Wakkere buikligging bij COVID-19-verdachten met hypoxemisch ademhalingsfalen

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft het Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) aangemerkt als een aanhoudende pandemie en een noodsituatie voor de volksgezondheid van internationaal belang. De ziekte is naar schatting ernstig bij 20% van de patiënten en ongeveer 5-10% zal kritieke zorg met ademhalingsondersteuning nodig hebben. ARDS wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van respiratoire insufficiëntie bij COVID-19-patiënten. Er is nog steeds onderzoek gaande om de verschillende ARDS-subtypen die in COVID-19 kunnen bestaan, verder op te helderen. Het is cruciaal om nieuwe doelen te vinden voor de behandeling en ondersteuning van COVID-19-patiënten met respiratoire insufficiëntie.

Buikligging veroorzaakt een substantiële verbetering van de oxygenatie die lijkt aan te houden nadat de patiënt weer in rugligging is gebracht. Er is ook aangetoond dat het een significant mortaliteitsvoordeel heeft bij invasief beademde ARDS-patiënten. Observationele onderzoeken hebben een verbetering van de oxygenatie aangetoond bij wakkere buikligging bij niet-geïntubeerde patiënten met COVID-19-pneumonie. Er zijn tot op heden geen gepubliceerde RCT's. Het blijft onduidelijk of buikligging invasieve of niet-invasieve beademing voorkomt, het herstel versnelt of de mortaliteit vermindert. Evenzo zijn er geen gegevens over vermoedelijke virale longontsteking. Toekomstige studies zijn nodig om de optimale indicaties voor, duur van pronatie en beoordeling van respons te identificeren.

Hypothese: De hypothese van de onderzoeker is dat vroege implementatie van vroege, wakkere pronatie voor patiënten met Covid19-pneumonie die zuurstoftherapie nodig hebben, de behoefte aan escalatie van ademhalingsondersteuning zal verminderen. Escalatie van respiratoire ondersteuning wordt gedefinieerd als de behoefte aan respiratoire ondersteuning met HFNO, NIV of IV Onderzoeksdeelnemers: Volwassenen van 18 jaar en ouder met vermoedelijke of bevestigde COVID-19 die zich presenteren bij HMC met hypoxemische respiratoire insufficiëntie (PF<200 of SpO2 minder dan 94% op FiO2>=0.4 of =>5 lit/min O2)

Opzet: Dit is een niet-geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee studiearmen:

1. Interventiearm: elke combinatie van buikligging of zijligging (gedefinieerd als elk deel van de voorste borstwand dat in contact staat met het bed) gedurende minimaal 3 uur en maximaal 16 uur per dag tijdens waakzaamheid. Patiënten zullen bij drie gelegenheden worden gevraagd om te gaan liggen: 's morgens,' s middags en 's avonds. Pauzes van 30-120 minuten zijn toegestaan ​​in zittende of liggende positie om de 4 uur. Een bedhoogte van >30 graden wordt gehandhaafd, tenzij anders gevraagd door de patiënt. Tijdens slaapperioden wordt er niet gecontroleerd of ingegrepen. De interventie duurt maximaal 3 dagen of totdat de patiënt een zuurstofverzadiging van 94-98% op kamerlucht bereikt. Zuurstoftoediening kan plaatsvinden via NC, HM, HFNC of NIV.
2. Controle-arm: gebruikelijke zorg (geen buikligging tenzij hij slaapt en deze positie spontaan inneemt). De patiënt kan zijn natuurlijke voorkeurshouding aannemen. Het bed wordt >30 graden verhoogd, tenzij anders gevraagd door de patiënt. De buikligging kan echter worden gebruikt als reddingstherapie als de zuurstofbehoefte => 15 l/min O2 of HFNC/NIV is met FiO2 => 0,6 met een O2-saturatie van minder dan 90%, ter beoordeling van de behandelend arts.

Methoden en resultaten:

Gegevens zullen worden geanalyseerd voor escalatie van ademhalingsondersteuning binnen de eerste drie dagen van het onderzoek. Escalatie van ademhalingsondersteuning wordt als volgt gedefinieerd:

• escalatie van NP/HC/NRB naar HFNO of NIV of IV
• escalatie van HFNO of NIV naar IV Verschillende secundaire uitkomsten zullen worden geanalyseerd en beschreven in de paragraaf over uitkomsten.

Verwacht op basis van eerdere studies van buikligging bij COVID-19-patiënten een verbetering van de oxygenatie en mogelijke preventie van intubatie met kortere mechanische beademingstijden. In de lokale praktijk is aangetoond dat wakker liggen veilig is.