68Ga-PSMA-11 新たに診断され再発した前立腺がん（ホタル）の患者 (Firefly)

包含基準:

• 18歳以上の男性。
• -組織学的に証明された前立腺の腺癌。 診断は病理レポートに記載され、調査員によって確認されなければなりません。
• -患者は、次のコホートのいずれかの基準を満たす必要があります。

コホート A: (n=225) 生化学的再発。次のいずれかとして定義されます。

• 根治的前立腺全摘除術で治療された患者の同意日から6か月以内にPSAが0.2 ng/mL以上で、少なくとも2回連続して（少なくとも1週間間隔で）上昇している。
• -最低点を超えるPSA> 2.0 ng / mLおよび放射線照射後の上昇（外部ビームまたは小線源治療）+/-ホルモン、同意から6か月以内の少なくとも2回の連続したテスト（少なくとも1週間間隔）
• 以前に根治手術または放射線療法を受けていない患者では、アンドロゲン除去療法後の PSA ≧ 2 ng/mL が治療後の最下点よりも高い。

注：以前に複数の治療を受けた患者は、最新の治療タイプによって再発性と定義する必要があります。 ADT を受けたことがある患者の場合、mCRPC であり、割り当てと適格性のためにそのカテゴリーに分類されます。

コホート B: (n=75) 以下のいずれかとして定義された前治療なし:

o 患者は、「高リスク」または「非常に高リスク」の限局性前立腺がん、または局所前立腺がん (TxN1M0) または少数転移がん (TxNXM1) の初期診断を受けており、従来の画像検査では転移病変が 3 つ未満であり、以前に治療を受けていない。

注：高リスク/非常に高リスクは、グリーソン 8～10、または PSA >20、または臨床病期 T3a/T4 疾患で示されます（NCCN ガイドライン v1.2020 を参照）。

このコホートの患者は、研究登録時に最初の根治的治療の候補と見なされなければなりません。

• >6ヶ月の平均余命
• 患者は、包括的代謝パネル、PSA、およびテストステロンをイメージングの 4 週間以内に描画する必要があります。

除外基準:

• -閉所恐怖症またはPET / CTイメージングを妨げるその他の状態。
• -既知の転移性前立腺癌の患者で、従来の画像検査で4つ以上の病変がある