Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermitterende faste på forekomsten av svangerskapsdiabetes mellitus Overvektige gravide kvinner i 3. trimester

18. juli 2021 oppdatert av: Ain Shams University

Innvirkning av intermitterende faste på forekomsten av svangerskapsdiabetes mellitus (DM) hos overvektige gravide kvinner i 3. trimester

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vil vurdere innvirkningen av intermitterende faste på forekomsten av svangerskaps-DM hos overvektige gravide kvinner i 3. trimester og dens effekt på mors- og neonatale utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Begrepet intermitterende faste, når det brukes av helsemessige årsaker eller vekttap, har blitt brukt for å beskrive ulike typer kalorirestriksjoner. Noen forfattere bruker det når en pasient holder tilbake kaloriinntaket i flere sammenhengende timer i løpet av dagen (ofte 16 timer med alt energiinntak i løpet av de andre 8 timene av dagen, andre en hel dag en eller to ganger i uken, og andre tre eller fire ganger i uken. dager per uke Noen protokoller tillater proteininntak, men ingen karbohydrater og merker det fortsatt intermitterende faste.

Andre tillater karbohydrater eller makro-/mikronæringsstoffer opp til en grense som fortsatt vil fremme ketose, og selv om det rett og slett er en lavkaloridiett, har dette på grunn av populariteten til faste blitt merket som en diett som etterligner faste.

I denne protokollen bruker vi 16 timers faste i 24 timer med samme kaloriinntak i 8 timer og kan drikke vann, kaffe og andre ikke-kaloriholdige drikker under fasten, noe som kan bidra til å redusere sultfølelsen.

I alle tilfeller er inntak av ikke-kaloriholdig væske tillatt (som er en av hovedforskjellene sammenlignet med religiøs faste) og reduserer derfor risikoen for dehydrering og hypotensjon betydelig, en fremtredende faktor ved religiøs faste.

I løpet av fastetimene og etter å ha brutt fasten, kan kroppens metabolske tilstand påvirkes som en konsekvens av endring i mønster og aktivitetsmengde, måltider og væskeinntak, og til og med sovetimer.

Intermitterende faste og lavt kaloriinntak har vist seg å forbedre ulike metabolske og inflammatoriske veier. Insulinresistens, det mest fremtredende trekk ved type 2-diabetes under graviditet, har lenge vært kjent for å forbedre seg med intermitterende faste. Etter en periode med faste øker insulinfølsomheten og insulinnivået faller. Disse resulterer i forbedret faste og postprandiale glukosenivåer. I tillegg, ettersom insulin induserer fettvevsvekst, er det mindre tilbøyelighet til vektøkning og potensielt til og med vekttap, noe som fører til å redusere neonatale bivirkninger av svangerskaps-DM og forbedret fosterutfall.

På den annen side fant mange andre studier at faste ikke har noen effekt på intrauterin vekst, fødselsvekt, fødselstidsindekser, svangerskapsdiabetes, prematur fødsel og svangerskapsforgiftning. Resultatene fra studiene som undersøker effekten av faste på mødre og nyfødte er hovedsakelig ikke homogene; derfor bør det utføres ytterligere forskning for å oppnå gyldige funn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Friske gravide. 2. Alder (18 - 35 år). 3. Kvinner med BMI (_> 30 kg/m2).

4. En levende singleton graviditet. Svangerskapsalder (24- 27 uker).(rekruttering tid)

Ekskluderingskriterier:

- 1. Flere svangerskap. 2. Kvinner med diabetes 3. kardiovaskulær sykdom før graviditet, kronisk hypertensiv og graviditetsindusert hypertensjon; blodtrykk _> 140/90.

4. Kvinner med lever-, nyresykdommer eller koagulopati 5. Kvinner med magesår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
• 126 kvinner vil faste 16 timer sammenhengende per dag inkludert sovetimer. og følg dem fra 26w til 36w med GTT (glukosetoleransetest) og vektøkning og forekomst av svangerskapsdiabetes
intermitterende fastende diett til overvektige gravide kvinner >30 BMI og forekomst av svangerskapsdiabetes
Ingen inngripen: kontrollgruppe
• 126 kvinner vil ikke faste med samme livsstil og følge forekomsten av svangerskapsdiabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svangerskapsdiabetes
Tidsramme: fra 24-36 svangerskapsuker
prosentandelen av diabetes hos overvektige pasienter økes med 1,3 % og vil bli vurdert ved glukosetoleransetest
fra 24-36 svangerskapsuker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors vektøkning,
Tidsramme: fra 24-36 svangerskapsuker
mors
fra 24-36 svangerskapsuker
Fostervekt
Tidsramme: på arbeidskraft
fosteret kommer ut under fødselen
på arbeidskraft
fosterets Apgar-score
Tidsramme: på arbeidskraft
poengsum for baby etter fødsel
på arbeidskraft
NICU (neonatal intensivavdeling) innleggelse
Tidsramme: på arbeidskraft
foster
på arbeidskraft
leveringsmåte
Tidsramme: ved 36 ukers svangerskap
NVD NVD (normal vaginal fødsel) eller C.S (keisersnitt)
ved 36 ukers svangerskap
eventuelle spørreskjemaer for tilknyttede komorbiditeter
Tidsramme: fra 24-36 svangerskapsuker
hvis det er andre sykdommer utviklet som svangerskapshypertensjon
fra 24-36 svangerskapsuker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere