Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende faste på forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus Overvægtige gravide kvinder i 3. trimester

18. juli 2021 opdateret af: Ain Shams University

Indvirkning af intermitterende faste på forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus (DM) hos overvægtige gravide kvinder i 3. trimester

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil vurdere indvirkningen af ​​intermitterende faste på forekomsten af ​​svangerskabs-DM hos overvægtige gravide kvinder i 3. trimester og dens effekt på moderens og neonatale resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket intermitterende faste, når det bruges af sundhedsmæssige årsager eller vægttab, er blevet brugt til at beskrive forskellige typer kaloriebegrænsning. Nogle forfattere bruger det, når en patient tilbageholder kalorieindtag i flere sammenhængende timer i løbet af dagen (ofte 16 timer med al energiindtag i løbet af de andre 8 timer af dagen, andre en hel dag en eller to gange om ugen, og andre tre eller fire dage om ugen Nogle protokoller tillader proteinindtag, men ingen kulhydrater og mærker det stadig intermitterende faste.

Andre tillader kulhydrater eller makro-/mikronæringsstoffer op til en grænse, der stadig vil fremme ketose, og selvom det blot er en kaloriefattig diæt, er denne på grund af fastens popularitet blevet betegnet som en diæt, der efterligner faste.

I denne protokol bruger vi 16 timers faste i 24 timer med det samme kalorieindtag i 8 timer og kan drikke vand, kaffe og andre ikke-kalorieholdige drikkevarer under fasten, hvilket kan hjælpe med at reducere sultfølelsen.

I alle tilfælde er væskeindtag uden kalorieindhold tilladt (hvilket er en af ​​de største forskelle sammenlignet med religiøs faste) og reducerer derfor betydeligt risikoen for dehydrering og hypotension, en fremtrædende overvejelse i religiøs faste.

I fastetimerne og efter at man har brudt fasten, kan kroppens metaboliske tilstand påvirkes som følge af ændring i mønster og mængde af aktivitet, måltider og væskeindtag og endda sovetimer.

Intermitterende faste og lavt kalorieindtag har vist sig at forbedre forskellige metaboliske og inflammatoriske veje. Insulinresistens, det mest fremtrædende træk ved type 2-diabetes under graviditet, har længe været kendt for at forbedre sig med intermitterende faste. Efter en periode med faste stiger insulinfølsomheden, og insulinniveauet falder. Disse resulterer i forbedrede faste- og postprandiale glukoseniveauer. Derudover, da insulin inducerer fedtvævsvækst, er der mindre tilbøjelighed til vægtøgning og potentielt endda vægttab, hvilket fører til at mindske neonatale bivirkninger af svangerskabs-DM og forbedret fosterresultat.

På den anden side fandt mange andre undersøgelser, at faste ikke har nogen effekt på intrauterin vækst, fødselsvægt, fødselstidsindekser, svangerskabsdiabetes, for tidlig fødsel og præeklampsi. Overvejende er resultaterne af undersøgelserne, der undersøger virkningerne af faste på mødre og nyfødte, ikke homogene; derfor bør der udføres yderligere forskning for at opnå valide resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Raske gravide. 2. Alder (18 - 35 år). 3. Kvinder med BMI (_> 30 kg/m2).

4. En levende singleton-graviditet. Svangerskabsalder (24- 27 uger).(rekruttering tid)

Ekskluderingskriterier:

- 1. Flere graviditeter. 2. Kvinder med diabetes 3. kardiovaskulær sygdom før graviditet, kronisk hypertensiv og graviditetsinduceret hypertension; blodtryk _> 140/90.

4. Kvinder med lever-, nyresygdomme eller koagulopati 5. Kvinder med mavesår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
• 126 kvinder vil faste 16 timer i træk om dagen inklusive sovetimer. og følg dem fra 26w til 36w ved GTT (glukosetolerancetest) og vægtforøgelse og forekomst af svangerskabsdiabetes
intermitterende fastende diæt til overvægtige gravide kvinder >30 BMI og forekomst af svangerskabsdiabetes
Ingen indgriben: kontrolgruppe
• 126 kvinder vil ikke faste med samme livsstil og følge forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsdiabetes
Tidsramme: fra 24-36 graviditetsuge
procentdelen af ​​diabetes hos overvægtige patienter øges med 1,3 %, og det vil blive vurderet ved glukosetolerancetest
fra 24-36 graviditetsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens vægtøgning,
Tidsramme: fra 24-36 graviditetsuge
moderlig
fra 24-36 graviditetsuge
Fostervægt
Tidsramme: på arbejdskraft
foster ud kommer under fødslen
på arbejdskraft
føtal Apgar-score
Tidsramme: på arbejdskraft
score for baby efter veer
på arbejdskraft
NICU (neonatal intensivafdeling) indlæggelse
Tidsramme: på arbejdskraft
foster
på arbejdskraft
leveringsmåde
Tidsramme: på 36 ugers graviditet
NVD NVD (normal vaginal fødsel) eller C.S (kejsersnit)
på 36 ugers graviditet
eventuelle tilknyttede komorbiditetsspørgeskemaer
Tidsramme: fra 24-36 graviditetsuge
hvis der er udviklet andre sygdomme som svangerskabsforhøjet blodtryk
fra 24-36 graviditetsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: reda mokhtar, lecuterer, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intermitterende fastende diæt

Abonner