頭頸部患者の生活の質 (QLiHN)
ブラジルで免疫療法に提出された転移性頭頸部腫瘍患者の生活の質評価研究
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 頭頸部腫瘍の治療と疾患の進行は、呼吸、嚥下、発話などのさまざまな身体機能に影響を与える可能性があり、患者にさまざまな身体的、感情的、社会的問題を引き起こす大きな可能性があります。 、彼らの生活の質のかなりの障害につながります。 この変数を測定するために、いくつかの機器が開発されました。 このような評価は、現在、治療結果を報告するための基本と考えられていますが、使用する手段に関してはコンセンサスがありません。 ワシントン大学のアンケートは、これまでで最も広く使用されています。 EORTC (欧州がん研究治療機構) は最近、頭頸部がんの治療を受けた患者に特化した新しいアンケート (EORTC QLQ-H & N43) を発表しました。
目的: この前向き多施設研究の目的は、ブラジルのさまざまな地域で免疫療法を受けている転移性頭頸部がん患者の生活の質を評価することです。 無病生存率や全生存率など、他のエンドポイントも評価されます。
手順: EORTC QLQ-30 および EORTC QLQ-H & N43 アンケートは、ブラジル向けにポルトガル語で検証され、参加施設で免疫療法を受けている転移性頭頸部腫瘍のすべての患者に適用されます。 これらは、治療の開始前に評価され、その後は 2 か月ごとに評価され、推定期間は 2 年間、または死亡するまで、またはそれを正当化する症状の場合は必要に応じて評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marcos Santos, MD PhD
- 電話番号：+55 62 992970666
- メール：marcosrxt@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Talita Morais, MSc
- 電話番号：+55 61 983554304
- メール：talitacavalcanteam@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
計画された治療が免疫療法である、頭頸部領域の再発または転移性扁平上皮癌と診断された患者が含まれます。 以前にプラチナで治療された患者（プラチナ難治性）と、この治療を受けなかった患者（プラチナナイーブ）を別々に検討します。
原発部位：原発咽頭腫瘍（口または下咽頭）、口腔および喉頭の患者が含まれます。
除外基準:
- アンケートの適切な適用を妨げる認知障害のある患者
- 脳転移
- 自己免疫疾患
- 全身免疫抑制治療
- B型、C型肝炎またはHIV感染
- 以前の免疫療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：2年
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全生存
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2年
|
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生活の質
時間枠：2年
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有効なアンケートに基づく生活の質の評価
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。