두경부 환자의 삶의 질 (QLiHN)
브라질에서 면역요법을 받은 전이성 두경부 신생물 환자의 삶의 질 평가 연구
연구 개요
상세 설명
서론: 두경부 신생물의 치료와 질병의 진행은 호흡, 삼킴, 언어를 포함한 다양한 신체 기능에 영향을 미칠 수 있으며 환자에게 다양한 신체적, 정서적, 사회적 문제를 일으킬 가능성이 큽니다. , 그들의 삶의 질에 상당한 손상을 초래합니다. 이 변수를 측정하기 위해 여러 도구가 개발되었습니다. 이러한 평가는 현재 치료 결과를 보고하는 데 근본적인 것으로 간주되지만 사용할 도구에 대한 합의는 없습니다. 워싱턴 대학 설문지는 지금까지 가장 널리 사용되었습니다. EORTC(European Organization for Cancer Research and Treatment)는 최근 특히 두경부암 치료를 받는 환자를 위한 새로운 설문지(EORTC QLQ-H & N43)를 발표했으며, 이미 브라질에서 포르투갈어로 검증되었습니다.
목적: 이 전향적 및 다중 기관 연구의 목적은 브라질의 여러 지역에서 면역 요법을 받는 전이성 두경부암 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다. 무병 생존 및 전체 생존과 같은 다른 종점도 평가될 것입니다.
절차: EORTC QLQ-30 및 EORTC QLQ-H & N43 설문지는 브라질에서 포르투갈어로 검증되었으며 참여 기관에서 면역 요법을 받는 전이성 두경부 신생물 환자에게 적용됩니다. 이는 치료 시작 전과 그 후 2년의 추정 기간 동안 또는 증상이 정당화되는 경우 사망할 때까지 또는 요청 시 2개월마다 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marcos Santos, MD PhD
- 전화번호: +55 62 992970666
- 이메일: marcosrxt@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Talita Morais, MSc
- 전화번호: +55 61 983554304
- 이메일: talitacavalcanteam@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
두경부 부위의 재발성 또는 전이성 편평 세포 암종 진단을 받고 계획된 치료가 면역 요법인 환자가 포함됩니다. 우리는 이전에 백금 치료를 받은 적이 있는 환자(백금 불응성)와 이 치료를 받지 않은 환자(백금 나이브)를 별도로 고려할 것입니다.
원발 부위: 원발성 인두 종양(구강 또는 하인두), 구강 및 후두가 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 설문지의 적절한 적용을 방해하는 인지 장애가 있는 환자
- 뇌 전이
- 자가 면역 질환
- 전신 면역 억제 치료
- B형, C형 간염 또는 HIV 감염
- 선행 면역 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
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전반적인 생존
|
2 년
|
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삶의 질
기간: 2 년
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검증된 설문지를 기반으로 한 삶의 질 평가
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한