遺伝性表皮水疱症の小児のケア時の弱オピオイド鎮痛薬または強オピオイド鎮痛薬のアドヒアランスを改善する (ODEB)
遺伝性表皮水疱症(HEB)はまれな遺伝性皮膚炎であり、臨床的には上皮および上皮下の脆弱性を特徴とし、わずかな接触で水疱の形成や皮膚の自然発生的なびらんを引き起こし、粘膜損傷の可能性があります。
これらの患者のケアは、場合によっては外皮全体を覆う包帯を新しくする治療浴で構成されます。 これらは、患者が自宅で毎日経験する、困難でデリケートで苦痛な瞬間です。
そのうちの70~80%では、説明できない理由により、良好な疼痛管理のために必要とみなされ処方される弱または強オピオイド鎮痛薬が、入浴や着替えの前投薬として定期的に服用されていません。
研究の目的は、個別面接を通じて、ケア時に弱いオピオイド鎮痛薬または強いオピオイド鎮痛薬の服用に対する子どものブレーキと、これらの治療を施す際の親の難しさを理解することである。
調査の概要
詳細な説明
遺伝性表皮水疱症(HEB)はまれな遺伝性皮膚炎であり、臨床的には上皮および上皮下の脆弱性を特徴とし、わずかな接触で水疱の形成や皮膚の自然発生的なびらんを引き起こし、粘膜損傷の可能性があります。
ネッカー病院の疼痛医学・緩和医療機能部門 (UFMDP) は、最も重篤な遺伝性表皮水疱症の患者とその家族の複雑かつ多分野にわたる管理のサポートに日常的に取り組んでいます。
これらの患者のケアは、場合によっては外皮全体を覆う包帯を新しくする治療浴で構成されます。 これらは、患者が自宅で毎日経験する、困難でデリケートで苦痛な瞬間です。
これらの子供たちを取り囲む UFMDP およびネッカー病院の皮膚発現性遺伝病情報センター (MAGEC) (皮膚科) の医療および救急医療の専門家は、子供たちの 70 ~ 80% が原因不明の理由で、弱または強のオピオイド鎮痛薬は、良好な疼痛管理のために必要と考えられ処方されますが、入浴や包帯交換の前投薬として定期的に服用されることはありません。
介護は苦痛を伴い、不安、介護者、家族との衝突、そして最終的に痛みの悪循環が増大します。
研究の目的は、個別面接を通じて、ケア時に弱いオピオイド鎮痛薬または強いオピオイド鎮痛薬の服用に対する子どものブレーキと、これらの治療を施す際の親の難しさを理解することである。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 遺伝性表皮水疱症を患い、言葉で自分の考えを表現できる年齢に達したフランス語圏の児童および青少年
- フランス語を話す親権者
- ネッカー病院皮膚科の皮膚発現遺伝性疾患参照センター (MAGEC) での定期的なフォローアップ
- 治療時の痛み。弱または強のオピオイド鎮痛薬を服用していないにもかかわらず、前投薬として処方されている評価が 4/10 (視覚的アナログスケール VAS) を超えている。
- 親権者と患者はその旨を説明し、研究への参加に反対しなかった
除外基準:
- 治療時に痛みのない小児および青少年、またはパラセタモールで十分な痛みのコントロールが可能な小児および青少年
- 治療時に痛みのバランスが取れていなくても、すでに鎮痛治療を受けている小児および青少年
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遺伝性表皮水疱症患者
遺伝性表皮水疱症の軽度の患者
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最長 1 時間続く半構造化面接
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両親
遺伝性表皮水疱症患者の親
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最長 1 時間続く半構造化面接
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方された弱オピオイド鎮痛薬または強オピオイド鎮痛薬の服用に対する障壁
時間枠:0日目
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半構造化面接の定性分析
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処方された弱オピオイド鎮痛薬または強オピオイド鎮痛薬の投与に対する障壁
時間枠:0日目
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半構造化面接の定性分析
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Céline Greco, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者:Sarah Chaumon、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Understanding noncompliance with opioid-based analgesic premedications in the care of children with hereditary epidermolysis bullosa Authors : Sarah Chaumon, Christine Bodemer, Céline Greco Douleurs : Évaluation - Diagnostic - Traitement Volume 23, Issue 1, February 2022, Pages 14-24
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP210420
- 2021-A00418-33 (その他の識別子:ID RCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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