在治疗遗传性大疱性表皮松解症患儿时提高对弱或强阿片类镇痛药的依从性 (ODEB)
遗传性大疱性表皮松解症 (HEB) 是一种罕见的遗传性皮肤病，其临床特征是上皮和上皮下组织脆弱，即使是最轻微的接触也会导致水疱和自发糜烂的形成，并可能导致粘膜损伤。
对这些患者的护理包括治疗浴，导致更新绷带，有时会覆盖整个体表。 这些都是患者每天在家中经历的困难、微妙和痛苦的时刻。
对于其中 70% 到 80% 的无法解释的原因，弱或强阿片类镇痛药，被认为是必要的，并为良好的疼痛控制开出处方，但没有定期服用作为洗澡和换药的术前用药。
该研究的目的是了解孩子在接受护理时对服用弱或强阿片类镇痛药的反应以及父母通过个别访谈进行这些治疗的困难。
研究概览
详细说明
遗传性大疱性表皮松解症 (HEB) 是一种罕见的遗传性皮肤病，其临床特征是上皮和上皮下组织脆弱，即使是最轻微的接触也会导致水疱和自发糜烂的形成，并可能导致粘膜损伤。
内克医院的疼痛医学和姑息医学职能部门 (UFMDP) 每天都参与支持对最严重的遗传性大疱性表皮松解症患者及其家人进行复杂的多学科管理。
对这些患者的护理包括治疗浴，导致更新绷带，有时会覆盖整个体表。 这些都是患者每天在家中经历的困难、微妙和痛苦的时刻。
来自 UFMDP 和 Necker 医院皮肤遗传病参考中心 (MAGEC)（皮肤科）的医疗和辅助医疗专业人员在这些儿童周围注意到，由于无法解释的原因，其中 70% 至 80% 的儿童，弱或强阿片类镇痛药，被认为是良好控制疼痛所必需和处方的，并没有定期服用作为洗澡和换药的术前用药。
护理是痛苦的，加剧了焦虑、与护理人员、家庭的冲突以及最终痛苦的恶性循环。
该研究的目的是了解孩子在接受护理时对服用弱或强阿片类镇痛药的反应以及父母通过个别访谈进行这些治疗的困难。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有遗传性大疱性表皮松解症且处于可以口头表达自己的年龄的讲法语的儿童和青少年
- 拥有亲权的讲法语的人
- 在皮肤表现遗传病参考中心 (MAGEC)、Necker 医院皮肤科进行定期随访
- 治疗时疼痛，其评估大于 4/10（视觉模拟量表 VAS），未服用弱或强阿片类镇痛药，但规定为术前用药
- 亲权持有人和患者知情且不反对他们参与研究
排除标准：
- 治疗时没有疼痛或扑热息痛足以获得良好疼痛控制的儿童和青少年
- 已经接受镇痛治疗的儿童和青少年，即使他们的疼痛在护理时没有得到很好的平衡
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Céline Greco, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 首席研究员：Sarah Chaumon、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
一般刊物
- Understanding noncompliance with opioid-based analgesic premedications in the care of children with hereditary epidermolysis bullosa Authors : Sarah Chaumon, Christine Bodemer, Céline Greco Douleurs : Évaluation - Diagnostic - Traitement Volume 23, Issue 1, February 2022, Pages 14-24
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP210420
- 2021-A00418-33 (其他标识符：ID RCB number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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