葡萄糖耐量试验进行评估
|
妊娠 24-36 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产妇体重增加,
大体时间:妊娠 24-36 周
|
产妇
|
妊娠 24-36 周
|
|
胎儿体重
大体时间:劳动
|
分娩时胎儿出来
|
劳动
|
|
胎儿阿普加评分
大体时间:劳动
|
分娩后婴儿评分
|
劳动
|
|
NICU(新生儿重症监护病房)入住
大体时间:劳动
|
胎
|
劳动
|
|
交货方式
大体时间:在妊娠 36 周时
|
NVD NVD(正常阴道分娩)或 C.S(剖腹产)
|
在妊娠 36 周时
|
|
任何相关的合并症问卷
大体时间:妊娠 24-36 周
|
如果有妊娠高血压等其他疾病
|
妊娠 24-36 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:reda mokhtar, lecuterer、Ain Shams University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Corley BT, Carroll RW, Hall RM, Weatherall M, Parry-Strong A, Krebs JD. Intermittent fasting in Type 2 diabetes mellitus and the risk of hypoglycaemia: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 May;35(5):588-594. doi: 10.1111/dme.13595. Epub 2018 Feb 27.
- Klempel MC, Kroeger CM, Bhutani S, Trepanowski JF, Varady KA. Intermittent fasting combined with calorie restriction is effective for weight loss and cardio-protection in obese women. Nutr J. 2012 Nov 21;11:98. doi: 10.1186/1475-2891-11-98.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
- Alkandari JR, Maughan RJ, Roky R, Aziz AR, Karli U. The implications of Ramadan fasting for human health and well-being. J Sports Sci. 2012;30 Suppl 1:S9-19. doi: 10.1080/02640414.2012.698298. Epub 2012 Jun 29.
- Carter S, Clifton PM, Keogh JB. Effect of Intermittent Compared With Continuous Energy Restricted Diet on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2018 Jul 6;1(3):e180756. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0756.
- Furmli S, Elmasry R, Ramos M, Fung J. Therapeutic use of intermittent fasting for people with type 2 diabetes as an alternative to insulin. BMJ Case Rep. 2018 Oct 9;2018:bcr2017221854. doi: 10.1136/bcr-2017-221854.
- Grajower MM, Horne BD. Clinical Management of Intermittent Fasting in Patients with Diabetes Mellitus. Nutrients. 2019 Apr 18;11(4):873. doi: 10.3390/nu11040873.
- Kim SY, England L, Wilson HG, Bish C, Satten GA, Dietz P. Percentage of gestational diabetes mellitus attributable to overweight and obesity. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1047-52. doi: 10.2105/AJPH.2009.172890. Epub 2010 Apr 15.
- Harris L, Hamilton S, Azevedo LB, Olajide J, De Brun C, Waller G, Whittaker V, Sharp T, Lean M, Hankey C, Ells L. Intermittent fasting interventions for treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Feb;16(2):507-547. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003248.
- Sakar MN, Gultekin H, Demir B, Bakir VL, Balsak D, Vuruskan E, Acar H, Yucel O, Yayla M. Ramadan fasting and pregnancy: implications for fetal development in summer season. J Perinat Med. 2015 May;43(3):319-23. doi: 10.1515/jpm-2013-0289.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.