Posizione prona da sveglio nei sospetti COVID-19 con insufficienza respiratoria ipossiemica

L'Organizzazione mondiale della sanità ha designato la sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) come una pandemia in corso e un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale. Si stima che la malattia sia grave nel 20% dei pazienti e circa il 5-10% necessiterà di terapia intensiva con supporto respiratorio. Si ritiene che l'ARDS sia la principale causa di insufficienza respiratoria nei pazienti affetti da COVID-19. La ricerca è ancora in corso per chiarire ulteriormente i diversi sottotipi di ARDS che possono esistere in COVID-19. È fondamentale trovare nuovi obiettivi per il trattamento e il supporto dei pazienti COVID-19 con insufficienza respiratoria.

La posizione prona provoca un sostanziale miglioramento dell'ossigenazione che sembra persistere dopo che il paziente è tornato in posizione supina. È stato anche dimostrato che ha un significativo vantaggio in termini di mortalità nei pazienti con ARDS ventilati in modo invasivo. Studi osservazionali hanno mostrato un miglioramento dell'ossigenazione con la posizione prona da svegli in pazienti non intubati con polmonite da COVID-19. Ad oggi non ci sono RCT pubblicati. Non è chiaro se la posizione prona eviti la ventilazione invasiva o non invasiva, acceleri il recupero o riduca la mortalità. Allo stesso modo, non ci sono dati sulla presunta polmonite virale. Sono necessari studi futuri per identificare le indicazioni ottimali per, la durata della pronazione e la valutazione della risposta.

Ipotesi: l'ipotesi dello sperimentatore è che l'implementazione precoce della pronazione precoce e da svegli per i pazienti con polmonite da Covid19 che richiedono ossigenoterapia ridurrà la necessità di un'escalation del supporto respiratorio. L'escalation del supporto respiratorio è definita come la necessità di supporto respiratorio con HFNO, NIV o IV Partecipanti alla ricerca: Adulti di età pari o superiore a 18 anni con sospetto o confermato COVID-19 che si presentano all'HMC con insufficienza respiratoria ipossiemica (PF <200 o SpO2 inferiore al 94% su FiO2>=0.4 o =>5 lit/min O2)

Design: Questo è uno studio controllato randomizzato non in cieco. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio:

1. Braccio di intervento: qualsiasi combinazione di posizione prona o laterale (definita come qualsiasi parte della parete toracica anteriore a contatto con il letto) per almeno 3 ore e fino a 16 ore al giorno durante la veglia. Ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi in tre occasioni: mattina, pomeriggio e sera. Sono consentite pause di 30-120 minuti in posizione seduta o supina ogni 4 ore. L'elevazione del letto di> 30 gradi verrà mantenuta se non diversamente richiesto dal paziente. Nessun controllo o intervento viene effettuato durante i periodi di sonno. L'intervento durerà fino a 3 giorni o fino a quando il paziente raggiunge saturazioni di ossigeno del 94-98% in aria ambiente. L'erogazione di ossigeno può avvenire tramite NC, HM, HFNC o NIV.
2. Braccio di controllo: solita cura (non prono a meno che non sia addormentato e assuma questa posizione spontaneamente). Il paziente è in grado di adottare la posizione naturale preferita. Il letto sarà rialzato >30 gradi se non diversamente richiesto dal paziente. Tuttavia, la posizione prona può essere utilizzata come terapia di salvataggio se il fabbisogno di ossigeno è =>15 lit/min O2 o HFNC/NIV con FiO2 =>0,6 con saturazione di O2 inferiore al 90%, a discrezione del medico curante.

Metodi e risultati:

I dati saranno analizzati per l'escalation del supporto respiratorio entro i primi tre giorni dello studio. L'escalation del supporto respiratorio è definita come segue:

• escalation da NP/HC/NRB a HFNO o NIV o IV
• escalation da HFNO o NIV a IV Verranno analizzati diversi esiti secondari e delineati nella sezione degli esiti.

Sulla base di studi precedenti sulla posizione prona nei pazienti COVID-19, prevedere un miglioramento dell'ossigenazione e una possibile prevenzione dell'intubazione con tempi di ventilazione meccanica più brevi. La pronazione da sveglio ha dimostrato di essere sicura nella pratica locale.