低酸素性呼吸不全を伴う COVID-19 の疑いのある患者における覚醒下の体位

世界保健機関は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) を進行中のパンデミックおよび国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態として指定しました。 この疾患は患者の 20% で重篤であると推定され、約 5 ～ 10% は呼吸補助による緊急治療を必要とします。 ARDS は、COVID-19 患者の呼吸不全の主な原因であると考えられています。 COVID-19 に存在する可能性のあるさまざまな ARDS サブタイプをさらに解明するための研究はまだ進行中です。 呼吸不全の COVID-19 患者の治療とサポートのための新しいターゲットを見つけることが重要です。

腹臥位は、患者が仰臥位に戻った後も持続するように見える酸素化の大幅な改善を引き起こします。 また、侵襲的人工呼吸器を使用している ARDS 患者の死亡率を大幅に改善することも示されています。 観察研究では、COVID-19 肺炎の挿管されていない患者において、起きたまま腹臥位で酸素化が改善されることが示されています。 現在までに公開された RCT はありません。 腹臥位が侵襲的または非侵襲的換気を回避するか、回復を加速するか、または死亡率を低下させるかは不明のままです。 同様に、推定されるウイルス性肺炎に関するデータもありません。 プロネーションの最適な適応症、期間、および反応の評価を特定するには、今後の研究が必要です。

仮説: 研究者の仮説は、酸素療法を必要とする Covid19 肺炎の患者に対する早期覚醒プロネーションの早期実施は、呼吸補助のエスカレーションの必要性を減らすというものです。 呼吸補助のエスカレーションは、HFNO、NIV、または IV による呼吸補助の必要性として定義されます。 FiO2>=0.4 または =>5 lit/min O2)

設計: これは非盲検無作為対照試験です。 参加者は、次の 2 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。

1. 介入アーム: 覚醒中の 1 日あたり少なくとも 3 時間、最大 16 時間、腹臥位または側位 (前胸壁の任意の部分がベッドに接触していると定義) の任意の組み合わせ。 患者は、朝、午後、夕方の 3 回、うつ伏せになるように求められます。 座位または仰臥位で 4 時間ごとに 30 ～ 120 分の休憩をとります。 患者が特に要求しない限り、30 度を超えるベッドの高さを維持します。 睡眠期間中は制御や介入は行われません。 介入は最大 3 日間、または患者が部屋の空気で 94 ～ 98% の酸素飽和度に達するまで続きます。 酸素供給は、NC、HM、HFNC、または NIV を介して行うことができます。
2. コントロール アーム: 通常のケア (眠っていて自発的にこの位置を取る場合を除き、仰臥位はありません)。 患者は好みの自然な姿勢をとることができます。 患者から特に要求されない限り、ベッドは 30 度以上上げられます。 ただし、酸素必要量が 15 lit/min O2 または HFNC/NIV with FiO2 =>0.6 で、O2 飽和度が 90% 未満の場合は、治療する医師の裁量により、腹臥位をレスキュー療法として使用できます。

方法と結果:

データは、研究の最初の3日以内に呼吸補助のエスカレーションについて分析されます。 呼吸補助のエスカレーションは、次のように定義されます。

• NP/HC/NRB から HFNO または NIV または IV へのエスカレーション
• HFNO または NIV から IV へのエスカレーション いくつかの副次的な結果が分析され、結果のセクションで概説されます。

COVID-19 患者の腹臥位に関するこれまでの研究に基づいて、酸素化の改善と人工呼吸時間の短縮による挿管の防止の可能性を予測します。 Awake proning は、現地での実践において安全であることが示されています。