Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальное голодание на заболеваемость гестационным сахарным диабетом у беременных женщин с ожирением в 3-м триместре

18 июля 2021 г. обновлено: Ain Shams University

Влияние прерывистого голодания на заболеваемость гестационным сахарным диабетом (СД) у беременных женщин с ожирением в 3-м триместре

В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании будет оцениваться влияние прерывистого голодания на частоту гестационного СД у беременных с ожирением в 3-м триместре и его влияние на исходы для матери и новорожденного.

Обзор исследования

Подробное описание

Термин прерывистое голодание, когда он используется по состоянию здоровья или для снижения веса, используется для описания различных типов ограничения калорий. Одни авторы используют его, когда больной воздерживается от приема калорий в течение нескольких последовательных часов в течение дня (часто 16 часов с поступлением всей энергии в течение остальных 8 часов дня, другие — на полный день один или два раза в неделю, третьи — на три-четыре). дней в неделю. Некоторые протоколы разрешают потребление белков, но не углеводов, и по-прежнему называют это прерывистым голоданием.

Другие разрешают углеводы или макро/микроэлементы до предела, который по-прежнему будет способствовать кетозу, и, хотя это просто низкокалорийная диета, из-за популярности голодания она была названа диетой, имитирующей голодание.

В этом протоколе мы используем 16-часовое голодание в течение 24 часов с таким же потреблением калорий в течение 8 часов и можем пить воду, кофе и другие некалорийные напитки во время голодания, что может помочь уменьшить чувство голода.

Во всех случаях разрешено потребление некалорийной жидкости (что является одним из основных отличий по сравнению с религиозным постом) и, следовательно, значительно снижает риск обезвоживания и гипотонии, что является важным фактором при религиозном посте.

Во время голодания и после прекращения голодания на метаболическое состояние организма могут влиять изменения характера и объема активности, приемов пищи и жидкости и даже часов сна.

Было показано, что прерывистое голодание и низкое потребление калорий улучшают различные метаболические и воспалительные процессы. Давно известно, что резистентность к инсулину, наиболее характерная черта диабета 2 типа во время беременности, улучшается при прерывистом голодании. После периода голодания чувствительность к инсулину повышается, а уровень инсулина падает. Это приводит к улучшению уровня глюкозы натощак и после приема пищи. Кроме того, поскольку инсулин индуцирует рост жировой ткани, существует меньшая склонность к увеличению веса и, возможно, даже потеря веса, что приводит к уменьшению неонатальных побочных эффектов гестационного СД и улучшению исходов плода.

С другой стороны, многие другие исследования показали, что голодание не влияет на внутриутробный рост, массу тела при рождении, индексы времени рождения, гестационный диабет, преждевременные роды и преэклампсию. Преимущественно результаты исследований, изучающих влияние голодания на матерей и новорожденных, неоднородны; поэтому необходимо провести дальнейшие исследования для получения достоверных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

252

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: aya abdelaziz, postgraduat
  • Номер телефона: 00201098859115
  • Электронная почта: ayazizo93@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

- 1. Здоровые беременные женщины. 2. Возраст (18 - 35 лет). 3. Женщины с ИМТ (_>30 кг/м2).

4. Живая одноплодная беременность. Срок беременности (24-27 недель).(набор время)

Критерий исключения:

- 1. Многоплодие. 2. Женщины с диабетом 3. Сердечно-сосудистые заболевания до беременности, хроническая гипертензия и гипертония, вызванная беременностью; артериальное давление _>140/90.

4. Женщины с заболеваниями печени, почек или коагулопатией. 5. Женщины с язвенной болезнью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
• 126 женщин будут голодать 16 часов подряд в день, включая часы сна. и следите за ними с 26 до 36 недель по GTT (тест на толерантность к глюкозе), а также по прибавке веса и заболеваемости гестационным диабетом.
прерывистое голодание для беременных женщин с ожирением > 30 ИМТ и заболеваемость гестационным диабетом
Без вмешательства: контрольная группа
• 126 женщин не будут голодать с тем же образом жизни и будут следить за заболеваемостью гестационным диабетом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сахарный диабет при беременности
Временное ограничение: с 24-36 недель беременности
процент диабета у тучных пациентов увеличивается на 1,3% и будет оцениваться с помощью теста на толерантность к глюкозе
с 24-36 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение веса матери,
Временное ограничение: с 24-36 недель беременности
материнский
с 24-36 недель беременности
Вес плода
Временное ограничение: на работе
выход плода во время родов
на работе
оценка плода по шкале Апгар
Временное ограничение: на работе
оценка для ребенка после родов
на работе
Госпитализация в ОРИТН (отделение интенсивной терапии новорожденных)
Временное ограничение: на работе
зародыш
на работе
способ доставки
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
NVD NVD (нормальные вагинальные роды) или КС (кесарево сечение)
на 36 неделе беременности
опросники по сопутствующим заболеваниям
Временное ограничение: с 24-36 недель беременности
если есть другие заболевания, такие как гестационная гипертензия
с 24-36 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: reda mokhtar, lecuterer, ain shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • effect of IF on GD in obese

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диета с интервальным голоданием

Подписаться