Pää- ja kaulapotilaiden elämänlaatu (QLiHN)
Elämänlaadun arviointitutkimus potilailla, joilla on metastasoitunut pään ja kaulan neoplasia, joille on myönnetty immunoterapia Brasiliassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Pään ja kaulan kasvaimien hoito sekä taudin evoluutio voivat vaikuttaa useisiin kehon toimintoihin, mukaan lukien hengitys, nieleminen ja puhe, ja niillä on suuri mahdollisuus aiheuttaa erilaisia fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia ongelmia potilaalle. , mikä heikentää merkittävästi heidän elämänlaatuaan. Tämän muuttujan mittaamiseen kehitettiin useita instrumentteja. Tällaista arviointia pidetään tällä hetkellä olennaisena terapeuttisten tulosten raportoinnissa, mutta käytettävästä instrumentista ei ole yksimielisyyttä. Washingtonin yliopiston kyselylomake on ollut tähän mennessä laajimmin käytetty. EORTC (European Organisation for Cancer Research and Treatment) julkaisi äskettäin uuden kyselylomakkeen erityisesti pään ja kaulan syöpään hoidetuille potilaille (EORTC QLQ-H & N43), joka on jo validoitu portugaliksi Brasiliassa.
Tavoitteet: Tämän prospektiivisen ja monialaisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida metastaattista pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua, jotka saavat immunoterapiaa Brasilian eri alueilla. Arvioidaan myös muita päätepisteitä, kuten taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.
Toimenpiteet: EORTC QLQ-30- ja EORTC QLQ-H & N43 -kyselylomakkeita, jotka on validoitu portugaliksi Brasilian osalta, sovelletaan kaikkiin potilaisiin, joilla on metastaattisia pään ja kaulan kasvaimia ja jotka saavat immunoterapiaa osallistuvissa laitoksissa. Nämä arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen 2 kuukauden välein, arviolta 2 vuoden ajan tai kuolemaan saakka tai tarvittaessa, jos oireet sitä oikeuttavat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcos Santos, MD PhD
- Puhelinnumero: +55 62 992970666
- Sähköposti: marcosrxt@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Talita Morais, MSc
- Puhelinnumero: +55 61 983554304
- Sähköposti: talitacavalcanteam@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu toistuva tai metastaattinen pään ja kaulan alueen levyepiteelisyöpä ja joiden suunniteltu hoito on immunoterapia. Käsittelemme erikseen potilaat, joita on hoidettu platinalla aiemmin (platina-refractory) ja potilaat, jotka eivät olleet saaneet tätä hoitoa (aiemmin platinahoitoa saamatta).
Ensisijainen paikka: potilaat, joilla on primaarisia nielun kasvaimia (suun tai hypofarynksi), suuontelo ja kurkunpää otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää kyselylomakkeiden asianmukaisen soveltamisen
- Aivojen metastaasit
- Autoimmuuni sairaus
- Systeeminen immunosuppressiivinen hoito
- B-, C- tai HIV-infektio
- Aikaisempi immunoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
2 vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elämänlaadun arviointi validoidun kyselylomakkeen perusteella
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONFIAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .