COVID-19 低氧性呼吸衰竭疑似患者的清醒俯卧位
研究概览
详细说明
世界卫生组织已将严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 指定为持续性大流行病和国际关注的突发公共卫生事件。 据估计,20% 的患者病情严重,约 5-10% 的患者需要呼吸支持的重症监护。 ARDS 被认为是 COVID-19 患者呼吸衰竭的主要原因。 仍在进行研究以进一步阐明 COVID-19 中可能存在的不同 ARDS 亚型。 找到治疗和支持 COVID-19 呼吸衰竭患者的新目标至关重要。
俯卧位使氧合作用显着改善,并且在患者恢复仰卧位后似乎持续存在。 它还被证明对有创通气的 ARDS 患者具有显着的死亡率益处。 观察性研究表明,在未插管的 COVID-19 肺炎患者中,清醒俯卧位可改善氧合。 迄今为止没有已发表的随机对照试验。 目前尚不清楚俯卧位是否可以避免有创或无创通气、加速恢复或降低死亡率。 同样,也没有关于推定的病毒性肺炎的数据。 未来的研究需要确定最佳适应症、旋前持续时间和反应评估。
假设:研究者的假设是,对需要氧疗的 Covid19 肺炎患者早期实施早期清醒旋前运动将减少对呼吸支持升级的需求。 呼吸支持升级定义为需要 HFNO、NIV 或 IV 呼吸支持 研究参与者:疑似或确诊 COVID-19 的 18 岁及以上成人因低氧性呼吸衰竭(PF<200 或 SpO2 低于 94%)出现在 HMC在 FiO2>=0.4 或 =>5 lit/min O2)
设计:这是一项非盲随机对照试验。 参与者将被随机分配到两个研究组之一:
- 干预臂:在清醒期间每天至少 3 小时至 16 小时的俯卧位或侧卧位(定义为前胸壁的任何部分与床接触)的任意组合。 患者将被要求在三种情况下俯卧:早上、下午和晚上。 每 4 小时允许坐姿或仰卧休息 30-120 分钟。 除非患者另有要求,否则将保持床位升高 > 30 度。 在睡眠期间不进行任何控制或干预。 干预将持续最多 3 天或直到患者在室内空气中达到 94-98% 的氧饱和度。 氧气输送可以通过 NC、HM、HFNC 或 NIV。
- 控制臂:常规护理(除非睡着并自发地采取这个姿势,否则不要俯卧)。 患者能够采用他们喜欢的自然位置。 除非患者另有要求,否则病床将升高 > 30 度。 但是,如果氧气需求 =>15 lit/min O2 或 HFNC/NIV FiO2 =>0.6 且 O2 饱和度低于 90%(由主治医师决定),则俯卧位可用作抢救疗法。
方法和结果:
将在研究的前三天内分析数据以提高呼吸支持。 呼吸支持升级定义如下:
- 从 NP/HC/NRB 升级到 HFNO 或 NIV 或 IV
- 从 HFNO 或 NIV 升级到 IV 几个次要结果将在结果部分进行分析和概述。
根据之前对 COVID-19 患者俯卧位的研究,预计可以通过缩短机械通气时间改善氧合并可能预防插管。 在当地实践中,醒着的俯卧撑已被证明是安全的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Doha、卡塔尔、3050
- Hamad Medical Corporation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:-所有疑似或确诊 COVID-19 和低氧血症呼吸衰竭的成年人。
- SPO2 低于 94% 或氧气需求量超过 5 升。
- 需要住院氧疗<24小时
排除标准:
- 立即干预的临床评估。
- PF<50
- 顺丰<90
- RR>60bpm
- 需要血管加压药的血液动力学不稳定。
- 多边形作战部队
- 年龄 <18
- 怀孕
- LOC 受损、情绪激动或缺乏合作的患者。
- 体重指数>40
- 不稳定的脊柱或骨盆
- 腹部伤口
- 气胸
- 任何可能因俯卧位而恶化或导致疼痛的伤害或疾病。
- 脱氧核糖核酸
- 俯卧位的任何禁忌症。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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